భారత ప్రభుత్వం డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) పదవికి అర్హత నియమాలను సవరించింది. ఇంజినీరింగ్, కంప్యూటర్ సైన్స్ గ్రాడ్యుయేట్లను కూడా దరఖాస్తు చేసుకోవడానికి అనుమతించింది. ఈ మార్పుతో, సుమారు **₹60 బిలియన్** డాలర్ల భారతీయ ఫార్మా మార్కెట్లో గ్లోబల్ క్వాలిటీ ప్రమాణాలను కాపాడేందుకు అవసరమైన రెగ్యులేటరీ నైపుణ్యంపై పరిశ్రమ సంఘాలు ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తున్నాయి.
ఫార్మా పర్యవేక్షణలో కొత్త మార్పులు.. తీవ్ర చర్చ!
భారతదేశంలో ఔషధాల భద్రత, క్లినికల్ ట్రయల్స్ను పర్యవేక్షించే కీలక సంస్థ, సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) అధినేత పదవి కోసం కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ అన్వేషణ ప్రారంభించింది. ప్రస్తుత DCGI, రాజీవ్ సింగ్ రఘువంశీ, ఫిబ్రవరి 2023 నుండి ఈ పదవిలో ఉన్నారు. ఆయన పదవీకాలాన్ని ఇప్పటికే రెండు సార్లు పొడిగించారు. భారతదేశ ఔషధ రంగం ప్రపంచానికి అవసరమైన మందులను సరఫరా చేయడంలో కీలక పాత్ర పోషిస్తున్న నేపథ్యంలో, ఈ పదవి యొక్క ప్రాముఖ్యత ఎంతో ఉంది.
ఇంజినీర్లకు అవకాశం.. పరిశ్రమ వర్గాల అభ్యంతరాలు
ఏప్రిల్ 2026 లో జారీ చేసిన నోటిఫికేషన్, DCGI పదవికి సంబంధించిన నియామక నిబంధనలలో పెద్ద మార్పులను తెచ్చింది. గతంలో ఫార్మసీ, ఫార్మకాలజీ లేదా మెడిసిన్ నేపథ్యం ఉన్నవారికే ఈ అవకాశం ఉండేది. కానీ, నూతన నిబంధనల ప్రకారం, మెకానికల్, ఎలక్ట్రికల్, కంప్యూటర్ సైన్స్ వంటి వివిధ ఇంజినీరింగ్ విభాగాల గ్రాడ్యుయేట్లు కూడా దరఖాస్తు చేసుకోవచ్చు. అయితే, అభ్యర్థులు మాస్టర్స్ డిగ్రీతో పాటు, డ్రగ్ తయారీ లేదా రెగ్యులేటరీ పర్యవేక్షణ వంటి రంగాలలో కనీసం 15 సంవత్సరాల అనుభవం కలిగి ఉండాలి.
ఈ మార్పుపై 'ఆల్ ఇండియా డ్రగ్స్ కంట్రోల్ ఆఫీసర్స్ కాన్ఫెడరేషన్' (AIDCOC) వంటి సంస్థలు అభ్యంతరం వ్యక్తం చేశాయి. 3,000 మందికి పైగా రెగ్యులేటరీ అధికారులకు ప్రాతినిధ్యం వహించే ఈ సంస్థ, కొత్త నిబంధనలు డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ రూల్స్, 1945 లోని నిబంధనలకు విరుద్ధంగా ఉండవచ్చని వాదిస్తోంది. లైసెన్సింగ్, అమలు బాధ్యతలు నిర్వర్తించే వ్యక్తికి ప్రత్యేక ఫార్మాస్యూటికల్ లేదా క్లినికల్ పరిజ్ఞానం ఉండాలనేది ఆ నిబంధనల ఉద్దేశ్యం. ఈ అర్హతలను తగ్గించడం వల్ల, సంక్లిష్టమైన డ్రగ్ ఫార్ములేషన్లు, వైద్య పరికరాలను సమర్థవంతంగా నియంత్రించడానికి అవసరమైన సాంకేతిక పర్యవేక్షణ బలహీనపడే అవకాశం ఉందని AIDCOC అభిప్రాయపడింది.
గ్లోబల్ నాణ్యత ఆందోళనలు, రెగ్యులేటరీ ప్రతిష్ట
ఇటీవలి కాలంలో భారతీయ మందుల నాణ్యతపై ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆందోళనలు వ్యక్తమవుతున్న నేపథ్యంలో ఈ నియామక ప్రక్రియ ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది. గత కొన్నేళ్లుగా, గాంబియా, ఉజ్బెకిస్తాన్, కామెరూన్ వంటి దేశాలలో భారతీయ-తయారీ ద్రవ ఔషధాలు కలుషితమైన దగ్గు సిరప్ల కారణంగా వార్తల్లో నిలిచాయి. ఈ సంఘటనలు, ముఖ్యంగా డైఇథిలిన్ గ్లైకాల్ వంటి విష పదార్థాల వాడకం, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) నుండి హెచ్చరికలకు దారితీశాయి. దేశం యొక్క డ్రగ్ టెస్టింగ్, తయారీ తనిఖీ ప్రమాణాలపై ప్రశ్నలు తలెత్తాయి.
పరిశ్రమ నిపుణులు, ఆరోగ్య కార్యకర్తలు తదుపరి DCGI నియామక ప్రక్రియ పారదర్శకంగా, మెరిట్ ఆధారంగా జరగాలని కోరుతున్నారు. పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘాను బలోపేతం చేయడం, ఆధునిక ఔషధ భద్రతా సవాళ్లను నిర్వహించగల రెగ్యులేటర్ నైపుణ్యాన్ని నిర్ధారించడంపై దృష్టి సారించాలి. అంతర్జాతీయ ఫార్మా మార్కెట్లో భారతదేశ స్థానాన్ని పదిలం చేసుకోవడానికి, రోగులను రక్షించడానికి తయారీలో ట్రేసబిలిటీ, జవాబుదారీతనాన్ని మెరుగుపరచడం అత్యవసరమని భావిస్తున్నారు.
భవిష్యత్తు పరిశీలనలు
ఈ వివాదం, కీలక రెగ్యులేటరీ పదవులకు ప్రతిభావంతులను ఆహ్వానించడం, CDSCOలో లోతైన విషయ పరిజ్ఞానాన్ని కొనసాగించడం మధ్య ఉన్న సంఘర్షణను ఎత్తి చూపుతోంది. రెగ్యులేటరీ బాడీల నుండి వచ్చిన అభిప్రాయాల ఆధారంగా ప్రభుత్వం ఈ కొత్త నిబంధనలను కొనసాగిస్తుందా లేక మరిన్ని సవరణలు చేస్తుందా అనేది పెట్టుబడిదారులు, ఆరోగ్య రంగ వాటాదారులు పరిశీలిస్తారు. అంతేకాకుండా, తుది నియామక ప్రక్రియ, ఎంపికైన అభ్యర్థి నేపథ్యం కూడా జాగ్రత్తగా గమనించబడతాయి, ఎందుకంటే CDSCO నాయకత్వం దేశీయ, ఎగుమతి-ఆధారిత ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలన్నింటికీ నియంత్రణ వాతావరణాన్ని గణనీయంగా ప్రభావితం చేస్తుంది.