डेन्व्हरस्थित स्टार्टअप Intero Biosystems आता त्यांच्या 'GastroScreen' तंत्रज्ञानाचा विस्तार करत आहे. मानवी पेशींपासून तयार केलेले हे ऑर्गेनॉइड्स प्राण्यांवरील औषध चाचणीला पर्याय ठरू शकतात. अमेरिकेच्या FDA ने या तंत्रज्ञानाला प्रोत्साहन दिल्याने औषध कंपन्यांसमोर एक नवा मार्ग खुला झाला आहे.
औषध निर्माण क्षेत्रात आता एक मोठा बदल पाहायला मिळत आहे. औषध चाचणीसाठी प्राण्यांवर अवलंबून राहण्याऐवजी आता आधुनिक तंत्रज्ञानाचा वापर वाढतोय. डेन्व्हरस्थित Intero Biosystems ही कंपनी या शर्यतीत आघाडीवर असून त्यांच्या 'GastroScreen' तंत्रज्ञानामुळे औषधांचे मानवी शरीरावर होणारे परिणाम अधिक अचूकपणे तपासता येणार आहेत.\n\n### तंत्रज्ञान आणि व्यवसायाचे स्वरूप\nकंपनी रक्ताच्या नमुन्यांमधून 'Induced Pluripotent Stem Cells' वापरून मानवी आतड्याच्या पेशी तयार करते. हे १ मिलिमीटर आकाराचे ऑर्गेनॉइड्स औषधे आणि रसायनांची चाचणी घेण्यासाठी वापरले जातात. कंपनीने २०२३ च्या अखेरपासून २०२४ च्या तिसऱ्या तिमाहीपर्यंत $४,००,००० पेक्षा जास्त महसूल मिळवला आहे. आता कंपनी त्यांचे उत्पादन 'ऑटोमेट' (Automate) करण्यावर भर देत आहे, जेणेकरून एका बॅचमध्ये हजारोंच्या संख्येने युनिट्स तयार करता येतील.\n\n### नियामक बदलांचा फायदा\nअमेरिकेतील FDA च्या नवीन मार्गदर्शक सूचनांनुसार (New Approach Methodologies), औषध चाचणीसाठी आता मानवी पेशींवर आधारित पर्यायांना प्राधान्य दिले जात आहे. यामुळे केवळ Intero Biosystems च नाही, तर Altis Biosystems आणि InSphero सारख्या कंपन्यांसाठीही मोठी बाजारपेठ खुली झाली आहे.\n\n### आव्हाने आणि पुढील वाटचाल\nहे तंत्रज्ञान जरी प्रगत असले, तरी मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन करताना गुणवत्तेची खात्री देणे हे कंपनीसमोरील मोठे आव्हान आहे. सध्या ही कंपनी तीन टप्प्यांच्या 'व्हॅलिडेशन' (Validation) प्रक्रियेतून जात आहे. जर त्यांची चाचणी प्राण्यांवरील आणि क्लिनिकल डेटामध्ये यशस्वी ठरली, तरच मोठ्या औषध कंपन्यांचा यावर विश्वास बसेल. गुंतवणूकदारांनी आता कंपनीच्या ऑटोमेशन प्रक्रियेकडे आणि त्यांच्या व्हॅलिडेशनच्या निकालांकडे बारकाईने लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.