భారతదేశంలో ఔషధ ఆమోద నిబంధనలు కఠినతరం, నకిలీ డేటాతో ఉన్న కంపెనీలపై బాల మరణాల నేపథ్యంలో నిషేధం.

భారత ప్రభుత్వం కొత్త కఠినమైన నిబంధనలను అమలు చేస్తోంది. దీని ప్రకారం, ఔషధ తయారీదారులు నియంత్రణ అనుమతులు పొందడానికి తప్పుడు లేదా తప్పుదోవ పట్టించే సమాచారాన్ని సమర్పించినా, లేదా వారి బ్రాండ్లు తప్పుగా లేబుల్ చేయబడినట్లు తేలినా, వారు తమ ఉత్పత్తులను విక్రయించలేరు. కలుషితమైన దగ్గు సిరప్‌లతో జరిగిన అనేక బాల మరణాలకు ప్రతిస్పందనగా ఈ చర్య తీసుకోబడింది. నవీకరించబడిన డ్రగ్స్ రూల్స్ (Updated Drugs Rules) ప్రకారం, "తప్పుదోవ పట్టించే, లేదా నకిలీ, లేదా కల్పిత పత్రాలు/సమాచారాన్ని" సమర్పించే కంపెనీలకు మొదట షో-కాజ్ నోటీసు (show-cause notice) జారీ చేసి, స్పందించడానికి 30 రోజుల వ్యవధి ఇవ్వబడుతుంది. ఈ ప్రక్రియ తర్వాత వారు దోషులుగా తేలితే, లైసెన్సింగ్ అధికారి (licensing authority) వారిని నిర్ణీత కాలానికి కార్యకలాపాల నుండి నిషేధించవచ్చు (debar). గతంలో, డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945 లో, ఆమోదాల సమయంలో ఇలాంటి నకిలీ సమాచార కేసులను పరిష్కరించడానికి నిర్దిష్ట నిబంధన లేదు. చర్య సాధారణంగా ఇండియన్ పీనల్ కోడ్ (Indian Penal Code) కింద FIR (First Information Report) నమోదు చేయడాన్ని కలిగి ఉండేది, ఇది నెమ్మదిగా మరియు సంక్లిష్టమైన ప్రక్రియ. ఈ కొత్త నిబంధన ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ (drug regulator) చర్య తీసుకునే సామర్థ్యాన్ని క్రమబద్ధీకరించడానికి మరియు వేగవంతం చేయడానికి ఆశించబడుతోంది.

**ప్రభావం** ఈ వార్త ఫార్మాస్యూటికల్ రంగంపై గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపుతుంది, ఔషధాల ఆమోదాల కోసం జవాబుదారీతనం మరియు పరిశీలనను పెంచుతుంది. కంపెనీలు నిబంధనలను పాటించనందుకు కఠినమైన శిక్షలను ఎదుర్కోవలసి ఉంటుంది, ఇది నాణ్యత నియంత్రణ మరియు డేటా సమగ్రతలో ఎక్కువ పెట్టుబడికి దారితీయవచ్చు. ప్రారంభంలో కంపెనీలు కఠినమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా మారడానికి కొంత ఎక్కువ సమయం పట్టవచ్చు, కానీ అంతిమంగా రోగుల భద్రతను మెరుగుపరచడం దీని లక్ష్యం. ప్రభావ రేటింగ్: 8/10

**నిర్వచనాలు** నియంత్రణ అనుమతులు: ఒక ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను ధృవీకరించిన తర్వాత, దానిని తయారు చేయడానికి మరియు విక్రయించడానికి ప్రభుత్వ ఏజెన్సీ (డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ వంటిది) ఇచ్చే అధికారిక అనుమతి. కలుషితమైన (Adulterated): హానికరమైన లేదా నాణ్యత లేని పదార్థంతో కలుషితమైన లేదా కలపబడిన ఉత్పత్తి. దగ్గు సిరప్‌లు: దగ్గు లక్షణాల నుండి ఉపశమనం కోసం ఉపయోగించే ద్రవ మందులు. తప్పుదోవ పట్టించే, నకిలీ, లేదా కల్పిత పత్రాలు/సమాచారం: అధికారులకు సమర్పించబడిన అసత్య, నిజం కాని, లేదా ఉద్దేశపూర్వకంగా మోసపూరిత డేటా లేదా పత్రాలు. షో-కాజ్ నోటీసు: ఒక వ్యక్తి లేదా సంస్థపై ఎందుకు జరిమానా లేదా చర్య తీసుకోకూడదో వివరించమని కోరుతూ అధికారం జారీ చేసే అధికారిక పత్రం. నిషేధించు (Debar): ఒక వ్యక్తిని లేదా కంపెనీని ఒక నిర్దిష్ట కార్యాచరణ లేదా పరిశ్రమలో పాల్గొనకుండా నిరోధించడం. లైసెన్సింగ్ అధికారి: ఈ విషయంలో, ఔషధ తయారీదారులకు, కార్యకలాపాల కోసం లైసెన్స్‌లను మంజూరు చేయడానికి మరియు రద్దు చేయడానికి బాధ్యత వహించే ప్రభుత్వ సంస్థ. DTAB (డ్రగ్స్ టెక్నికల్ అడ్వైజరీ బోర్డ్): భారతదేశంలో అత్యున్నత ఔషధ సలహా మండలి, ఇది ఔషధాలకు సంబంధించిన సాంకేతిక విషయాలపై ప్రభుత్వానికి సలహా ఇస్తుంది. FIR (ఫస్ట్ ఇన్ఫర్మేషన్ రిపోర్ట్): పోలీసులకు సమర్పించిన నివేదిక, ఇది క్రిమినల్ విచారణను ప్రారంభిస్తుంది. ఇండియన్ పీనల్ కోడ్: భారతదేశం యొక్క ప్రాథమిక క్రిమినల్ కోడ్, ఇది వివిధ నేరాలు మరియు వాటి శిక్షలను వివరిస్తుంది. డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945: భారతదేశంలో ఔషధాల తయారీ, అమ్మకం మరియు పంపిణీని నియంత్రించే నిబంధనల సమితి.