Whalesbook
கனடாவில் முதல் ஜெனரிக் Ozempic®க்கு ஒப்புதல்!
Health Canada, OneSource Specialty Pharma-வின் பார்ட்னரான Orbicular நிறுவனத்திற்கு, Ozempic® (semaglutide injection)-ன் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இந்த ஒப்புதலின் மூலம், Orbicular நிறுவனம் கனடாவின் semaglutide சந்தையில் ஜெனரிக் தயாரிப்புடன் நுழையும் முதல் நிறுவனமாகிறது.
OneSource-ன் CDMO பலம் வெளிச்சம் போட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ளது
OneSource Specialty Pharma அறிவித்துள்ளபடி, அதன் பார்ட்னர் Orbicular, Ozempic®-க்கு சமமான ஜெனரிக் semaglutide injection-க்கு Health Canada ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. இது கனடாவில் ஜெனரிக் semaglutide தயாரிப்பை அறிமுகப்படுத்தும் முதல் நிறுவனமாக Orbicular-ஐ மாற்றியுள்ளது.
இந்த மருந்துக்கான முழு உற்பத்தி ஆதரவையும், OneSource தனது அமெரிக்க FDA அங்கீகாரம் பெற்ற பெங்களூரு Facility-லிருந்து வழங்கியுள்ளது. இது, மிகவும் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளுக்கான (regulated markets) சிக்கலான மருந்து தயாரிப்புகளில் OneSource-ன் CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) திறன்களை உறுதிப்படுத்துகிறது.
சந்தை வாய்ப்புகள் பிரகாசம்
இந்த ஒப்புதல், OneSource Specialty Pharma-வுக்கு ஒரு முக்கிய படியாக அமைந்துள்ளது. சிக்கலான மருந்து-சாதன கலவைகள் (drug-device combinations) மற்றும் சிறப்பு இன்ஜெக்டபிள்களுக்கான (specialty injectables) ஒரு திறமையான CDMO ஆக அதன் பங்கை இது எடுத்துக்காட்டுகிறது. சர்க்கரை நோய் மற்றும் எடை மேலாண்மைக்கு அதிக தேவை உள்ள semaglutide பிரிவுக்கான ஒரு பெரிய உலகளாவிய சந்தைக்கான கதவுகளை இது திறக்கிறது.
சமீபத்தில் இதே தயாரிப்புக்கு அமெரிக்க FDA-விடம் இருந்தும் tentative ஒப்புதல் கிடைத்த நிலையில், இந்த வெற்றி OneSource-ன் நிலையை மேலும் வலுப்படுத்துகிறது.
சந்தை வளர்ச்சி குறித்த கணிப்புகள்
உலகளவில் GLP-1 சார்ந்த சிகிச்சைகளுக்கான சந்தை $150 பில்லியன்-ஐ தாண்டும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்தியாவின் peptide CDMO சந்தையும் அடுத்த ஐந்து ஆண்டுகளில் ஆண்டுக்கு 14% கூட்டு வருடாந்திர வளர்ச்சி விகிதத்தில் (CAGR) வளரும் என்று கணிக்கப்பட்டுள்ளது.