Cipla च्या उपकंपनी InvaGen Pharmaceuticals ने USFDA ची तपासणी यशस्वीरीत्या पूर्ण केली आहे. न्यूयॉर्कमधील हॉपॉग (Hauppauge) फॅसिलिटीला कोणतीही नकारात्मक निरीक्षणे न मिळाल्याने कंपनीच्या उत्पादनावर आणि पुरवठ्यावर कोणताही परिणाम होणार नाही.
काय आहे नेमकी बातमी?
दिग्गज फार्मा कंपनी Cipla च्या अमेरिकेतील उपकंपनी, InvaGen Pharmaceuticals कडून ही मोठी अपडेट आली आहे. गेल्या १९ ऑक्टोबर ते २२ ऑक्टोबर दरम्यान न्यूयॉर्कमधील हॉपॉग प्लांटची USFDA द्वारे नियमित तपासणी करण्यात आली होती. या तपासणीचा निकाल आता समोर आला असून, कंपनीला कोणतीही 'Form 483' किंवा इतर नकारात्मक निरीक्षणे मिळालेली नाहीत.
गुंतवणूकदारांसाठी हे का महत्त्वाचे आहे?
जेव्हा USFDA एखाद्या फॅसिलिटीची तपासणी करते, तेव्हा काही त्रुटी आढळल्यास 'Form 483' दिले जाते. मात्र, Cipla ला हे प्रमाणपत्र कोणत्याही अडथळ्याविना मिळणे म्हणजे कंपनीची क्वालिटी कंट्रोल आणि मॅन्युफॅक्चरिंग सिस्टिम जागतिक मानकांनुसार चोख असल्याचे सिद्ध झाले आहे. जर या तपासणीत काही त्रुटी आढळल्या असत्या, तर औषधांचा पुरवठा खंडित होणे किंवा उत्पादन थांबवण्यासारखी जोखीम निर्माण झाली असती. मात्र आता या निर्णयामुळे कंपनीला अमेरिकन बाजारात निर्धोकपणे आपला व्यवसाय सुरू ठेवता येईल.
व्यवसायावर होणारा परिणाम
भारतीय फार्मा कंपन्यांसाठी अमेरिकेचे मार्केट हा उत्पन्नाचा सर्वात मोठा स्रोत आहे. त्यामुळे अशा कडक नियमावलीच्या परीक्षेत यशस्वी होणे, कंपनीच्या मार्केट व्हॅल्यू आणि ऑपरेशन्ससाठी अत्यंत महत्त्वाचे आहे. कंपनीच्या या 'क्लिन ट्रॅक रेकॉर्ड'मुळे भविष्यातील नवीन प्रॉडक्ट लाँच आणि सध्याच्या उत्पादनांच्या विक्रीवर कोणताही परिणाम होणार नाही, हे स्पष्ट झाले आहे.