సీరం ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (SII), బిల్ & మెలిండా గేట్స్ ఫౌండేషన్ వారి గేట్స్ మెడికల్ రీసెర్చ్ ఇన్స్టిట్యూట్తో కలిసి కొత్త టీబీ (TB) వ్యాక్సిన్ M72/AS01E తయారీకి ఒప్పందం కుదుర్చుకుంది. ఈ వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని పెంచడానికి కంపెనీ **$100 మిలియన్**లకు పైగా పెట్టుబడి పెట్టనుంది. క్లినికల్ ట్రయల్స్ పూర్తయి, రెగ్యులేటరీ అనుమతులు లభించిన తర్వాత ప్రపంచవ్యాప్తంగా అందుబాటులోకి తీసుకురావాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరణాలకు కారణమవుతున్న టీబీ (TB) వ్యాధిని ఎదుర్కోవడంలో సీరం ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (SII) కీలక ముందడుగు వేసింది. గేట్స్ మెడికల్ రీసెర్చ్ ఇన్స్టిట్యూట్తో కలిసి M72/AS01E అనే కొత్త టీబీ వ్యాక్సిన్ను తయారు చేయడానికి SII ఒప్పందం చేసుకుంది. ఈ ప్రాజెక్టు కోసం, SII తన తయారీ సామర్థ్యాన్ని పెంచడానికి, భారీ స్థాయిలో ఉత్పత్తికి సిద్ధం కావడానికి $100 మిలియన్లకు పైగా పెట్టుబడి పెట్టాలని నిర్ణయించింది. తక్కువ, మధ్య ఆదాయ దేశాల్లో టీబీ ఎక్కువగా ఉన్న నేపథ్యంలో, ఈ వ్యాక్సిన్ అందుబాటులోకి రావడం చాలా ముఖ్యం.
ముందుగానే ఉత్పత్తికి సన్నాహాలు
సాధారణంగా వ్యాక్సిన్ తయారీ కంపెనీలు తుది అనుమతులు వచ్చాకే ఉత్పత్తిని ప్రారంభిస్తాయి. కానీ ఈ సహకారంలో, సాంకేతికతను ముందుగానే బదిలీ చేసుకోవడంపై దృష్టి పెట్టారు. ప్రస్తుతం జరుగుతున్న ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి సానుకూల ఫలితాలు వస్తాయని ఆశిస్తూ, SII తన తయారీ లైన్లను సిద్ధం చేస్తోంది. వ్యాక్సిన్ యాంటిజెన్ను SII తయారు చేయగా, GSK సంస్థ AS01E అడ్జువెంట్ను సరఫరా చేయనుంది. ఈ చొరవ వల్ల, వ్యాక్సిన్కు అనుమతి లభించిన వెంటనే, టీబీ ఎక్కువగా ఉన్న దేశాలకు వేగంగా చేరవేయడం సాధ్యమవుతుంది.
అంతేకాకుండా, ఇండోనేషియా, దక్షిణాఫ్రికాలోని స్థానిక తయారీదారులతో కలిసి పనిచేయాలని కూడా ప్రణాళికలు ఉన్నాయి. దీనివల్ల సరఫరా గొలుసును బలోపేతం చేయడంతో పాటు, వ్యాక్సిన్ అందరికీ సమానంగా అందుబాటులోకి వచ్చేలా చూడొచ్చని భావిస్తున్నారు.
క్లినికల్ నేపధ్యం, పోటీ
M72/AS01E వ్యాక్సిన్ ప్రస్తుతం ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ఉంది. దక్షిణాఫ్రికా, కెన్యా, ఇండోనేషియా వంటి దేశాలలో 2025 ప్రారంభంలో పాల్గొనేవారి నమోదు పూర్తయింది. గతంలో జరిగిన ఫేజ్ 2b అధ్యయనాల ప్రకారం, ఈ వ్యాక్సిన్ కొన్ని వయోజన జనాభాలో పుపుస క్షయవ్యాధి (pulmonary tuberculosis) తీవ్రతను తగ్గించడంలో సుమారు 50% రక్షణ కల్పించగలదని తేలింది. విజయవంతమైతే, ఇది ప్రపంచ టీబీ భారాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.
భారతదేశంలో టీబీ నివారణపై పనిచేస్తున్న కంపెనీల పర్యావరణ వ్యవస్థ వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతోంది. SII తో పాటు, ఇతర ప్రధాన కంపెనీలు కూడా తమ సొంత వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులను ముందుకు తీసుకువస్తున్నాయి. ఉదాహరణకు, Bharat Biotech యూనివర్శిటీ ఆఫ్ జరగోజా, Biofab అభివృద్ధి చేసిన MTBVAC అనే లైవ్-అటెన్యుయేటెడ్ వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థిపై ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తోంది. అలాగే, Cadila Pharmaceuticals, ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ICMR) తో కలిసి Immuvac పై పనిచేస్తోంది. ఈ ప్రయత్నాలు భారతీయ తయారీదారులు ప్రపంచ బయోటెక్నాలజీ, వ్యాక్సిన్ రంగంలో చురుకైన పాత్ర పోషిస్తున్నారని తెలియజేస్తున్నాయి.
పెట్టుబడిదారులు, మార్కెట్ పరిశీలకులు రాబోయే క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాలు, భారతదేశం, అంతర్జాతీయ మార్కెట్లలో రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్లు, వాణిజ్య స్థాయిలో ఉత్పత్తి ప్రారంభించే సమయం వంటి కీలక అప్డేట్లను ట్రాక్ చేయాలి. ఈ వ్యాక్సిన్ విజయం దాని క్లినికల్ సామర్థ్యం, అంతర్జాతీయ రెగ్యులేటరీ ఆమోదం వేగం, ప్రస్తుత ఉత్పత్తి పోర్ట్ఫోలియోను కొనసాగిస్తూనే మూలధన వ్యయాన్ని సమర్థవంతంగా నిర్వహించే కంపెనీ సామర్థ్యంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.