झायडस लाईफ सायन्सेसला USFDAची मंजुरी; ६ महिन्यांसाठी ‘एक्सक्लुझिव्हिटी’ मिळाली

‘कॉम्पिटिटिव्ह जेनेरिक थेरपी’ दर्जा

झायडस लाईफ सायन्सेसने मंगळवारी घोषणा केली की, त्यांना अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून (USFDA) 'इंडोसायनिन ग्रीन फॉर इंजेक्शन' या औषधासाठी अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. हे औषध सर्जिकल इमेजिंगसाठी वापरले जाते. या मंजुरीसोबतच कंपनीला 'कॉम्पिटिटिव्ह जेनेरिक थेरपी' (CGT) हा विशेष दर्जाही मिळाला आहे.

या CGT दर्जामुळे झायडसला अमेरिकेच्या बाजारात ६ महिन्यांसाठी (१८० दिवसांसाठी) या जेनेरिक औषधाचा एकमेव पुरवठादार बनण्याची संधी मिळणार आहे. जेव्हा बाजारात अशा औषधांना जेनेरिक पर्याय कमी किंवा नसतात, तेव्हा कंपन्यांना प्रोत्साहन देण्यासाठी हा दर्जा दिला जातो.

मार्केट एक्सक्लुझिव्हिटीचा फायदा

या १८० दिवसांच्या विशेष कालावधीमुळे झायडस लाईफ सायन्सेसला मोठा फायदा होणार आहे. कारण या काळात इतर कोणतीही कंपनी या औषधाची जेनेरिक आवृत्ती बाजारात आणू शकणार नाही. यामुळे झायडसला सुरुवातीला मार्केटचा मोठा हिस्सा मिळवता येईल.

IQVIA च्या आकडेवारीनुसार, जून २०२६ पर्यंत या इंजेक्शनच्या मूळ उत्पादनाने अमेरिकेत सुमारे $125.8 दशलक्ष डॉलर्सची विक्री केली होती. या मार्केटमध्ये प्रवेश करणे हे कंपनीच्या कॉम्प्लेक्स इंजेक्टेबल मेडिसिन्सच्या पोर्टफोलिओचा विस्तार करण्याच्या धोरणाशी सुसंगत आहे.

उत्पादन आणि वितरण

हे औषध कंपनीच्या गुजरात राज्यातील जारोड येथील प्लांटमध्ये तयार केले जाईल, ज्याला USFDA ची मंजुरी मिळाली आहे. अमेरिकेत या औषधाचे वितरण झायडसची उपकंपनी Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. मार्फत केले जाईल.

गुंतवणूकदारांसाठी माहिती

इंडोसायनिन ग्रीन हे एक विशेष इमेजिंग एजंट आहे, जे अवयव प्रत्यारोपण आणि रक्तवाहिन्यांसारख्या नाजूक शस्त्रक्रियांदरम्यान रक्तवाहिन्या आणि टिश्यू पाहण्यासाठी वापरले जाते.

जरी ही मंजुरी कंपनीसाठी एक सकारात्मक पाऊल असली तरी, गुंतवणूकदारांनी कंपनीच्या उत्पादन क्षमता आणि पुरवठा साखळीतील आव्हानांवर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे. या उत्पादनातून मिळणारा प्रत्यक्ष नफा यशस्वी व्यावसायिक लॉन्च आणि मार्केटमधील हिस्सा टिकवून ठेवण्यावर अवलंबून असेल. मंगळवारी NSE वर झायडस लाईफ सायन्सेसचे शेअर्स ०.८०% नी वाढून ₹1,130.00 वर बंद झाले.