చైనా కొత్త డ్రగ్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ రూల్స్: భారత ఫార్మా కంపెనీలకు షాక్!

చైనా కొత్త నిబంధనల ప్రభావం

చైనా ప్రభుత్వం రాబోయే 12వ వాల్యూమ్-బేస్డ్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ (Volume-Based Procurement) కోసం కొత్త నిబంధనలను ప్రవేశపెట్టింది. ఈ నిబంధనలు చైనా మార్కెట్‌లోకి ఔషధాలను సరఫరా చేయాలనుకుంటున్న భారత ఫార్మా కంపెనీలపై ప్రభావం చూపనున్నాయి. విదేశీ తయారీదారులు ఇప్పుడు చైనా అధికారులచే ధృవీకరించబడిన గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (GMP) ఇన్స్పెక్షన్ రిపోర్టులను తప్పనిసరిగా సమర్పించాలి.

ఇంతకుముందు ఈ నిబంధన లేకపోవడంతో, అంతర్జాతీయ ధృవపత్రాలపై ఆధారపడి వ్యాపారం చేసే భారతీయ ఎగుమతిదారులకు ఇది ఒక పెద్ద అడ్డంకిగా మారింది. ఇండియన్ డ్రగ్ మాన్యుఫ్యాక్చరర్స్ అసోసియేషన్ (IDMA) ఈ కొత్త నిబంధనల ప్రభావాన్ని అంచనా వేస్తోంది. ఏయే ఉత్పత్తులు, తయారీ యూనిట్లు ఈ ప్రొక్యూర్‌మెంట్ ప్రక్రియ నుంచి మినహాయించబడతాయో గుర్తించే పనిలో ఉంది.

మార్కెట్ యాక్సెస్, వాణిజ్యంపై ప్రభావం

భారతీయ ఫార్మా కంపెనీలకు చైనా మార్కెట్ ఒక పెద్ద అవకాశం. ప్రపంచంలోనే రెండో అతిపెద్ద ఔషధ మార్కెట్ అయినప్పటికీ, ఇక్కడికి నేరుగా ప్రవేశించడం ఎప్పుడూ కష్టమే. ప్రస్తుతం భారతీయ కంపెనీలు చైనాకు వార్షికంగా సుమారు $240 మిలియన్ నుంచి $270 మిలియన్ డాలర్ల విలువైన ముడి ఔషధాలను ఎగుమతి చేస్తున్నాయి. మరోవైపు, భారతదేశం ముడి ఔషధాలు, యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంగ్రీడియెంట్స్ (API) కోసం చైనాపై ఎక్కువగా ఆధారపడుతోంది. ఈ దిగుమతులు $3.2 బిలియన్ డాలర్లకు చేరుకున్నాయి.

చైనా ఆడిట్‌లను నిర్వహించడం, పాస్ అవ్వడంలో లాజిస్టికల్ సవాళ్లతో పాటు, ఈ నిబంధనలు నాన్-టారిఫ్ వాణిజ్య అడ్డంకిగా మారతాయనే ఆందోళనలున్నాయి. ఈ కొత్త ఇన్స్పెక్షన్ నిబంధనలకు ముందే, చైనా అధికారులు విదేశీ ఔషధాల రిజిస్ట్రేషన్‌ను పరిమితం చేశారని, ముఖ్యంగా యాంటీ-క్యాన్సర్ వంటి నిర్దిష్ట విభాగాలకు ప్రాధాన్యతనిస్తూ, ఇతర జెనెరిక్ ఔషధాల ప్రవేశాన్ని అడ్డుకున్నారని పరిశ్రమ వర్గాలు చెబుతున్నాయి.

భారతీయ ఎగుమతిదారులకు వ్యూహాత్మక సవాళ్లు

ఈ నియంత్రణ మార్పు, మార్కెట్ యాక్సెస్, ముడి పదార్థాల సేకరణ విషయంలో భారతీయ తయారీదారులు ఎదుర్కొంటున్న నిరంతర ఆధారపడటాన్ని హైలైట్ చేస్తోంది. జెనెరిక్ ఔషధాల ఉత్పత్తిలో భారతదేశం ప్రపంచంలోనే అగ్రగామిగా ఉన్నప్పటికీ, APIలు, కెమికల్ ఇంటర్మీడియట్స్ కోసం చైనాపైనే ఎక్కువగా ఆధారపడుతోంది. బీజింగ్ ఇన్స్పెక్షన్ ప్రమాణాలను కఠినతరం చేయడం రెండు రకాల రిస్క్‌లను సృష్టిస్తుంది: చైనాలో రెడీమేడ్ వస్తువులను విక్రయించడం భారతీయ కంపెనీలకు కష్టతరం అవుతుంది, అదే సమయంలో భారతదేశంలో ఔషధాల తయారీకి అవసరమైన ముడి పదార్థాల సరఫరా గొలుసులో నిరంతర బలహీనతను కొనసాగిస్తుంది.

ఈ పరిస్థితి, కీలకమైన స్టార్టింగ్ మెటీరియల్స్, ఇంటర్మీడియట్స్ స్థానిక ఉత్పత్తిని వేగవంతం చేయాలనే పిలుపులను పునరుద్ధరించింది. దేశీయ API తయారీ వ్యవస్థను బలోపేతం చేయడం సరఫరా గొలుసు రిస్క్‌లను తగ్గించడానికి అత్యవసరమని భావిస్తున్నారు.

పెట్టుబడిదారుల కోసం, ఈ కొత్త ఇన్స్పెక్షన్ ఆడిట్‌లను ఎన్ని భారతీయ కంపెనీలు విజయవంతంగా పాస్ అవుతాయి, భారతీయ సంస్థలకు అందుబాటులో ఉండే టెండర్ల మొత్తం విలువ, ఈ నియంత్రణ ఆందోళనలను పరిష్కరించడానికి భారతదేశం, చైనా మధ్య ఏదైనా ప్రభుత్వ స్థాయి చర్చలు జరుగుతాయా అనేవి కీలకమైన అంశాలుగా ఉంటాయి.