Zydus Lifesciences ఘన విజయం! క్యాన్సర్ డ్రగ్ కోసం USFDA ఆమోదం $69 మిలియన్ల US మార్కెట్‌ను తెరుస్తుంది - భారీ వృద్ధి అంచనా!

Author

Simar Singh | Whalesbook News Team

Detailed Coverage:

Zydus Lifesciences Ltd. శుక్రవారం, నవంబర్ 14న, తమ Leuprolide Acetate injection కోసం యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుండి తుది ఆమోదం పొందినట్లు ప్రకటించింది. ఈ కీలక ఔషధం అధునాతన ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ యొక్క ఉపశమన చికిత్సకు ఉపయోగించబడుతుంది.

ఈ injection యొక్క తయారీ, Zydus Lifesciences యొక్క అహ్మదాబాద్‌లోని స్పెషల్ ఎకనామిక్ జోన్-1 (SEZ-1) లో ఉన్న ప్రత్యేక ఆంకాలజీ ఇంజెక్టబుల్ సౌకర్యాలలో జరుగుతుంది. ఈ ఆమోదం యునైటెడ్ స్టేట్స్ మార్కెట్‌లోకి ఒక ముఖ్యమైన ప్రవేశాన్ని సూచిస్తుంది, ఇక్కడ Leuprolide Acetate injection ప్రస్తుతం వార్షికంగా సుమారు $69 మిలియన్ల అమ్మకాలను ఆర్జిస్తుంది.

ఈ తాజా క్లియరెన్స్, Zydus Lifesciences యొక్క పెరుగుతున్న USFDA ఆమోదాల పోర్ట్‌ఫోలియోకు ఒక అదనపు జోడింపు. సెప్టెంబర్ 30, 2025 నాటికి, సంస్థకు 427 ఆమోదాలు లభించాయి మరియు వారు US మార్కెట్ కోసం 487 జనరిక్ ఔషధాల దరఖాస్తులను దాఖలు చేశారు. సంబంధిత పరిణామంలో, Zydus Lifesciences గురువారం, నవంబర్ 13న, Vumerity (Diroximel Fumarate delayed-release capsules) యొక్క జనరిక్ వెర్షన్ కోసం కూడా USFDA క్లియరెన్స్ పొందింది, ఇది పెద్దలలో మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ యొక్క రిలాప్సింగ్ రూపాలకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.

ఈ ఆమోదాలు, అహ్మదాబాద్‌లోని వారి SEZ-1 తయారీ సైట్ యొక్క విజయవంతమైన ప్రీ-అప్రూవల్ తనిఖీ తర్వాత వచ్చాయి, ఇది నవంబర్ 4 నుండి 13, 2025 వరకు జరిగింది. ఈ నియంత్రణ ఆమోదాల శ్రేణి రాబోయే నెలల్లో సంస్థ యొక్క వ్యాపార పనితీరును సానుకూలంగా ప్రభావితం చేస్తుందని భావిస్తున్నారు. ఇది బలమైన Q2 పనితీరు తర్వాత వచ్చింది, దీనిలో Zydus Lifesciences నికర లాభంలో 39% year-on-year వృద్ధిని ₹1,259 కోట్లుగా మరియు ఆదాయంలో 17% పెరుగుదలను ₹6,123 కోట్లుగా నివేదించింది, ఇది US మరియు భారతదేశంలో బలమైన అమ్మకాల వల్ల జరిగింది.

ప్రభావ: ఈ ఆమోదం Zydus Lifesciences కు చాలా ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే ఇది కీలక ఔషధం కోసం గణనీయమైన US మార్కెట్‌కు ప్రత్యక్ష ప్రాప్యతను అందిస్తుంది. ఇది వారి తయారీ సామర్థ్యాలను ధృవీకరిస్తుంది మరియు ఆదాయ వృద్ధికి దోహదపడుతుందని భావిస్తున్నారు, ఇది వారి ఆర్థిక స్థితిని మరింత బలోపేతం చేస్తుంది. USFDA ఆమోదం ఉత్పత్తి నాణ్యత మరియు నియంత్రణ సమ్మతికి బలమైన సూచిక. రేటింగ్: 7/10

కష్టమైన పదాలు: USFDA: యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. ఇది ఆరోగ్య మరియు మానవ సేవల విభాగం యొక్క ఒక సమాఖ్య సంస్థ, ఇది మానవ మరియు పశువైద్య మందులు, జీవ ఉత్పత్తులు, వైద్య పరికరాలు, ఆహార సరఫరా, సౌందర్య సాధనాలు మరియు రేడియేషన్‌ను విడుదల చేసే ఉత్పత్తుల భద్రత, సమర్థత మరియు భద్రతను నిర్ధారించడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షిస్తుంది. Palliative treatment (ఉపశమన చికిత్స): తీవ్రమైన అనారోగ్యం యొక్క లక్షణాలు మరియు ఒత్తిడి నుండి ఉపశమనం అందించడంపై దృష్టి సారించిన వైద్య సంరక్షణ, ఇది రోగి మరియు కుటుంబం ఇద్దరి జీవిత నాణ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది. Prostate cancer (ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్): పురుషులలో సెమినల్ ద్రవాన్ని ఉత్పత్తి చేసే ఒక చిన్న గ్రంథి అయిన ప్రోస్టేట్‌లో సంభవించే క్యాన్సర్. Oncology (ఆంకాలజీ): క్యాన్సర్ యొక్క నివారణ, రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్సతో వ్యవహరించే వైద్యశాస్త్ర విభాగం. Generic version (జనరిక్ వెర్షన్): మోతాదు రూపం, భద్రత, బలం, పరిపాలన మార్గం, నాణ్యత, పనితీరు లక్షణాలు మరియు ఉద్దేశించిన ఉపయోగంలో బ్రాండ్-పేరు ఔషధానికి రసాయనికంగా సమానమైన ఔషధం. Multiple sclerosis (MS) (మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS)): మెదడు మరియు వెన్నుపాము (కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ) యొక్క ఒక సంభావ్య వైకల్య వ్యాధి, దీనిలో రోగనిరోధక వ్యవస్థ నరాల ఫైబర్‌ల (మైలిన్) ఇన్సులేటింగ్ కవర్‌పై దాడి చేస్తుంది, ఇది మీ మెదడు మరియు మీ శరీరానికి మధ్య కమ్యూనికేషన్ సమస్యలను కలిగిస్తుంది. Delayed-release capsules (డిలేడ్-రిలీజ్ క్యాప్సూల్స్): ఒకేసారి కాకుండా, నిర్దిష్ట కాలానికి లేదా జీర్ణవ్యవస్థలోని నిర్దిష్ట ప్రదేశంలో ఔషధాన్ని విడుదల చేయడానికి రూపొందించబడిన క్యాప్సూల్స్.