DCGI भरतीचे नवे नियम चर्चेत; फार्मा क्षेत्राच्या गुणवत्तेवर प्रश्नचिन्ह?

नवे नियम आणि उद्योगांची चिंता

भारताच्या औषध नियामक संस्थेच्या (CDSCO) प्रमुखाच्या पदासाठी सरकारने नवीन शोध सुरू केला आहे. या पदावर सध्या राजीव सिंग रघुवंशी आहेत, ज्यांचा कार्यकाळ दोन वेळा वाढवण्यात आला होता. भारताच्या फार्मास्युटिकल क्षेत्राची प्रतिष्ठा टिकवून ठेवण्यासाठी हे पद अत्यंत महत्त्वाचे आहे, कारण भारत जगभरातील अनेक देशांना अत्यावश्यक औषधे पुरवतो.

एप्रिल 2026 मध्ये जारी केलेल्या सूचनेनुसार, DCGI पदासाठी भरती नियमांमध्ये मोठे बदल करण्यात आले आहेत. पूर्वी या पदासाठी फार्मसी, फार्माकोलॉजी किंवा वैद्यकीय क्षेत्रातील पार्श्वभूमी असणे आवश्यक होते. मात्र, आता मेकॅनिकल, इलेक्ट्रिकल आणि कॉम्प्युटर सायन्स यांसारख्या विविध इंजिनिअरिंग शाखांतील पदवीधरांनाही अर्ज करण्याची मुभा देण्यात आली आहे. अर्जदारांकडे मास्टर डिग्री आणि औषध निर्मिती किंवा नियामक देखरेखेसारख्या क्षेत्रांमध्ये किमान 15 वर्षांचा अनुभव असणे आवश्यक आहे.

या बदलांना 'ऑल इंडिया ड्रग्स कंट्रोल ऑफिसर्स कन्फेडरेशन' (AIDCOC) ने विरोध केला आहे. या संघटनेचे 3,000 हून अधिक नियामक अधिकारी सदस्य आहेत. संघटनेच्या मते, हे बदल 1945 च्या ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स नियमांच्या काही कलमांचे उल्लंघन करू शकतात, जे परवाना आणि अंमलबजावणीसाठी विशेष फार्मास्युटिकल किंवा क्लिनिकल ज्ञानाची आवश्यकता निश्चित करतात. या आवश्यकता शिथिल केल्यास, गुंतागुंतीच्या औषध फॉर्म्युलेशन आणि वैद्यकीय उपकरणांचे नियमन करण्यासाठी आवश्यक तांत्रिक देखरेख कमकुवत होऊ शकते, अशी भीती व्यक्त केली जात आहे.

जागतिक दर्जा आणि नियामक प्रतिष्ठा

सध्या भारत औषध गुणवत्तेच्या मुद्द्यांवर वाढत्या दबावाला सामोरे जात आहे. गेल्या काही वर्षांत, भारतीय बनावटीच्या लिक्विड औषधांवर जगभरातून प्रश्नचिन्ह उपस्थित केले गेले आहे. विशेषतः गॅम्बिया, उझबेकिस्तान आणि कॅमेरूनसारख्या देशांमध्ये दूषित कफ सिरपमुळे झालेल्या घटनांनंतर ही तपासणी वाढली आहे. या घटनांमध्ये डायथिलीन ग्लायकोलसारखे विषारी पदार्थ आढळले होते, ज्यामुळे जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) अलर्ट जारी केला होता आणि देशाच्या औषध चाचणी तसेच उत्पादन तपासणी मानकांवर चिंता व्यक्त केली होती.

उद्योगातील निरीक्षक आणि आरोग्य अधिवर्ते पुढील DCGI साठी अधिक पारदर्शक आणि गुणवत्तेवर आधारित निवड प्रक्रिया करण्याची मागणी करत आहेत. औषधांच्या विक्रीपश्चात देखरेख (post-marketing surveillance) मजबूत करण्यावर आणि नियामक संस्थेकडे आधुनिक औषध सुरक्षा आव्हानांना सामोरे जाण्यासाठी आवश्यक कौशल्ये असल्याची खात्री करण्यावर भर दिला जात आहे. उत्पादन प्रक्रियेत अधिक शोधक्षमता (traceability) आणि जबाबदारी (accountability) सुधारणे, रुग्णांचे संरक्षण करण्यासाठी आणि आंतरराष्ट्रीय फार्मा मार्केटमध्ये भारताचे स्थान सुरक्षित करण्यासाठी आवश्यक मानले जात आहे.

पुढील निरीक्षणे

या चालू असलेल्या वादामुळे नियामक पदांसाठी प्रतिभा पूल वाढवणे आणि CDSCO मध्ये सखोल विषय-ज्ञान (subject-matter expertise) टिकवून ठेवणे यामधील तणाव स्पष्ट होतो. गुंतवणूकदार आणि आरोग्य क्षेत्रातील भागधारक हे पाहतील की सरकार या नवीन निकषांवर कायम राहते की नियामक संस्थांकडून मिळालेल्या अभिप्रायावर आधारित पुढील बदल करते. तसेच, अंतिम नियुक्ती प्रक्रिया आणि निवडलेल्या उमेदवाराची पार्श्वभूमी यावर बारकाईने लक्ष ठेवले जाईल, कारण CDSCO चे नेतृत्व देशांतर्गत आणि निर्यात-केंद्रित सर्व फार्मास्युटिकल कंपन्यांसाठी नियामक वातावरणावर लक्षणीय परिणाम करते.