सरकार बनावट आणि निकृष्ट दर्जाच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या वाढत्या संख्येबद्दल चिंंतित आहे. त्यामुळे, आता उत्पादनाच्या डिझाइनऐवजी अंतिम उत्पादनाच्या कठोर चाचणीवर लक्ष केंद्रित केले जाईल. या बदलामुळे गुणवत्तेचे मानक सुधारण्यास आणि स्थानिक मूल्यवर्धन **40-45%** पर्यंत वाढवण्यास मदत होईल.
बनावट उपकरणांमुळे चिंता वाढली
भारतात वैद्यकीय उपकरणांच्या गुणवत्तेबाबत सरकार गंभीर झाले आहे. नुकत्याच झालेल्या CII Global MedTech Summit मध्ये, औषधनिर्माण विभागाचे सचिव मनोज जोशी यांनी सांगितले की, बाजारात येणाऱ्या अनेक उपकरणांचा दर्जा निकृष्ट असल्याचे आढळून आले आहे. यामध्ये साध्या ग्राहक उपकरणांपासून ते अत्याधुनिक वैद्यकीय उपकरणांपर्यंत सर्वांचा समावेश आहे.
नियमांमध्ये मोठा बदल?
सरकारी अधिकाऱ्यांनी स्पष्ट केले आहे की, आता केवळ डिझाइनवर आधारित मंजुरीऐवजी अंतिम उत्पादनाची गुणवत्ता तपासण्यावर अधिक भर दिला जाईल. कारण, औषधांप्रमाणे वैद्यकीय उपकरणे रासायनिक नसून इंजिनिअरिंगवर आधारित असतात. एखादे उपकरण डिझाइनमध्ये कितीही चांगले असले, तरी कच्चा माल किंवा उत्पादन प्रक्रिया निकृष्ट दर्जाची असल्यास ते निष्फळ किंवा धोकादायक ठरू शकते. सध्याची नियामक प्रणाली अंतिम उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवण्यास अपुरी पडत आहे.
युरोपियन मॉडेलचा विचार
या समस्येवर तोडगा काढण्यासाठी, भारत युरोपियन देशांच्या मॉडेलचा अवलंब करण्याचा विचार करत आहे. या मॉडेलमध्ये थर्ड-पार्टी सर्टिफिकेशनला महत्त्व दिले जाते. जोपर्यंत देशात स्वतःची सर्वसमावेशक चाचणी पायाभूत सुविधा विकसित होत नाही, तोपर्यंत हा मार्ग उपयुक्त ठरू शकतो. मात्र, यासाठी 10 वर्षांपेक्षा जास्त कालावधी लागू शकतो.
स्थानिक उत्पादनाला चालना
नियम कडक करण्यासोबतच, सरकार स्थानिक उत्पादन क्षमता वाढवण्यावरही लक्ष केंद्रित करत आहे. आयातीत भागांच्या साध्या असेंब्लीऐवजी, स्थानिक पातळीवर 40% ते 45% मूल्यवर्धन करण्याचे उद्दिष्ट आहे. यासाठी, उत्पादन-लिंक्ड प्रोत्साहन (PLI) योजनांचा विस्तार केला जाऊ शकतो, जेणेकरून स्थानिक उत्पादन क्षमतेत गुंतवणूक करणाऱ्या कंपन्यांनाही लाभ मिळेल.
उद्योगावरील परिणाम
या बदलांमुळे वैद्यकीय उपकरण उद्योगासाठी अधिक कडक व्यावसायिक वातावरण निर्माण होण्याची शक्यता आहे. ज्या कंपन्या उच्च गुणवत्ता मानके पूर्ण करू शकणार नाहीत किंवा आवश्यक मूल्यवर्धन उद्दिष्ट्ये गाठू शकणार नाहीत, त्यांना वाढीव तपासणीला सामोरे जावे लागू शकते. या धोरणांचा थेट परिणाम कंपन्यांच्या कार्यान्वयन खर्चावर आणि विकासाच्या गतीवर होईल.