शासनाने ४ वर्षांखालील मुलांसाठी क्लोरफेनिरामाइन मॅलिएट (chlorpheniramine maleate) आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड (phenylephrine hydrochloride) असलेल्या फिक्स्ड-डोस कॉम्बिनेशन (FDC) औषधांवर निर्बंध घातले आहेत. या निर्णयामुळे तब्बल ₹४,५०० कोटींच्या बाजारावर परिणाम झाला असून, औषध कंपन्यांना उत्पादनांच्या लेबलवर लहान मुलांसाठी वापरू नये असा इशारा देणं बंधनकारक झालं आहे.
लहान मुलांसाठी सर्दीची औषधे आता प्रतिबंधित!
केंद्रीय आरोग्य आणि कुटुंब कल्याण मंत्रालयाने ४ वर्षांखालील मुलांसाठी वापरल्या जाणाऱ्या फिक्स्ड-डोस कॉम्बिनेशन (FDC) सर्दीच्या औषधांच्या उत्पादन आणि विक्रीवर कडक निर्बंध लावले आहेत. तज्ज्ञ समिती आणि ड्रग्स टेक्निकल ॲडव्हायझरी बोर्ड (DTAB) यांच्या सखोल पुनरावलोकनानंतर हा निर्णय घेण्यात आला आहे. लहान मुलांमध्ये या औषधांच्या घटकांचा वापर सुरक्षित नसल्याचं गंभीर निरीक्षण नोंदवण्यात आलं आहे.
या कारवाई अंतर्गत क्लोरफेनिरामाइन मॅलिएट (एक अँटीहिस्टामाइन) आणि फेनिलेफ्रिन हायड्रोक्लोराइड (एक डीकंजेस्टंट) या घटकांच्या मिश्रणाने बनवलेल्या औषधांची तपासणी करण्यात आली. आता सर्व उत्पादकांना त्यांच्या लेबलवर, पॅकेजिंगमध्ये आणि जाहिरातींमध्ये स्पष्टपणे नमूद करावं लागेल की, हे औषध ४ वर्षांखालील मुलांना देऊ नये. लहान मुलांमध्ये होणारे संभाव्य विषारी परिणाम, हृदय व रक्तवाहिन्यांसंबंधीचे धोके आणि अपघाती ओव्हरडोज टाळण्यासाठी हा निर्णय घेण्यात आला आहे.
औषध बाजारावर होणारा परिणाम
भारतातील बालरोग खोकला, सर्दी आणि ॲलर्जीविरोधी औषधांचा किरकोळ बाजार अंदाजे ₹४,५०० कोटींचा आहे. या नवीन नियमांमुळे अनेक मोठ्या औषध कंपन्यांच्या ओव्हर-द-काउंटर (OTC) बालरोग सिरप आणि ड्रॉप्सवर परिणाम होणार आहे. Mankind Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Cipla, आणि Zydus Lifesciences सारख्या कंपन्यांना त्यांच्या उत्पादनांच्या लेबलिंगमध्ये किंवा फॉर्म्युलेशनमध्ये बदल करावे लागण्याची शक्यता आहे.
कंपन्यांना कमीत कमी वेळेत जुन्या स्टॉकवर नवीन सूचनांचे पालन करावं लागेल. जरी या कंपन्यांकडे विविध उत्पादने असली तरी, हा नियामक बदल देशात अवैज्ञानिक किंवा असुरक्षित फिक्स्ड-डोस ड्रग कॉम्बिनेशन्स हळूहळू बंद करण्याच्या सरकारच्या प्रयत्नांना अधोरेखित करतो. हा निर्णय यु.एस. एफडीए (U.S. FDA) आणि डब्ल्यू.एच.ओ (WHO) सारख्या आंतरराष्ट्रीय नियामक संस्थांच्या मानकांशी जुळणारा आहे, ज्या लहान मुलांसाठी मल्टी-इन्ग्रेडिएंट सर्दीच्या औषधांच्या वापराबाबत सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला देतात.
गुंतवणूकदारांनी काय लक्ष ठेवावं?
गुंतवणूकदारांनी औषध कंपन्यांच्या व्यवस्थापनाकडून त्यांच्या बालरोग उत्पादनांवरील परिणामांबद्दलच्या माहितीवर लक्ष ठेवावे. कंपन्यांसाठी लेबल बदलण्याचा खर्च आणि चार वर्षांखालील मुलांच्या सेगमेंटमधून संभाव्य महसुलातील घट हे महत्त्वाचे घटक असतील. तसेच, या कारवाईमुळे भविष्यात इतर जुन्या FDC उत्पादनांवरही नियामक तपासणी वाढण्याची शक्यता आहे. सुरक्षित, सिंगल-इन्ग्रेडिएंट पर्याय किंवा स्पष्टपणे नियमांचे पालन करणाऱ्या फॉर्म्युलेशनकडे कंपन्या कशा वळतात, हे पाहणं महत्त्वाचं ठरेल.
