OneSource Pharma पार्टनर Orbicular को Canada में मिला Generic Ozempic® का अप्रूवल, बनी पहली कंपनी!

Health Canada से Orbicular को मिला पहला Generic Ozempic® अप्रूवल

OneSource Specialty Pharma ने घोषणा की है कि उनके पार्टनर Orbicular को Health Canada से Ozempic® (semaglutide injection) के जेनेरिक वर्जन के लिए अप्रूवल मिल गया है। इस मंजूरी के साथ, Orbicular कनाडा के semaglutide मार्केट में पहला जेनेरिक प्रोडक्ट लॉन्च करने वाली कंपनी बन गई है।

OneSource की मैन्युफैक्चरिंग पावर

इस महत्वपूर्ण फाइलिंग के लिए OneSource ने अपने बेंगलुरु स्थित US FDA-अप्रूव्ड प्लांट से पूरी मैन्युफैक्चरिंग सपोर्ट दी। यह साबित करता है कि OneSource जटिल फार्मा प्रोडक्ट्स को रेगुलेटेड मार्केट्स के लिए तैयार करने में सक्षम है। यह सफलता उसी उत्पाद के लिए हाल ही में US FDA से मिली टेंटेटिव अप्रूवल के बाद आई है, जिससे OneSource की पोजीशन और मजबूत हुई है।

OneSource Pharma के लिए यह क्यों है खास?

यह अप्रूवल OneSource Specialty Pharma के लिए एक बड़ा कदम है। यह कंपनी की जटिल ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन और स्पेशियलिटी इंजेक्टेबल्स के लिए एक सक्षम कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गनाइजेशन (CDMO) के रूप में भूमिका को उजागर करता है। यह डायबिटीज और वेट मैनेजमेंट के लिए हाई-डिमांड वाले semaglutide के ग्लोबल मार्केट के द्वार खोलता है।

मैन्युफैक्चरिंग और डेवलपमेंट का बैकग्राउंड

OneSource Specialty Pharma, जो कि एक प्योर-प्ले CDMO है, खुद को कॉम्प्लेक्स फार्मास्युटिकल सेगमेंट्स में सक्रिय रूप से स्थापित कर रही है। कंपनी की बेंगलुरु फैसिलिटी US FDA के मानकों पर खरी उतरती है। कंपनी क्षमता विस्तार पर भी काम कर रही है, जिसका पहला फेज दिसंबर 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है।

निवेशकों के लिए क्या हैं मायने?

• निवेशकों को OneSource की हाई-वैल्यू थेरेप्यूटिक एरियाज में बढ़ती CDMO मौजूदगी की जानकारी मिलेगी।
• कंपनी की ग्लोबल लेवल पर कॉम्प्लेक्स, रेगुलेटेड प्रोडक्ट लॉन्च सपोर्ट करने की प्रतिष्ठा बढ़ेगी।
• कनाडाई मार्केट से कमर्शियलाइजेशन और रेवेन्यू जनरेशन के अवसर पैदा होंगे।
• यह मील का पत्थर peptide-based ड्रग मैन्युफैक्चरिंग के बढ़ते सेक्टर में OneSource की पोजीशन को मजबूत करता है।

आगे की राह और चुनौतियाँ

हालांकि यह अप्रूवल पॉजिटिव है, लेकिन जेनेरिक फार्मा मार्केट में कड़ी प्रतिस्पर्धा है। तीव्र प्रतिस्पर्धा और संभावित प्राइस इरोजन ड्रग और OneSource की CDMO सेवाओं के प्रॉफिट मार्जिन को प्रभावित कर सकते हैं। US FDA और ग्लोबल रेगुलेटरी स्टैंडर्ड्स का लगातार पालन करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि गैर-अनुपालन से रेगुलेटरी बैन या भविष्य की अप्रूवल पर असर पड़ सकता है।

मार्केट का परिदृश्य

GLP-1 आधारित थेरेपी का ग्लोबल मार्केट $150 बिलियन से अधिक होने की उम्मीद है। वहीं, भारत का peptide CDMO मार्केट अगले पांच सालों में 14% की कंपाउंड एनुअल ग्रोथ रेट (CAGR) से बढ़ने की उम्मीद है। OneSource इस बढ़ते सेक्टर में अपनी पकड़ मजबूत कर रहा है।