Reliance Life Sciences: అమెరికాలో షాక్.. కంపెనీ ఎగుమతులపై USFDA నిషేధం!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorKritika Jain|Published at:
Reliance Life Sciences: అమెరికాలో షాక్.. కంపెనీ ఎగుమతులపై USFDA నిషేధం!

నవీ ముంబైలోని Reliance Life Sciences ప్లాంట్‌పై USFDA కీలక నిర్ణయం తీసుకుంది. మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ లోపాల కారణంగా ఆ ప్లాంట్ నుండి అమెరికాకు ఎగుమతులను నిలిపివేస్తూ 'ఇంపోర్ట్ అలర్ట్' జారీ చేసింది.

అమెరికా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నవీ ముంబైలోని Reliance Life Sciences ప్రైవేట్ లిమిటెడ్ తయారీ కేంద్రానికి ఒక కఠినమైన వార్నింగ్ లేఖను పంపింది. సెప్టెంబర్ 2026లో బయటపడిన ఈ సమాచారం ప్రకారం, కంపెనీ 'గుడ్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్' (CGMP) నిబంధనలను పాటించడంలో విఫలమైంది.\n\nఇన్స్పెక్షన్ లో బయటపడ్డ అసలు నిజాలు:\nఫిబ్రవరి 19 నుండి ఫిబ్రవరి 27, 2026 మధ్య జరిగిన తనిఖీల్లో, లాబొరేటరీ రికార్డుల నిర్వహణలో తీవ్రమైన లోపాలు ఉన్నట్లు అధికారులు గుర్తించారు. ముఖ్యంగా, మందుల నాణ్యతను పరీక్షించే డేటాలో అస్పష్టత, మరియు ఇంజెక్టబుల్ డ్రగ్స్ తయారీలో ఉండాల్సిన 'స్టెరిలిటీ' (నిర్జీవ స్థితి) ప్రమాణాలను పాటించకపోవడం పెద్ద సమస్యగా మారింది.\n\nఎగుమతులపై ప్రభావం:\nఈ లోపాల కారణంగా, జూలై 9, 2026 నుండి నవీ ముంబై ప్లాంట్ నుండి అమెరికాకు పంపే అన్ని రకాల ఔషధ ఉత్పత్తులపై 'ఇంపోర్ట్ అలర్ట్ 66-40' అమల్లోకి వచ్చింది. ఫలితంగా కంపెనీ అమెరికాకు ఎగుమతులు చేయలేని పరిస్థితి నెలకొంది. అంతకుముందే, జూలైలో కొన్ని క్యాన్సర్ మందులను స్టెరిలిటీ సమస్యల కారణంగా కంపెనీ స్వచ్ఛందంగా వెనక్కి తీసుకున్న విషయం తెలిసిందే.\n\nస్టాక్ మార్కెట్ పై ప్రభావం ఉందా?\nReliance Life Sciences ఒక ప్రైవేట్ కంపెనీ, అంటే ఇది స్టాక్ ఎక్స్ఛేంజీలలో (NSE, BSE) లిస్ట్ కాలేదు. కాబట్టి ఈ వార్త వల్ల పబ్లిక్ ఇన్వెస్టర్లకు షేర్ ధర పరంగా ఎటువంటి నష్టం లేదు. అయితే, అంతర్జాతీయ ఫార్మా మార్కెట్‌లో కంపెనీ ప్రతిష్టకు ఇది పెద్ద దెబ్బ.\n\nమళ్ళీ ఎగుమతులు ప్రారంభించాలంటే, కంపెనీ తన ప్లాంట్‌లో సమగ్రమైన మార్పులు చేసి, USFDA మళ్ళీ ఇన్స్పెక్షన్ నిర్వహించి సంతృప్తి చెందే వరకు వేచి చూడాల్సిందే.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.