హిమాచల్ ప్రదేశ్లో విదేశాల నుంచి దిగుమతి చేసుకున్న Vantive పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ సొల్యూషన్ నాణ్యతా పరీక్షల్లో విఫలమైంది. ఈ బ్యాచ్లు 'Not of Standard Quality'గా తేలడంతో పాటు, ఏకంగా 9 రకాల నిబంధనలను ఉల్లంఘించినట్లు అధికారులు గుర్తించారు.
హిమాచల్ ప్రదేశ్లోని ప్రభుత్వ ల్యాబొరేటరీలో నిర్వహించిన పరీక్షల్లో, AIIMS-బిలాస్పూర్కు సరఫరా చేసిన పెరిటోనియల్ డయాలసిస్ సొల్యూషన్ రెండు బ్యాచ్లు బ్యాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ టెస్టుల్లో ఫెయిల్ అయ్యాయి. సెప్టెంబర్ 3, 2026 నాటి ఈ నివేదికను ఇప్పటికే డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియాకు పంపారు. బాక్స్టర్ (Baxter) సంస్థ నుంచి విడిపోయిన గ్లోబల్ కిడ్నీ కేర్ కంపెనీ Vantiveకు సంబంధించిన ఉత్పత్తులే ఇవి.
ఎక్కడ లోపాలు జరిగాయి?
ఈ ఉత్పత్తులు 'Indian Pharmacopoeia 2022' ప్రమాణాలను పాటించకుండా, అమెరికన్ ప్రమాణాల (US Pharmacopeia) ఆధారంగా తయారు చేసినట్లు అధికారులు గుర్తించారు. సోడియం క్లోరైడ్, క్యాల్షియం క్లోరైడ్ వంటి పదార్థాలు భారతీయ ప్రమాణాలకు తగ్గట్టుగా లేకపోవడంతో వీటిని 'మిస్బ్రాండెడ్'గా పేర్కొన్నారు.
అంతేకాకుండా, లేబులింగ్లో తీవ్రమైన నిర్లక్ష్యం బయటపడింది:
- స్టోరేజ్ వివరాలు: ఉష్ణోగ్రత పరిమితులు, ఫ్రీజింగ్ హెచ్చరికలు లేవు.
- ప్యాకేజింగ్: 'Single Dose Container' అనే గుర్తింపు లేదు.
- తప్పుదారి పట్టించే బ్రాండింగ్: జెనరిక్ పేరు కంటే బ్రాండ్ పేరును పెద్దగా ప్రింట్ చేయడం నిబంధనలకు విరుద్ధం.
- ట్రయబిలిటీ సమస్యలు: ఇంపోర్టర్ పేరు, అడ్రస్, లైసెన్స్ నంబర్ వంటి కీలక వివరాలు లేకపోవడం వల్ల సప్లై చైన్ను ట్రాక్ చేయడం కష్టంగా మారింది.
హెల్త్కేర్ రంగంపై ప్రభావం
భారతదేశంలో మెడికల్ ఇంపోర్ట్స్ విషయంలో నిబంధనలు ఎంత కఠినంగా మారుతున్నాయో ఈ ఘటన అద్దం పడుతోంది. అంతర్జాతీయ కంపెనీలు భారతీయ ప్రమాణాలను పాటించడంలో విఫలమైతే భారీ జరిమానాలు లేదా మార్కెట్ బ్యాన్ వంటి చర్యలను ఎదుర్కోవాల్సి వస్తుంది. ఇప్పుడు కంపెనీ దేశవ్యాప్తంగా ఈ బ్యాచ్లను వెనక్కి తీసుకుంటుందా లేదా అనేది ఇన్వెస్టర్లు, ఆరోగ్య రంగ నిపుణులు గమనించాల్సిన కీలక అంశం.