భారతదేశంలో డ్రగ్ డిస్కవరీలో గ్లోబల్ పెట్టుబడులను పెంచడానికి ఆర్గనైజేషన్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రొడ్యూసర్స్ ఆఫ్ ఇండియా (OPPI) రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్ (RDP) ను కోరుతోంది. అయితే, ఇది చౌకైన మందుల లభ్యతను ఆలస్యం చేస్తుందని జెనరిక్ తయారీదారులతో సహా విమర్శకులు హెచ్చరిస్తున్నారు. ఆవిష్కరణలకు ప్రోత్సాహకాలు, భారతదేశం తక్కువ-ధర జెనరిక్స్ ను అందించడంలో కీలక పాత్ర పోషించడం మధ్య సమతుల్యంపై ఈ చర్చ కేంద్రీకృతమై ఉంది.
భారతదేశంలో రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్ (RDP) అమలు చేయాలని ఆర్గనైజేషన్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రొడ్యూసర్స్ ఆఫ్ ఇండియా (OPPI) వాదిస్తోంది. ఈ ఫ్రేమ్వర్క్, కొత్త ఔషధాల ఆమోదాల కోసం నియంత్రణ సంస్థలకు సమర్పించిన క్లినికల్ మరియు నాన్-క్లినికల్ డేటాపై ఆవిష్కర్తలకు కొంతకాలం పాటు ప్రత్యేకతను అందిస్తుంది. జనరిక్ తయారీదారులు ఈ యాజమాన్య డేటాను ఉపయోగించి తమ సొంత ఆమోదాలను పొందకుండా నిరోధించడం ద్వారా, గ్లోబల్ ఫార్మా దిగ్గజాలను భారతదేశంలో డ్రగ్ డిస్కవరీ మరియు పరిశోధనా కేంద్రాలను స్థాపించడానికి ప్రోత్సహించాలని ఈ పరిశ్రమల సంఘం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
ఔషధ ధరలు, లభ్యతపై ఆందోళనలు
RDP కోసం ఈ ప్రతిపాదన, దేశీయ జెనరిక్ ఔషధ తయారీదారులు మరియు ప్రజారోగ్య న్యాయవాద సమూహాల నుండి తీవ్ర వ్యతిరేకతను ఎదుర్కొంటోంది. పేటెంట్ పొందిన ఔషధాలకు పొడిగించిన గుత్తాధిపత్య కాలానికి అవకాశం ఉండటమే ఈ వాటాదారులచే గుర్తించబడిన ప్రాథమిక ప్రమాదం. పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తర్వాత కూడా, RDP చౌకైన జెనరిక్ వెర్షన్ల మార్కెట్లోకి ప్రవేశాన్ని సమర్థవంతంగా ఆలస్యం చేస్తుందని విమర్శకులు వాదిస్తున్నారు. ఈ పరిస్థితి, అవసరమైన, ప్రాణాలను రక్షించే చికిత్సల అందుబాటు ధరలపై ఆందోళనలను రేకెత్తించింది, ఇది అభివృద్ధి చెందుతున్న అనేక దేశాలకు చౌకైన ఔషధాల ప్రాథమిక వనరుగా భారతదేశం యొక్క స్థానాన్ని ప్రభావితం చేసే అవకాశం ఉంది.
ఆవిష్కరణ, పోటీల సమతుల్యం
భారతదేశం యొక్క నియంత్రణ వాతావరణాన్ని ప్రపంచ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా మార్చడానికి RDP అవసరమని OPPI పేర్కొంది. OPPI డైరెక్టర్ జనరల్ అనిల్ మటాయ్, కొత్త ఔషధాన్ని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి అయ్యే మొత్తం ఖర్చులలో సుమారు 25% మాత్రమే ప్రారంభ పేటెంట్ కవర్ చేస్తుందని హైలైట్ చేశారు. మిగిలిన 75% ఖర్చులు, భద్రత మరియు సమర్థతను నిరూపించడానికి అవసరమైన విస్తృతమైన పరీక్షలకు కారణమని చెప్పబడింది. RDP ఈ గోప్యమైన నియంత్రణ డేటాను రక్షించడానికి రూపొందించబడింది. ఈ రక్షణలు దేశీయ కంపెనీలు కేవలం జెనరిక్ ఉత్పత్తిపై ఆధారపడటానికి బదులుగా, అధిక-విలువ ఆవిష్కరణ ఔషధాల అభివృద్ధి వైపు మారడానికి సహాయపడతాయని పరిశ్రమ సంఘం సూచిస్తుంది.
గ్లోబల్ బెంచ్మార్క్లు, భవిష్యత్ అవుట్లుక్
పరిశ్రమ పోలికలు తరచుగా చైనాను సూచిస్తాయి, అక్కడ RDP విధానాల అమలు తర్వాత పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో గణనీయమైన పెట్టుబడులు వచ్చాయి. మే నెలలో, చైనా కొన్ని రసాయన మరియు జీవ ఔషధాలకు ఆరు సంవత్సరాల వరకు రక్షణ కల్పించే RDP నిబంధనను ప్రవేశపెట్టింది. ఈ విధానాన్ని సమర్థించేవారు, ఫైజర్, ఆస్ట్రాజెనెకా, ఎలి లిల్లీ మరియు రోష్ వంటి ప్రధాన గ్లోబల్ ప్లేయర్లను ఆకర్షించడంలో చైనాకు సహాయపడిందని వాదిస్తున్నారు.
గత సంవత్సరం చివరిలో సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) కొత్త ఔషధాల ఆమోదాల కోసం సమాన అవకాశాలను సృష్టించడంపై ప్రజల వ్యాఖ్యలను ఆహ్వానించినప్పుడు ఈ చర్చ ఊపందుకుంది. ప్రభుత్వం ఈ ప్రతిపాదనలను మూల్యాంకనం చేస్తున్నప్పుడు, దేశీయ ఫార్మాస్యూటికల్ ల్యాండ్స్కేప్పై దీర్ఘకాలిక ప్రభావంపై వాటాదారులు విభజించబడి ఉన్నారు. పరిశోధన పెట్టుబడులను ఆకర్షించాల్సిన అవసరాన్ని, ప్రజలకు అందుబాటు ధరలో ఆరోగ్య సంరక్షణను కొనసాగించే లక్ష్యాన్ని ప్రభుత్వం ఎలా సమతుల్యం చేస్తుందో పెట్టుబడిదారులు మరియు మార్కెట్ పరిశీలకులు ట్రాక్ చేసే అవకాశం ఉంది.