Healthcare/Biotech
|
Updated on 08 Nov 2025, 04:37 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
▶
భారతదేశ సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) ఒక ఆదేశాన్ని జారీ చేసింది, దీని ప్రకారం అన్ని ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ సౌకర్యాలు జనవరి 1 నాటికి ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) సిఫార్సు చేసిన ప్రమాణాలతో సహా అంతర్జాతీయ నాణ్యతా ప్రమాణాలకు కట్టుబడి ఉండాలి. తమ ప్లాంట్లను అప్గ్రేడ్ చేయడానికి అయ్యే ఖర్చుల భారం గురించి ఆందోళన చెందుతున్న చిన్న మరియు మధ్య తరహా పరిశ్రమల (SMEs) నుండి పొడిగింపు కోసం పరిశ్రమల సంఘాల అభ్యర్థనలను పరిగణనలోకి తీసుకోకుండానే ఈ కఠినమైన గడువును నిర్ణయించారు. నియంత్రణ సంస్థ యొక్క ఈ దృఢ వైఖరి, ప్రపంచవ్యాప్త ఆగ్రహం మరియు దేశీయ విషాదాలకు ప్రతిస్పందనగా ఉంది, ముఖ్యంగా ఆఫ్రికా మరియు మధ్య ఆసియాలో 140 మందికి పైగా పిల్లలు మరియు మధ్య భారతదేశంలో 24 మంది పిల్లలు దేశంలో తయారైన కలుషితమైన దగ్గు సిరప్లతో మరణించారు. ఈ సంఘటనలు 'ప్రపంచ ఫార్మసీ'గా భారతదేశ ప్రతిష్టను మసకబార్చాయి. 'షెడ్యూల్ M' (Schedule M)గా పిలువబడే సవరించిన ప్రమాణాలు, క్రాస్-కంటామినేషన్ (cross-contamination) నివారణ మరియు సమగ్ర బ్యాచ్ టెస్టింగ్ (batch testing)ను ప్రారంభించడం వంటి కీలకమైన అంశాలను కవర్ చేస్తాయి. CDSCO రాష్ట్ర అధికారులను తక్షణమే తనిఖీలు నిర్వహించాలని మరియు పాటించని యూనిట్లపై కఠిన చర్యలు తీసుకోవాలని హెచ్చరించింది, దీనిని అత్యంత ప్రాధాన్యతాంశంగా పేర్కొంది.
ప్రభావం: కఠినమైన తయారీ ప్రమాణాలను అమలు చేయడం వల్ల ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల నిర్వహణ ఖర్చులు పెరుగుతాయని భావిస్తున్నారు, ముఖ్యంగా అవసరమైన అప్గ్రేడ్లను కొనుగోలు చేయలేని చిన్న తయారీదారులపై దీని ప్రభావం ఎక్కువగా ఉంటుంది. ఇది పరిశ్రమ ఏకీకరణకు, ఉద్యోగ నష్టాలకు మరియు బహుశా ఔషధ ధరల పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు. అయితే, ఈ ప్రమాణాలను విజయవంతంగా అందుకోవడం విశ్వాసాన్ని పునరుద్ధరించడానికి మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఎగుమతులలో భారతదేశ ప్రపంచ స్థాయిని కొనసాగించడానికి చాలా కీలకం. నాణ్యత మెరుగుపడితే, దీర్ఘకాలిక ప్రభావం ఈ రంగానికి సానుకూలంగా ఉంటుంది, ఇది స్థిరమైన వృద్ధికి మరియు పెట్టుబడిదారుల విశ్వాసానికి దారితీస్తుంది. రేటింగ్: 7/10.
కఠినమైన పదాలు: షెడ్యూల్ M (Schedule M): భారతదేశ డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం కింద నియమాలు మరియు మార్గదర్శకాల సమితి, ఇది ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల కోసం గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీసెస్ (GMP) ను నిర్దేశిస్తుంది. ఇది ఔషధ భద్రత మరియు సమర్థతను నిర్ధారించడానికి తయారీ సౌకర్యాలు, పరికరాలు, నాణ్యత నియంత్రణ మరియు డాక్యుమెంటేషన్ కోసం అవసరాలను వివరిస్తుంది. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO): అంతర్జాతీయ ప్రజారోగ్యానికి బాధ్యత వహించే ఐక్యరాజ్యసమితి యొక్క ప్రత్యేక ఏజెన్సీ. ఇది ప్రపంచ ఆరోగ్య ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ పద్ధతులతో సహా ప్రజారోగ్య సమస్యలపై మార్గదర్శకత్వం అందిస్తుంది. సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO): భారతదేశంలో ఫార్మాస్యూటికల్స్ మరియు వైద్య పరికరాల కోసం జాతీయ నియంత్రణ సంస్థ, ఇది ఔషధాలను ఆమోదించడానికి, క్లినికల్ ట్రయల్స్ (clinical trials) మరియు నాణ్యత మరియు భద్రత కోసం ప్రమాణాలను నిర్దేశించడానికి బాధ్యత వహిస్తుంది. ఎస్ఎంఈ ఫార్మా ఇండస్ట్రీస్ కాన్ఫెడరేషన్ (SME Pharma Industries Confederation): భారతదేశంలోని ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో చిన్న మరియు మధ్య తరహా పరిశ్రమలను (SMEs) సూచించే ఒక సంఘం, ఇది వారి ప్రయోజనాల కోసం వాదిస్తుంది.