Cotec Healthcare లేబర్ జెల్ పై రాజస్థాన్ వేటు: నాణ్యత లోపాలతో రీకాల్ ఆదేశం

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorRitik Mishra|Published at:
Cotec Healthcare లేబర్ జెల్ పై రాజస్థాన్ వేటు: నాణ్యత లోపాలతో రీకాల్ ఆదేశం

రాజస్థాన్ డ్రగ్ కంట్రోల్ డిపార్ట్‌మెంట్, Cotec Healthcare తయారుచేసిన ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్ డైనోప్రోస్టోన్ జెల్ (Dinoprostone Gel) ను తక్షణమే రీకాల్ చేయాలని ఆదేశించింది. ప్రసవ ప్రక్రియను వేగవంతం చేయడానికి ఉపయోగించే ఈ మందు, జైపూర్‌లోని ప్రభుత్వ ల్యాబ్‌లో నాణ్యతా పరీక్షలలో విఫలమైంది. రాష్ట్రంలోని ఆసుపత్రులు ఈ ఉత్పత్తిని వాడటం ఆపి, మిగిలిన స్టాక్‌ను వెనక్కి పంపాలని ఆదేశాలు జారీ అయ్యాయి.

రాజస్థాన్ డ్రగ్ కంట్రోల్ డిపార్ట్‌మెంట్, గర్భిణీ స్త్రీలలో ప్రసవాన్ని ప్రేరేపించడానికి, గర్భాశయ ముఖద్వారాన్ని మృదువుగా చేయడానికి ఉపయోగించే అత్యంత కీలకమైన డైనోప్రోస్టోన్ జెల్ (Dinoprostone Gel) యొక్క ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్‌ను రాష్ట్రవ్యాప్తంగా రీకాల్ చేస్తోంది. జైపూర్‌లోని స్టేట్ డ్రగ్ టెస్టింగ్ ల్యాబొరేటరీ నుండి వచ్చిన నివేదికల ప్రకారం, H-084 బ్యాచ్ నంబర్ కలిగిన ఈ మందు అవసరమైన భద్రత, నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేదని తేలింది. ఈ శాంపిల్‌ను మే 17న కోటాలోని న్యూ మెడికల్ కాలేజ్ హాస్పిటల్ (NMCH) స్టోర్ నుండి సేకరించారు.

సరఫరా, పంపిణీపై ప్రభావం

రాష్ట్రంలో ఉన్న సుమారు 1,117 యూనిట్ల ప్రభావిత బ్యాచ్‌ను అధికారులు గుర్తించారు. రోగుల భద్రతకు అత్యంత ప్రాధాన్యత ఇస్తూ, రాష్ట్రంలోని అన్ని ప్రభుత్వ వైద్య సదుపాయాలకు ఈ ఉత్పత్తిని తక్షణమే వాడటం ఆపి, తయారీదారు అయిన ఉత్తరాఖండ్‌లోని రూకీకి చెందిన Cotec Healthcare Private Limitedకు తిరిగి పంపాలని ఆదేశాలు జారీ అయ్యాయి. ఇది ప్రసూతి సంరక్షణలో ఉపయోగించే మందు కాబట్టి, నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేకపోవడం ఆసుపత్రి సేకరణ ప్రక్రియలకు, రోగుల సంక్షేమానికి తీవ్రమైన ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుంది.

నియంత్రణ పరిశీలన నేపథ్యంలో

ప్రభుత్వ ఆరోగ్య సంస్థలలో వైద్య సామాగ్రి నాణ్యతా నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ఈ సంఘటనతో చర్చలు తిరిగి ప్రారంభమయ్యాయి. గతంలో ఇదే కోటా మెడికల్ కాలేజ్ హాస్పిటల్‌లో అందించబడిన ఆక్సిటోసిన్ (Oxytocin) అనే మరో ప్రసూతి మందు నాసిరకంగా ఉన్నట్లు తేలిన కేసు నేపథ్యంలో ఈ రీకాల్ చోటుచేసుకుంది. ఆ కేసులో, ఇంజెక్షన్లలో అవసరమైన క్రియాశీల పదార్థాలు లేవని దర్యాప్తులో తేలింది. ఆ సంఘటన తర్వాత, జన ఆరోగ్య అభియాన్ ఇండియా (Jan Swasthya Abhiyan India) చేసిన ఫిర్యాదుతో నేషనల్ హ్యూమన్ రైట్స్ కమిషన్ (NHRC) రంగంలోకి దిగింది. ఆ సంస్థ, ఫార్మాస్యూటికల్ సరఫరా గొలుసుల పర్యవేక్షణపై విస్తృత ఆందోళనలను లేవనెత్తుతూ, అసమర్థమైన లేదా హానికరమైన మందుల వాడకాన్ని నిరోధించడానికి తయారీదారుల జవాబుదారీతనం, కఠినమైన మందుల పర్యవేక్షణ కోసం డిమాండ్ చేసింది.

తదుపరి పరిణామాలు

ఆరోగ్య సంరక్షణ రంగంలోని పెట్టుబడిదారులకు, వాటాదారులకు, కంపెనీ తన ఉత్పత్తి నాణ్యతను ఎలా నిర్ధారిస్తుంది, ప్రభుత్వ టెండర్లపై నియంత్రణ పర్యవేక్షణ కఠినతరం అవుతుందా అనేది ప్రధానంగా గమనించాల్సిన విషయాలు. ఈ నిర్దిష్ట బ్యాచ్ ఎందుకు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా విఫలమైందనే దానిపై దర్యాప్తు కొనసాగుతోంది. డ్రగ్ కంట్రోల్ అధికారులు చేపట్టే చర్యలు, రాష్ట్ర ఆరోగ్య శాఖల నుండి ఏవైనా శిక్షాత్మక చర్యలు లేదా కాంట్రాక్ట్ పరిమితులు విధిస్తే కంపెనీపై తుది ప్రభావం ఆధారపడి ఉంటుంది.

Disclaimer:This article is published for informational purposes only. While reasonable efforts are made to ensure accuracy, completeness, and timeliness, readers are encouraged to independently verify information before making any decisions based on the content. The views and information presented are subject to editorial review and may be updated without notice.