Granules India ने अमेरिकेत Ruxolitinib Extended-Release टॅब्लेटसाठी 'पॅराग्राफ IV' फाइलिंग केले आहे. या निर्णयामुळे कंपनीला १८० दिवसांच्या जेनेरिक एक्सक्लुझिव्हिटीची संधी मिळणार आहे.
हैदराबादस्थित Granules India ने अमेरिकन बाजारपेठेत आपली पकड मजबूत करण्यासाठी महत्त्वाचे पाऊल उचलले आहे. कंपनीने अमेरिकेच्या FDA कडे Ruxolitinib Extended-Release टॅब्लेटसाठी 'पॅराग्राफ IV' सर्टिफिकेशन सादर केले आहे. जर या अर्जाला मंजुरी मिळाली, तर कंपनी अमेरिकेत हे औषध लाँच करणारी पहिली जेनेरिक उत्पादक ठरू शकते. यामुळे कंपनीला तब्बल १८० दिवसांचे विशेष मार्केटिंग हक्क (Exclusivity) मिळू शकतात, जे त्यांच्या व्यवसायासाठी अत्यंत फायदेशीर ठरेल.
Granules 2.0 स्ट्रॅटेजीचा भाग
ही प्रक्रिया कंपनीच्या 'Granules 2.0' या नवीन धोरणाचा एक महत्त्वाचा भाग आहे. आता कंपनी कमी मार्जिन असलेल्या उत्पादनांकडून उच्च मूल्य (High-value) आणि कॉम्प्लेक्स औषधांकडे वळत आहे. FY26 मध्ये एकूण महसुलात कॉम्प्लेक्स उत्पादनांचा वाटा ३३% पर्यंत पोहोचला आहे. पुढील ३-४ वर्षात कंपनी पेप्टाइड CDMO, ऑन्कोलॉजी आणि कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्सवर ₹२,००० कोटी खर्च करण्याच्या तयारीत आहे.
आर्थिक बळकटी आणि आव्हाने
सप्टेंबर २०२६ मध्ये झालेल्या ₹१,०९३ कोटींच्या प्रमोटर वॉरंट कन्वर्जनमुळे कंपनीकडे आता मजबूत कॅश सरप्लस उपलब्ध आहे. हे भांडवल मोठ्या संशोधनासाठी आणि कायदेशीर लढाईसाठी उपयुक्त ठरणार आहे.
तथापि, हे यश सहज मिळणार नाही. 'पॅराग्राफ IV' फाइलिंगमुळे मूळ पेटंट धारकांसोबत कायदेशीर वाद (Litigation) निर्माण होऊ शकतात. तसेच FDA ची मंजुरी आणि अमेरिकन बाजारातील तीव्र किंमत स्पर्धा (Pricing Competition) ही कंपनीपुढील मोठी आव्हाने असतील. आता गुंतवणूकदारांचे लक्ष FDA कडून मिळणाऱ्या मंजुरीच्या प्रक्रियेवर असणे गरजेचे आहे.