हैदराबादमधील Granules India च्या गज्जीलापूर फॅसिलिटीची USFDA ने तपासणी केली असून, कंपनीला एकूण **११** ऑब्झर्व्हेशन्स देण्यात आले आहेत. कंपनीने स्पष्ट केले की, उत्पादन आणि इतर कामकाज सुरळीत सुरू असून आज होणाऱ्या Q2 निकालांच्या पार्श्वभूमीवर गुंतवणूकदारांचे याकडे लक्ष लागले आहे.
अमेरिकन औषध नियामक संस्था USFDA ने Granules India च्या हैदराबादमधील गज्जीलापूर प्लांटची तपासणी केली. १९ ऑक्टोबर ते ३० ऑक्टोबर २०२६ या कालावधीत झालेल्या या तपासणीनंतर कंपनीला Form 483 अंतर्गत ११ ऑब्झर्व्हेशन्स मिळाले आहेत.\n\n### काय आहे कंपनीची भूमिका?\nकंपनीच्या व्यवस्थापनाने स्पष्ट केले आहे की, हे ऑब्झर्व्हेशन्स प्रामुख्याने अंतर्गत दस्तऐवजीकरण (Documentation), उपकरणांची पात्रता (Equipment qualification) आणि बदल नियंत्रण (Change controls) यासारख्या प्रक्रियात्मक सुधारणांशी संबंधित आहेत. यापैकी कोणत्याही बाबीचा संबंध डेटा इंटिग्रिटी किंवा क्रॉस-कंटॅमिनेशनशी नाही. सध्या फॅसिलिटीमधील उत्पादन आणि वितरण प्रक्रिया विनासायास सुरू आहेत.\n\n### गुंतवणूकदारांसाठी काय महत्त्वाचे?\nया फॅसिलिटीला यापूर्वी फेब्रुवारी २०२५ मध्ये 'वार्निंग लेटर' मिळाले होते, त्यामुळे सध्याची ही कारवाई बाजारासाठी चिंतेची बाब ठरू शकते. कंपनी आज, २ नोव्हेंबर २०२६ रोजी आपले दुसऱ्या तिमाहीचे आर्थिक निकाल जाहीर करणार आहे. या निकालांदरम्यान व्यवस्थापन या ऑब्झर्व्हेशन्सवर काय स्पष्टीकरण देते, याकडे सर्वांचे लक्ष असेल.\n\nकंपनीने यावर आपली उत्तरदायित्व योजना (Corrective and preventive actions) पुढील १५ दिवसांत सादर करण्याचे जाहीर केले आहे. जर USFDA च्या अपेक्षांनुसार ही कारवाई झाली नाही, तर भविष्यात उत्पादनांना मंजुरी मिळण्यास विलंब होऊ शकतो किंवा निर्यातीवर निर्बंध येण्याची शक्यता नाकारता येत नाही. त्यामुळे आगामी काळात स्टॉकच्या किमतीत अस्थिरता पाहायला मिळू शकते.