European Medicines Agency (EMA) ने औषध निर्मिती प्रक्रियेत प्राण्यांच्या चाचण्यांऐवजी आधुनिक तंत्रज्ञानाचा वापर करण्यासाठी एक विशेष पायलट प्रोग्राम सुरू केला आहे. हा उपक्रम **२०२७ च्या तिसऱ्या तिमाहीपर्यंत** सुरू राहणार असून, याद्वारे कंपन्यांना कम्प्युटेशनल मॉडेल्सचा डेटा नियामकांशी शेअर करता येईल.
औषध निर्मितीच्या पद्धतीत बदल
European Medicines Agency (EMA) ने 'New Approach Methodologies' (NAMs) ला प्रोत्साहन देण्यासाठी एक स्वैच्छिक (Voluntary) डेटा सबमिशन प्रोग्राम लाँच केला आहे. या अंतर्गत औषध कंपन्या आता ऑर्गॅनॉइड्स (Organoids), मायक्रोफिजियोलॉजिकल सिस्टिम्स आणि कम्प्युटेशनल मॉडेल्स द्वारे मिळालेली माहिती थेट नियामकांसोबत शेअर करू शकतात. हे पाऊल फार्मा आणि बायोटेक कंपन्यांसाठी अत्यंत महत्त्वाचे मानले जात आहे.
गुंतवणुकीच्या दृष्टीने महत्त्वाचे
ही प्रक्रिया '3Rs' तत्त्वावर आधारित आहे, ज्याचा उद्देश प्राण्यांवरील चाचण्या रिप्लेस (Replace), रिड्यूस (Reduce) आणि रिफाईन (Refine) करणे हा आहे. जर हे तंत्रज्ञान यशस्वी ठरले, तर भविष्यात औषध निर्मितीचा कालावधी कमी होऊन कंपन्यांचा मोठा खर्च वाचू शकतो.
गुंतवणूकदारांसाठी सावधगिरीचा इशारा
सध्या हा पायलट प्रोग्राम पूर्णपणे ऐच्छिक आणि बंधनकारक नसलेला आहे. तज्ज्ञांकडून मिळणारा फीडबॅक हा अंतिम नसेल आणि तो कोणत्याही उत्पादनाच्या मंजुरीची हमी देत नाही. त्यामुळे, हे केवळ एक प्रायोगिक पाऊल आहे. मात्र, ज्या कंपन्या सध्या आर्टिफिशियल इंटेलिजन्स (AI) आणि प्रगत तंत्रज्ञानात गुंतवणूक करत आहेत, त्यांना भविष्यातील बदलत्या जागतिक नियमांचा मोठा फायदा होऊ शकतो.
