US FDA (यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) ने Aarti Pharmalabs की Tarapur स्थित मैन्युफैक्चरिंग यूनिट-IV का निरीक्षण सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। यह इंस्पेक्शन 27 मार्च, 2026 को समाप्त हुआ और इसमें US FDA के फॉर्म 483 पर केवल एक प्रोसीजरल ऑब्जर्वेशन (procedural observation) दर्ज की गई।
Aarti Pharmalabs अब इस ऑब्जर्वेशन के जवाब में आवश्यक करेक्टिव एंड प्रिवेंटिव एक्शन्स (CAPA) की एक विस्तृत योजना US FDA को निर्धारित समय सीमा के भीतर सबमिट करेगी।
यह कंप्लायंस (compliance) Aarti Pharmalabs के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है, क्योंकि कंपनी अपने एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स (APIs) और इंटरमीडिएट्स को अमेरिका जैसे रेगुलेटेड मार्केट्स में एक्सपोर्ट करती है। जबकि एक प्रोसीजरल ऑब्जर्वेशन आमतौर पर गंभीर नहीं मानी जाती, इस पर तुरंत और प्रभावी ढंग से कार्रवाई करना कंपनी के ग्लोबल रेगुलेटरी स्टैंडर्ड्स के प्रति प्रतिबद्धता को दिखाता है और मार्केट एक्सेस को बनाए रखने के लिए जरूरी है।
Aarti Pharmalabs API निर्माण और CDMO सेवाओं में एक महत्वपूर्ण कंपनी है, जिसके उत्पाद USA, EU और जापान जैसे बाजारों में जाते हैं। भारतीय फार्मा सेक्टर लगातार US FDA के कड़े जांच के दायरे में रहता है।
