Zydus Lifesciences च्या अहमदाबाद येथील SEZ II फॅसिलिटीची USFDA कडून तपासणी पूर्ण झाली आहे. या ऑडिटमध्ये केवळ एक किरकोळ निरीक्षण (Observation) नोंदवण्यात आले असून, डेटा इंटिग्रिटीबाबत कोणतीही त्रुटी नसल्याने कंपनीच्या निर्यातीचा मार्ग मोकळा झाला आहे.
काय आहे संपूर्ण प्रकरण?
Zydus Lifesciences च्या अहमदाबादमधील SEZ II मॅन्युफॅक्चरिंग युनिटची ८ दिवस सखोल तपासणी US Food and Drug Administration (USFDA) कडून करण्यात आली. २१ सप्टेंबर ते २८ सप्टेंबर २०२६ या कालावधीत ही तपासणी पार पडली. यामध्ये प्रामुख्याने cGMP (current Good Manufacturing Practices) नियमावलीचे पालन होत आहे का, याची पडताळणी करण्यात आली.
गुंतवणुकीच्या दृष्टीने महत्त्वाचे काय?
फार्मा कंपन्यांसाठी USFDA चे ऑडिट हे अत्यंत आव्हानात्मक असते. या ऑडिटमध्ये कंपनीला केवळ १ निरीक्षण मिळाले आहे. सर्वात महत्त्वाची गोष्ट म्हणजे, यात डेटा इंटिग्रिटीच्या (Data Integrity) कोणत्याही समस्या आढळलेल्या नाहीत. अनेकदा ऑडिटमध्ये गंभीर त्रुटी आढळल्यास कंपनीच्या उत्पादनांवर बंदी (Import Alert) येण्याचा धोका असतो, जो आता पूर्णपणे टळला आहे.
भविष्यातील वाटचाल
अहमदाबाद SEZ II युनिट हे अमेरिकेच्या मार्केटसाठी कंपनीचे एक महत्त्वाचे केंद्र आहे. येथे कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्स आणि स्पेशलाइज्ड ड्रग्स तयार केले जातात. कंपनीने या एका निरीक्षणाचे निवारण करण्यासाठी पावले उचलली असून, नियामक संस्थेकडे योग्य तो अहवाल सादर करण्याचे आश्वासन दिले आहे. या निकालामुळे शेअर्समधील अनिश्चितता दूर होऊन पुरवठा साखळी सुरळीत राहण्याचा मार्ग मोकळा झाला आहे.