मुंबईस्थित ENTOD Pharmaceuticals ने टोपिकल इन्सुलिन आय ड्रॉप्ससाठी पेटंट मिळवले आहे. सध्या हे औषध प्री-क्लिनिकल टप्प्यावर असून, भारतीय फार्मा कंपन्या जेनेरिक्सकडून ओरिजिनल रिसर्चकडे कसे वळत आहेत, याचे हे उदाहरण आहे.
मुंबईस्थित ENTOD Pharmaceuticals ने त्यांच्या नवीन इन्सुलिन आय ड्रॉप्ससाठी पेटंट मिळवल्याची घोषणा केली आहे. सध्या हे औषध 'प्री-क्लिनिकल' डेव्हलपमेंट टप्प्यावर आहे, म्हणजेच ते केवळ लॅबमध्ये तपासले जात असून अजून मानवी चाचण्या (Clinical Trials) सुरू झालेल्या नाहीत. डोळ्यांच्या आजारांवर काहीतरी नाविन्यपूर्ण उपचार देण्याच्या दिशेने कंपनीचे हे एक महत्त्वाचे पाऊल मानले जात आहे.
व्हॅल्यू-एडेड रिसर्चकडे वाटचाल
भारतीय फार्मा क्षेत्रासाठी ही एक मोठी बदलाची नांदी आहे. पारंपारिकपणे, अनेक भारतीय कंपन्या स्वस्त जेनेरिक औषधांवर भर देतात, जिथे नफ्याचे प्रमाण (Profit Margins) कमी असते आणि स्पर्धेचे प्रमाण जास्त असते. आता मात्र कंपन्या ओरिजिनल रिसर्च आणि नवीन ड्रग डिलिव्हरी सिस्टिमवर लक्ष केंद्रित करत आहेत. यामुळे भविष्यात कंपन्यांना अधिक चांगल्या प्रकारे आपली उत्पादने मार्केटमध्ये मांडता येतील आणि बौद्धिक संपदेच्या (Intellectual Property) जोरावर चांगली किंमतही वसूल करता येईल.
क्लिनिकल ट्रायल्सचे मोठे आव्हान
पेटंट मिळवणे ही एक सुरुवात असली, तरी व्यावसायिक यश मिळणे खूप कठीण आहे. औषध निर्मितीचा प्रवास हा अत्यंत खर्चिक आणि वेळखाऊ असतो. हे ड्रॉप्स रुग्णांपर्यंत पोहोचण्यापूर्वी त्यांना CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) सारख्या नियामक संस्थांच्या कडक चाचण्यांतून जावे लागेल.
बऱ्याचदा लॅबमध्ये यशस्वी ठरलेली औषधे मानवी चाचण्यांच्या टप्प्यावर अपयशी ठरतात किंवा सुरक्षिततेचे प्रश्न निर्माण होतात. गुंतवणूकदारांनी हे लक्षात घेतले पाहिजे की, प्री-क्लिनिकल टप्प्यापासून औषध बाजारात येईपर्यंत अनेक वर्षे लागू शकतात आणि यात आर्थिक जोखीम मोठी असते. क्लिनिकल ट्रायल्सचा खर्च कंपनीच्या कॅश फ्लोवर दबाव आणू शकतो. त्यामुळे या कंपनीचे पुढील यश हे त्यांनी या चाचण्या कशा पार पाडतात, यावर अवलंबून असेल.