अमेरिकेच्या USFDA ने Reliance Life Sciences च्या नवी मुंबईतील प्लांटवर मोठी कारवाई केली आहे. उत्पादनातील त्रुटी आणि लॅब रिपोर्टमधील गडबडीमुळे कंपनीच्या निर्यातीवर तात्काळ बंदी घालण्यात आली आहे. ही कंपनी लिस्टेड नसल्याने शेअर बाजारावर थेट परिणाम होणार नसला, तरी आंतरराष्ट्रीय बाजारात कंपनीला मोठा फटका बसला आहे.
अमेरिकेच्या फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने Reliance Life Sciences प्रायव्हेट लिमिटेडला एक औपचारिक वॉर्निंग लेटर जारी केले आहे. नवी मुंबईतील मॅन्युफॅक्चरिंग फॅसिलिटीच्या तपासणीनंतर ही कठोर कारवाई करण्यात आली आहे. सप्टेंबर 2026 मध्ये सार्वजनिक झालेल्या या अहवालात, कंपनीने 'करंट गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस' (CGMP) नियमांचे गंभीर उल्लंघन केल्याचे म्हटले आहे.
तपासणीत काय आढळले?
19 फेब्रुवारी ते 27 फेब्रुवारी 2026 दरम्यान झालेल्या तपासणीत USFDA च्या अधिकाऱ्यांना प्रयोगशाळेतील नोंदींमध्ये (Lab records) त्रुटी आढळल्या. औषधांची सुरक्षितता आणि गुणवत्ता तपासण्यासाठी आवश्यक असलेला अचूक डेटा ठेवण्यात कंपनी अपयशी ठरली आहे. विशेष म्हणजे, इंजेक्टेबल औषधांच्या निर्मितीसाठी आवश्यक असलेल्या 'स्टेराईल प्रोसेसिंग' (Sterile processing) नियमांचे पालन करण्यातही मोठी कमतरता दिसून आली.
निर्यातीवर परिणाम
या त्रुटींमुळे USFDA ने 9 जुलै 2026 पासून नवी मुंबई प्लांटमधून होणाऱ्या सर्व उत्पादनांच्या निर्यातीवर 'इंपोर्ट अलर्ट 66-40' (Import Alert 66-40) लावला आहे. याचा अर्थ आता या प्लांटमधून कोणतीही औषधे अमेरिकन मार्केटमध्ये पाठवता येणार नाहीत. याआधी जुलै 2026 मध्ये कंपनीने काही कॅन्सरवरील औषधे स्वेच्छेने परत मागवली होती, ज्यावरून त्यांच्या उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर आधीच प्रश्नचिन्ह निर्माण झाले होते.
गुंतवणूकदारांसाठी काय स्थिती आहे?
Reliance Life Sciences ही एक अनलिस्टेड कंपनी असल्याने, याचा बॉम्बे स्टॉक एक्स्चेंज (BSE) किंवा नॅशनल स्टॉक एक्स्चेंज (NSE) वर कोणत्याही प्रकारचा थेट परिणाम झालेला नाही. मात्र, जागतिक स्तरावर कंपनीच्या विश्वासार्हतेवर मोठा परिणाम झाला आहे. आता निर्यातीची बंदी उठवण्यासाठी कंपनीला अंतर्गत ऑडिट, गुणवत्ता सुधारणा आणि USFDA कडून पुन्हा यशस्वी तपासणी पूर्ण करावी लागणार आहे.