अमेरिकेच्या FDA ने Aletta या रोबोटिक सिस्टीमला प्रौढ रुग्णांसाठी स्वयंचलित रक्त काढण्यासाठी मान्यता दिली आहे. नेदरलँड्स-आधारित Vitestro ने विकसित केलेले हे डिव्हाइस लॅबची कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी तयार केले आहे. विशेष म्हणजे, Vitestro ही एक खाजगी कंपनी आहे आणि त्यामुळे तिचे शेअर्स सार्वजनिक बाजारात उपलब्ध नाहीत.
अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (FDA) Aletta या रोबोटिक सिस्टीमला, जी स्वयंचलितपणे रक्त काढू शकते, तिला विक्रीसाठी मान्यता दिली आहे.
नेदरलँड्स-आधारित Vitestro या कंपनीने विकसित केलेले हे तंत्रज्ञान नियमित वैद्यकीय प्रक्रिया स्वयंचलित करण्याच्या दिशेने एक नवीन पाऊल आहे. FDA ने De Novo मार्गाद्वारे ही मंजूरी दिली आहे, जी कमी ते मध्यम धोका असलेल्या नवीन उपकरणांसाठी राखीव आहे.
तंत्रज्ञान कसे कार्य करते?
Aletta विशेषतः बाह्यरुग्ण (Outpatient) विभागांसाठी डिझाइन केले आहे, जिथे रक्त काढणाऱ्या कर्मचाऱ्यांची (Phlebotomist) कमतरता असल्याने सेवांमध्ये विलंब होतो. हे डिव्हाइस रक्त काढण्यासाठी योग्य शिरा ओळखण्यासाठी निअर-इन्फ्रारेड लाईट आणि डॉप्लर अल्ट्रासाऊंड तंत्रज्ञानाचा वापर करते. एकदा सिस्टीमने शिरा शोधली की, ती रक्त काढण्याची प्रक्रिया करते, ज्यात टूर्निकेट लावणे, सुई घालणे आणि शेवटी बँडेज लावणे समाविष्ट आहे.
हे सिस्टीम स्वयंचलित असले तरी, ते मानवी देखरेखीची पूर्णपणे जागा घेण्यासाठी नाही. एका प्रशिक्षित फ्लीबोटोमिस्टने प्रत्येक सत्राची सुरुवात करणे आणि देखरेखीसाठी उपलब्ध असणे आवश्यक आहे. या सिस्टीमची एक महत्त्वाची कार्यक्षमता म्हणजे, एकच तंत्रज्ञ एकाच वेळी तीन डिव्हाइसपर्यंत देखरेख करू शकतो. यामुळे रुग्णालये आणि प्रयोगशाळांना कर्मचाऱ्यांची संख्या न वाढवता जास्त रुग्ण हाताळण्यास मदत होऊ शकते.
सुरक्षा आणि क्लिनिकल कार्यप्रदर्शन
उपकरणाच्या ऑपरेशनमध्ये सुरक्षिततेला प्राधान्य दिले गेले आहे. सिस्टीममध्ये स्वयंचलित सुई मागे घेणे यासारखे अंगभूत सुरक्षा उपाय आहेत, जर रुग्णाची जास्त हालचाल आढळल्यास. अल्ट्रासाऊंड स्कॅनिंग प्रक्रियेदरम्यान ते त्वचेचे सतत निर्जंतुकीकरण देखील करते.
अधिकृततेसाठी सादर केलेल्या क्लिनिकल चाचणी डेटानुसार, रक्त संकलनासाठी या उपकरणाचे यश दर मानवी फ्लीबोटोमिस्ट्सद्वारे साध्य केलेल्या दरांशी तुलनात्मक किंवा त्याहून चांगले आहेत. चाचण्यांमध्ये विविध रुग्ण गट समाविष्ट होते, ज्यात शिरा शोधणे कठीण असलेल्या रुग्णांचाही समावेश होता. काही किरकोळ प्रतिकूल घटनांची नोंद झाली आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी महत्त्वाची सूचना
आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय तंत्रज्ञान क्षेत्रातील गुंतवणूकदारांसाठी हे लक्षात घेणे महत्त्वाचे आहे की Vitestro ही एक खाजगी, व्हेंचर-बॅक्ड कंपनी आहे. ही सार्वजनिकरित्या व्यापार करणारी संस्था नाही आणि तिचे शेअर्स कोणत्याही प्रमुख स्टॉक एक्सचेंजवर, जसे की NSE किंवा BSE वर खरेदीसाठी उपलब्ध नाहीत. एक खाजगी फर्म म्हणून, कंपनी सार्वजनिकरित्या आर्थिक विवरणपत्रे, कर्जाची पातळी किंवा नफ्याचे तपशीलवार मार्जिन उघड करत नाही.
या तंत्रज्ञानाचा प्रत्यक्ष क्लिनिकल वातावरणात वापर हा उद्योगासाठी एक महत्त्वाचा पाहण्याचा मुद्दा असेल. अशा वैद्यकीय उपकरणांचे यश केवळ तांत्रिक मंजुरीपलीकडे जाऊन, रुग्णालयांचा अवलंब करण्याचा वेग, उपकरणांच्या देखभालीचा खर्च आणि आरोग्य प्रणालींची नवीन स्वयंचलित कार्यप्रणाली एकत्रित करण्याची क्षमता यासारख्या घटकांवर अवलंबून असते. कोणत्याही नवीन वैद्यकीय तंत्रज्ञानाप्रमाणे, उत्पादनाचे प्रमाण वाढवणे आणि विविध रुग्णालयांच्या वातावरणात दीर्घकालीन क्लिनिकल उपयुक्तता स्थापित करणे ही प्राथमिक आव्हाने आहेत.