Moderna आणि Merck यांच्या यशस्वी क्लिनिकल ट्रायलमुळे कॅन्सर उपचारांच्या बाजारात पुन्हा एकदा गुंतवणूकदारांची उत्सुकता वाढली आहे. Merck च्या Keytruda या ब्लॉकबस्टर औषधावर आधारित या एकत्रित उपचारांमध्ये, Zydus Lifesciences, Biocon आणि Dr. Reddy's सारख्या भारतीय फार्मा कंपन्या ज्या Keytruda चे बायोसिमिलर (Biosimilar) बनवत आहेत, त्या चर्चेत आल्या आहेत. पेटंट (Patent) संपल्यानंतरच्या बाजारासाठी या कंपन्यांची तयारी पाहता गुंतवणूकदार त्यांच्या भविष्यातील क्षमतेचे मूल्यांकन करत आहेत.
कॅन्सर उपचारात नवीन आशा?
Moderna आणि Merck यांनी त्यांच्या INTerpath-001 नावाच्या फेज 3 क्लिनिकल ट्रायलचे सकारात्मक निकाल जाहीर केले आहेत. या ट्रायलमध्ये, Merck च्या 'Keytruda' या लोकप्रिय इम्युनोथेरपी (Immunotherapy) औषधासोबत एक पर्सनलाइज्ड mRNA कॅन्सर थेरपी (V940) वापरण्यात आली. स्टेज IIB-IV मेलानोमा (Melanoma) असलेल्या रुग्णांवर केलेल्या या अभ्यासात, Keytruda एकट्याने वापरण्यापेक्षा या एकत्रित उपचार पद्धतीत रुग्णांना लक्षणीय आराम मिळाल्याचे दिसून आले. mRNA तंत्रज्ञानाला सध्याच्या कॅन्सर उपचारांशी जोडण्याच्या क्षमतेवर या यशामुळे शिक्कामोर्तब झाले आहे, ज्यामुळे जगभरातील गुंतवणूकदारांचे लक्ष वेधले गेले आहे.
भारतीय कंपन्यांसाठी महत्त्व काय?
भारतीय फार्मा कंपन्यांसाठी हे यश अप्रत्यक्षपणे खूप महत्त्वाचे आहे, कारण त्याचे कनेक्शन Merck च्या Keytruda (pembrolizumab) या औषधाशी आहे. Keytruda हे जगातील सर्वाधिक विकल्या जाणाऱ्या कॅन्सर औषधांपैकी एक आहे, ज्याची 2024 मध्ये अंदाजे $29.5 अब्ज डॉलर्सची विक्री झाली आहे. 2027-2028 च्या आसपास प्रमुख बाजारपेठांमध्ये या औषधाचे पेटंट संपायला सुरुवात होणार आहे. त्यामुळे, अनेक भारतीय फार्मा कंपन्या Keytruda चे बायोसिमिलर विकसित करून बाजारात आणण्याच्या तयारीत आहेत. बायोसिमिलर म्हणजे मूळ जैविक औषधाची एक अत्यंत समान आणि मान्यताप्राप्त आवृत्ती, जी मूळ औषधाचे पेटंट संपल्यानंतर कमी किमतीत उपलब्ध होते.
कोणत्या कंपन्या तयारीत?
अनेक मोठ्या भारतीय कंपन्या या स्पर्धेत आहेत. Zydus Lifesciences, Formycon सोबत भागीदारीत आपल्या FYB206 या बायोसिमिलरवर काम करत आहे आणि त्यांनी सुरुवातीच्या अभ्यासात सकारात्मक निकाल नोंदवले आहेत. Biocon Biologics ने आपल्या ऑन्कोलॉजी (Oncology) पोर्टफोलिओमध्ये Keytruda बायोसिमिलरचा समावेश करण्याची योजना आखली आहे, जेणेकरून वाढत्या मागणीच्या कॅन्सर उपचार बाजारात प्रवेश करता येईल. याशिवाय, Dr. Reddy’s Laboratories ने Alvotech सोबत Keytruda च्या एका आवृत्तीच्या विकासासाठी आणि व्यापारीकरणासाठी जागतिक स्तरावर सहकार्य केले आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी धोक्याची घंटा?
Moderna-Merck च्या एकत्रित उपचार पद्धतीचे क्लिनिकल यश लगेच भारतीय कंपन्यांसाठी महसूल (Revenue) मिळवून देणार नाही, हे लक्षात घेणे महत्त्वाचे आहे. बायोसिमिलरची बाजारपेठ केवळ औषधाच्या लोकप्रियतेवर अवलंबून नाही. पहिली गोष्ट म्हणजे, या कंपन्यांना USFDA च्या कठीण मंजुरी प्रक्रियेतून जावे लागेल, जिथे त्यांना हे सिद्ध करावे लागेल की त्यांचे बायोसिमिलर मूळ औषधांइतकेच सुरक्षित आणि प्रभावी आहेत.
दुसरे म्हणजे, कायदेशीर गुंतागुंत हा एक मोठा अडथळा आहे. जेव्हा बायोसिमिलर उत्पादक बाजारात प्रवेश करण्याचा प्रयत्न करतात, तेव्हा फार्मा उद्योगात अनेकदा पेटंट संबंधी तीव्र खटले (Litigation) चालतात. तांत्रिकदृष्ट्या बायोसिमिलर तयार असले तरी, मूळ उत्पादक अनेकदा त्यांच्या बौद्धिक संपदेचे (Intellectual Property) संरक्षण करतात, ज्यामुळे व्यावसायिक लॉन्चमध्ये अनेक वर्षे उशीर होऊ शकतो. याव्यतिरिक्त, Moderna च्या एकत्रित उपचार पद्धतीचे यश सध्या मेलानोमापुरते मर्यादित आहे. हे उपचार फुफ्फुस किंवा मूत्राशय कर्करोगासारख्या इतर सामान्य कर्करोगांमध्येही प्रभावी ठरतात का, यावर Keytruda औषधाची दीर्घकालीन मागणी अवलंबून असेल.
पुढे काय?
गुंतवणूकदारांनी आता Keytruda संबंधी पेटंट खटल्यांमधील घडामोडी, USFDA कडे भारतीय कंपन्यांचे अर्ज आणि Moderna-Merck च्या एकत्रित उपचार पद्धतीच्या व्यापक रुग्ण गटांमधील परिणामकारकतेची पुष्टी करणाऱ्या अतिरिक्त क्लिनिकल डेटावर लक्ष ठेवणे महत्त्वाचे ठरेल.