జైడస్ కు భారీ విజయం: క్యాన్సర్ డ్రగ్ బయోసిమిలర్ అమ్మకాలకు ఢిల్లీ హైకోర్టు అనుమతి

Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: ఢిల్లీ హైకోర్టు, బ్రిస్టల్ మైర్స్ స్క్విబ్ (BMS) యొక్క కీలక క్యాన్సర్ ఔషధం, నివోలుమాబ్ (Nivolumab) యొక్క బయోసిమిలర్ వెర్షన్‌ను తయారు చేసి విక్రయించడానికి జైడస్ లైఫ్‌సైన్సెస్ కు అనుమతి ఇచ్చింది. సోమవారం ఒక డివిజన్ బెంచ్ ఇచ్చిన ఈ తీర్పు, అహ్మదాబాద్ ఆధారిత ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థపై గతంలో విధించిన తాత్కాలిక నిషేధాన్ని రద్దు చేసింది. BMS యొక్క నివోలుమాబ్ (Nivolumab) పేటెంట్ రక్షణ మే 2న భారతదేశంలో గడువు ముగియనున్న నేపథ్యంలో, ఈ నిర్ణయం జైడస్ కు ఒక పెద్ద ప్రోత్సాహాన్ని అందిస్తుంది. "బాధిత ప్రజలను జైడస్ ఔషధం నుండి దూరం చేయలేము" అని కోర్టు పేర్కొంటూ, రోగులకు సరసమైన చికిత్స అందించాల్సిన ఆవశ్యకతను నొక్కి చెప్పింది.

Overturning Previous Restraint: ఈ తీర్పు, జూలై 18న జస్టిస్ మిని పుష్కర్ణ ఇచ్చిన మునుపటి ఉత్తర్వును అధిగమిస్తుంది (supersedes). ఆ ఉత్తర్వు, BMS కు కోలుకోలేని నష్టం (irreparable harm) జరిగే అవకాశం ఉందని పేర్కొంటూ, జైడస్ తన బయోసిమిలర్‌ను విడుదల చేయడాన్ని నిరోధించింది. పేటెంట్ చెల్లుబాటు అయ్యే కాలంలో జైడస్ యొక్క ప్రణాళికాబద్ధమైన ప్రారంభం పేటెంట్ ఉల్లంఘన (infringement) అని BMS వాదించింది. అయితే, జైడస్ ఈ వాదనలను ఖండించింది, దాని ఉత్పత్తి ZRC-3276 పేటెంట్‌ను ఉల్లంఘించదని మరియు భారతీయ నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని తెలిపింది. కంపెనీ భారతదేశ ఔషధ నియంత్రిక నుండి మార్కెటింగ్ ఆమోదాన్ని (marketing approval) కూడా కోరింది. అలాగే, దాని అనుబంధ సంస్థ ద్వారా పేటెంట్ రద్దు కోసం గతంలో జరిగిన చట్టపరమైన సవాళ్లను కూడా ప్రస్తావించింది.

Balancing Access and Patents: పేటెంట్ అధికారికంగా గడువు ముగిసే వరకు, జైడస్ వివరణాత్మక అమ్మకాల రికార్డులను (sales records) నిర్వహించాలని కోర్టు ఆదేశించింది. ఈ చర్య, పేటెంట్ హోల్డర్ యొక్క హక్కులను మరియు పేటెంట్ యొక్క మిగిలిన కాలంలో అందుబాటులో ఉండే, సంభావ్యత కలిగిన తక్కువ-ధర ఔషధాల తక్షణ అవసరాన్ని సమతుల్యం చేస్తుంది.