दिल्ली हायकोर्टाने Sun Pharma ला ओरल सेमाग्लुटाइड टॅब्लेट्स बाजारात आणण्यापूर्वी न्यायालयाची परवानगी घेण्याचे निर्देश दिले आहेत. नोवो नॉर्डिस्कने पेटंट उल्लंघनाचा दावा केल्यामुळे हा निर्णय आला आहे.
सेमाग्लुटाइड लॉन्चवर न्यायालयाची स्थगिती
दिल्ली हायकोर्टाने सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीजला (Sun Pharma) मोठा धक्का दिला आहे. कोर्टाने दिलेल्या अंतरिम आदेशानुसार, सन फार्मा आता न्यायालयातून परवानगी घेतल्याशिवाय सेमाग्लुटाइड टॅब्लेट्स (Semaglutide Tablets) भारतात लॉन्च करू शकणार नाही.
पेटंट उल्लंघनाचा आरोप
या प्रकरणी डेन्मार्कची फार्मा कंपनी नोवो नॉर्डिस्कने (Novo Nordisk) सन फार्मावर पेटंट उल्लंघनाचा दावा दाखल केला आहे. नोवो नॉर्डिस्कच्या मते, सन फार्मा त्यांच्या सेमाग्लुटाइड औषधाच्या तोंडावाटे घेण्याच्या (Oral) व्हर्जनमध्ये अशा विशिष्ट घटकाचा वापर करत आहे, जो त्यांच्या पेटंटचे उल्लंघन करतो. हा घटक म्हणजे सॅल्काप्रोझेट सोडियम (Salcaprozate sodium) किंवा SNAC, जो औषध शरीरात शोषण्यास मदत करतो. यामुळे औषध इंजेक्शनऐवजी तोंडावाटे घेता येते.
न्यायालयाचे निर्देश
कोर्टाच्या आदेशानुसार, सन फार्माला कमर्शियल मॅन्युफॅक्चरिंग लायसन्स (Commercial Manufacturing License) मिळाल्यानंतर न्यायालयाकडे अर्ज करावा लागेल. त्यानंतरच कोर्ट औषध बाजारात आणण्याची परवानगी देण्याबाबत निर्णय घेईल. हा निर्णय नवोदित कंपन्यांच्या हिताचे रक्षण करण्यासाठी आणि पेटंट वादावर सुनावणीसाठी आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी काय महत्त्वाचे?
गुंतवणूकदारांसाठी, या कायदेशीर लढाईचा सन फार्माच्या क्रॉनिक केअर सेगमेंटमधील (Chronic Care Segment) उत्पादनांवर काय परिणाम होतो, हे पाहणे महत्त्वाचे ठरेल. मधुमेह (Diabetes) आणि लठ्ठपणावरील (Obesity) औषधांच्या बाजारात स्पर्धा वाढत आहे, जिथे अनेक कंपन्या सेमाग्लुटाइडची जेनेरिक व्हर्जन (Generic Version) आणण्याचा प्रयत्न करत आहेत. नोवो नॉर्डिस्क आपल्या बौद्धिक संपदेचे (Intellectual Property) संरक्षण करण्यासाठी आक्रमक भूमिका घेत आहे आणि त्यांनी टॉरेंट फार्मास्युटिकल्स (Torrent Pharmaceuticals) सारख्या इतर कंपन्यांविरुद्धही असेच कायदेशीर कारवाई केली आहे.
सन फार्माला सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशनच्या (CDSCO) सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमिटीकडून प्राथमिक मंजुरी मिळाली असली, तरी कायदेशीर आव्हानामुळे उत्पादनाच्या लॉन्चच्या वेळेबाबत आणि व्यवहार्यतेबाबत अनिश्चितता निर्माण झाली आहे. हा वाद दर्शवतो की जेनेरिक कंपन्यांना विशेष शोषण तंत्रज्ञानावर (Absorption Technologies) आधारित जटिल ओरल फॉर्म्युलेशन विकसित करताना कोणत्या अडचणी येतात.
पुढील सुनावणीत SNAC पेटंटच्या वैधतेची तपासणी केली जाईल. गुंतवणूकदारांनी कंपनीला अंतिम मॅन्युफॅक्चरिंग लायसन्स मिळते की नाही आणि त्यावर कोर्ट काय निर्णय देते, यावर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.