Solara Pharma: ஷாக் இல்லை! புதுச்சேரி யூனிட் அமெரிக்க FDA ஆய்வில் VAI கிரேடு பெற்றது!

அமெரிக்க FDA ஆய்வு: Solara Pharma-வுக்கு கிடைத்த VAI கிரேடு

Solara Active Pharma Sciences நிறுவனத்தின் புதுச்சேரி உற்பத்தி ஆலை, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (US FDA) ஆய்வில் வெற்றிகரமாக VAI (Voluntary Action Indicated) என்ற வகைப்பாட்டை பெற்றுள்ளது. பிப்ரவரி 2 முதல் 6, 2026 வரை நடைபெற்ற இந்த ஆய்வின் அறிக்கை (EIR) ஏப்ரல் 24, 2026 அன்று கம்பெனிக்கு வழங்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வு முடிவடைந்ததாக உறுதி செய்யப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வின் போது,US FDA அதிகாரிகள் 4 நடைமுறை சார்ந்த (procedural) குறைபாடுகளை சுட்டிக்காட்டியுள்ளனர். இவை கம்பெனியின் cGMP (current Good Manufacturing Practices) விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிப்படுத்துவதாகவும், Ibuprofen மற்றும் அதன் சார்ந்த பொருட்களின் உற்பத்தியை அதிகரிக்கும் நிறுவனத்தின் வளர்ச்சி திட்டங்களுக்கு உத்வேகம் அளிப்பதாகவும் Solara தெரிவித்துள்ளது. இதன் மூலம் உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளுக்கு மருந்துப் பொருட்களை தங்கு தடையின்றி ஏற்றுமதி செய்ய முடியும்.

VAI வகைப்பாடு என்பது, FDA சில நடைமுறை ரீதியான மேம்பாடுகளை சுட்டிக்காட்டியிருந்தாலும், அவை தொழிற்சாலையின் செயல்பாடுகளையோ அல்லது மருந்து ஏற்றுமதியையோ நிறுத்தும் அளவுக்கு பெரிய விதிமீறல்கள் இல்லை என்பதைக் குறிக்கிறது. இது Solara-வின் முக்கிய மருந்து மூலப்பொருட்களின் (APIs) உற்பத்தியை அதிகரிக்கவும், ஏற்றுமதியை பெருக்கவும் உதவும்.

இருப்பினும், சுட்டிக்காட்டப்பட்ட 4 குறைபாடுகளை Solara எவ்வாறு சரிசெய்கிறது என்பதை முதலீட்டாளர்கள் உன்னிப்பாக கவனிப்பார்கள். மேலும், 2023-ல் SEBI (இந்திய பத்திரங்கள் மற்றும் பரிவர்த்தனை வாரியம்) நடத்திய பணப் பங்குகளுக்குள் சட்டவிரோதமாக வர்த்தகம் (insider trading) செய்ததாக எழுந்த குற்றச்சாட்டுகள் தொடர்பான விசாரணையும் நிலுவையில் உள்ளது.

Solara, Divi's Laboratories, Laurus Labs, Granules India போன்ற மருந்து மூலப்பொருள் தயாரிப்பு நிறுவனங்களுடன் போட்டியிடுகிறது. இந்த நிறுவனங்களும் US FDA ஆய்வுகளுக்கு உட்பட்டவை. Solara-வின் முந்தைய விசாகப்பட்டினம் மற்றும் ஹோசூர் ஆலைகளும் US FDA ஆய்வுகளை சந்தித்துள்ளன. ஹோசூர் ஆலை 2022 ஏப்ரலில் 4 குறைபாடுகளுடன் VAI கிரேடு பெற்றது.