నకిలీ మందుల తయారీని అడ్డుకునేందుకు, సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) ఫార్మా ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్ సప్లయర్ల కోసం తప్పనిసరి రిజిస్ట్రేషన్ ప్రక్రియను ప్రారంభించనుంది. దీనివల్ల సప్లై చైన్ లో ఉన్న లోపాలను సరిచేసి, అసలు ప్యాకేజింగ్ ను నకిలీ మందుల కోసం వాడకుండా అరికట్టాలని చూస్తోంది.
ప్యాకేజింగ్ సప్లయర్లకు కొత్త నిబంధనలు
సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) ఇప్పుడు ప్రింటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ తయారీదారులకు, సప్లయర్లకు ఒక అధికారిక రిజిస్ట్రేషన్ వ్యవస్థను తీసుకురావడానికి సిద్ధమవుతోంది. ఈ కొత్త విధానం ప్రకారం, వీరంతా ప్రభుత్వ పోర్టల్ ద్వారా ప్రత్యేకమైన 'ప్యాకేజింగ్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికెట్' పొందాల్సి ఉంటుంది. ప్రతి సప్లయర్ కు ఒక యూనిక్ రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్ కేటాయించబడుతుంది, దీనిని వారు తయారుచేసే అన్ని ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ పై ముద్రించాలి. ఈ నిబంధన, ఏదైనా బాక్స్, లేబుల్ లేదా స్ట్రిప్ ను ఎవరు తయారుచేశారో సులభంగా గుర్తించడానికి రెగ్యులేటర్లకు, మందుల కంపెనీలకు సహాయపడుతుంది.
ఈ చర్య ఎందుకు అవసరం?
నిజమైన ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ దుర్వినియోగం అవుతున్నాయనే ఆందోళనల నేపథ్యంలో ఈ నిర్ణయం తీసుకోబడింది. నకిలీ మందులపై జరిగిన దర్యాప్తుల్లో, బరువు తగ్గడానికి వాడే సెమాగ్లుటైడ్ (Semaglutide) మరియు రేబిస్ వ్యాక్సిన్ వంటి వాటి కేసుల్లో, ప్యాకేజింగ్ మాత్రం అసలైనదే అని తేలింది. చాలా సందర్భాలలో, ఈ మెటీరియల్స్ భారతదేశంలోనే తయారై, ఎగుమతి అయిన తర్వాత, వాటిని థర్డ్ పార్టీలు దారి మళ్లించి, నకిలీ మందులను విక్రయించడానికి ఉపయోగించినట్లు గుర్తించారు. ఈ ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తి, పంపిణీని అధికారికం చేయడం ద్వారా, నకిలీ ఉత్పత్తులను తయారు చేసి లాభం పొందేందుకు దారితీసే ఒక కీలకమైన లూప్హోల్ను రెగ్యులేటర్లు మూసివేయాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నారు.
రంగానికి నియంత్రణాపరమైన మార్పు
ప్రస్తుతం, ప్యాకేజింగ్ సప్లయర్లు డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940 పరిధిలోకి పెద్దగా రారు. వారి నాణ్యత, ప్రమాణాలను సాధారణంగా లైసెన్స్డ్ డ్రగ్ కంపెనీలు అమలు చేసే వెండార్ క్వాలిఫికేషన్, సప్లయర్ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్స్ ద్వారా, డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945లోని షెడ్యూల్ M ప్రకారం నిర్వహిస్తారు. ఈ కొత్త ఆదేశం ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్ ఉత్పత్తిని నేరుగా రెగ్యులేటర్ల పర్యవేక్షణలోకి తెస్తుంది. ప్యాకేజింగ్ రంగంలోని వ్యాపారాలకు, ఇది ఉన్నతమైన కంప్లైయన్స్ ప్రమాణాల వైపు ఒక మార్పును సూచిస్తుంది. తమ కార్యకలాపాలను కొత్త ప్రభుత్వ మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా మార్చుకోవాల్సిన అవసరం ఉంటుంది.
ఇన్వెస్టర్లు ఏం గమనించాలి?
ఇన్వెస్టర్ల దృష్టి ప్రధానంగా ఈ కొత్త నిబంధనల అమలు సమయం, కార్యాచరణ ప్రభావంపై ఉంటుంది. పెద్ద ఫార్మా కంపెనీలకు ప్యాకేజింగ్ సరఫరా చేసే కంపెనీలు, తమ యూనిక్ రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్లను పొందడానికి పెరిగిన ఆడిట్ అవసరాలు, అడ్మినిస్ట్రేటివ్ ప్రక్రియలను ఎదుర్కోవచ్చు. CDSCO విడుదల చేసే అధికారిక మార్గదర్శకాలు, గడువు తేదీలను ట్రాక్ చేయడం మంచిది, ఎందుకంటే ఇవి కంప్లైయన్స్ కోసం అవసరమైన ఖర్చు, సమయాన్ని స్పష్టం చేస్తాయి. ఇప్పటికే బలమైన క్వాలిటీ, సప్లయర్ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్స్ ఉన్న కంపెనీలకు ఈ మార్పు సులభంగా ఉండవచ్చు, అయితే విడివిడిగా ఉన్న సప్లై చైన్లపై ఆధారపడే సంస్థలకు, ప్రతి ప్యాకేజింగ్ భాగాన్ని గుర్తించగలిగేలా చూడటానికి మరింత క్లిష్టమైన అడ్డంకులను ఎదుర్కోవాల్సి రావచ్చు.