Natco Pharma च्या विशाखापट्टणम येथील प्लांटची US FDA ने तपासणी पूर्ण केली असून, कंपनीला ४ निरीक्षणं (observations) मिळाली आहेत. कंपनीने ही निरीक्षणं प्रक्रियात्मक (procedural) असल्याचे म्हटले आहे आणि १५ दिवसांत उत्तर देण्याची योजना आहे. हा नियामक अपडेट अशा वेळी आला आहे जेव्हा कंपनीने नुकतीच तिमाही नफ्यात आणि महसुलात मोठी घट नोंदवली आहे.
Natco Pharma ने आंध्र प्रदेशातील विशाखापट्टणम येथील आपल्या फिनिश्ड डोसेज फॉर्म्युलेशन्स (FDF) मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटमध्ये US फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ची तपासणी पूर्ण झाल्याची घोषणा केली आहे. १७ ऑगस्ट ते २१ ऑगस्ट २०२६ दरम्यान परावाडा प्लांटमध्ये ही तपासणी झाली, ज्यामध्ये नियामकाने ४ निरीक्षणं जारी केली आहेत.
नियामक भाषेत सांगायचे झाल्यास, US FDA तपासणीदरम्यान निरीक्षकांना आढळलेल्या बाबी नोंदवण्यासाठी फॉर्म ४८३ जारी करते. हा फॉर्म तपासणीच्या शेवटी प्लांटला कळवला जातो आणि उत्पादन पद्धतींवर अंतिम निर्णय नसून, कंपनीने त्यावर कारवाई करणे अपेक्षित असते. Natco Pharma कडे पुढील १५ दिवसांत कंपनी कोणती सुधारात्मक कारवाई करणार आहे, हे स्पष्ट करणारे औपचारिक उत्तर सादर करण्यासाठी वेळ आहे. कंपनीने सार्वजनिकपणे सांगितले आहे की, ही निरीक्षणं प्रक्रियात्मक स्वरूपाची आहेत आणि त्यांना आवश्यक वेळेत पूर्ण करण्याचा विश्वास आहे.
हा नियामक अपडेट अशा वेळी आला आहे जेव्हा कंपनी एका आव्हानात्मक आर्थिक परिस्थितीतून जात आहे. पहिल्या तिमाहीच्या निकालांमध्ये, Natco Pharma ने मागील वर्षीच्या ₹४८०.७ कोटींच्या तुलनेत निव्वळ नफ्यात 57% वर्षा-दर-वर्षाची घट नोंदवली, जो ₹२०६.५ कोटी झाला. महसूलही 44.7% ने कमी होऊन ₹७३५.२ कोटी झाला, जो मागील वर्षी ₹१,३२८.९ कोटी होता. EBITDA मध्ये 67.3% ची घट होऊन तो ₹१८६.५ कोटी झाला आणि मार्जिन मागील वर्षाच्या 43% वरून घसरून 25.4% झाले.
भविष्यातील वाढीला पाठिंबा देण्यासाठी, कंपनीच्या बोर्डाने इक्विटी शेअर्स आणि इतर सिक्युरिटीज जारी करून ₹2,000 कोटींपर्यंत निधी उभारण्याची योजना मंजूर केली आहे. गुंतवणूकदार सहसा अशा निधीचा वापर कसा केला जातो यावर लक्ष ठेवतात, विशेषतः जेव्हा कंपनी सध्याच्या कमाईच्या दबावाखाली आणि नियामक तपासणींना सामोरे जात असते.
फार्मास्युटिकल क्षेत्रात कार्यरत राहण्यासाठी नियामक तपासणी एक सामान्य बाब आहे, कारण कंपन्या अमेरिकेच्या बाजारात उत्पादने विकण्यासाठी FDA च्या मंजुरीवर अवलंबून असतात. Natco Pharma ला मिळालेली प्रक्रियात्मक निरीक्षणं सामान्य असली तरी, भागधारक अनेकदा उत्पादनांच्या मंजुरी किंवा निर्यातीत कोणताही विलंब होणार नाही याची खात्री करण्यासाठी कंपनीचे प्रतिसाद आणि नियामकाकडून मिळणाऱ्या पुढील संवादाचा मागोवा घेतात.
Natco Pharma चे शेअर्स शुक्रवारी BSE वर ₹883.80 वर बंद झाले, जे दिवसासाठी 0.69% ची किरकोळ वाढ दर्शवते. पुढे, गुंतवणूकदारांसाठी मुख्य लक्ष हे कंपनीच्या सुधारात्मक कृती योजनेचे सबमिशन आणि या निरीक्षणांच्या समाप्तीबाबत FDA कडून मिळणाऱ्या कोणत्याही पुढील अपडेट्सवर असेल.