మెడికల్ డివైస్ పరిశ్రమకు చెందిన సంస్థల కూటమి, 2026 డ్రగ్స్, మెడికల్ డివైసెస్ & కాస్మెటిక్స్ బిల్లు ఫార్మా-కేంద్రీకృతంగా ఉందని ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తూ, ఒక స్వతంత్ర రెగ్యులేటరీ అథారిటీని ఏర్పాటు చేయాలని ప్రభుత్వాన్ని కోరింది. చిన్న సాంకేతిక లోపాలను కూడా క్రిమినల్ నేరాలుగా పరిగణిస్తే, పెట్టుబడులు తగ్గి, దేశీయ తయారీ వృద్ధికి ఆటంకం కలుగుతుందని పరిశ్రమ హెచ్చరిస్తోంది.
మెడికల్ డివైస్ పరిశ్రమ ప్రతినిధుల కూటమి, ప్రతిపాదిత డ్రగ్స్, మెడికల్ డివైసెస్ & కాస్మెటిక్స్ బిల్లు, 2026 యొక్క చట్రాన్ని పునఃపరిశీలించాలని కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖను అధికారికంగా కోరింది. ఈ సంస్థలు, ప్రస్తుత ముసాయిదా ఇంజనీరింగ్ ఆధారిత ఉత్పత్తులకు ఫార్మాస్యూటికల్ కోణాన్ని అన్వయిస్తుందని వాదిస్తూ, ఈ రంగానికి ప్రత్యేకమైన, స్వయంప్రతిపత్తి కలిగిన నియంత్రణ సంస్థను ఏర్పాటు చేయాలని పిలుపునిచ్చాయి.
సాంకేతిక లోపాల క్రిమినలైజేషన్ పై ఆందోళనలు
ముసాయిదా చట్టం యొక్క శిక్షాత్మక స్వభావం పరిశ్రమ యొక్క ప్రధాన అభ్యంతరాలలో ఒకటి. ఔషధ పరిశ్రమ కోసం రూపొందించబడిన నిర్వచనాలు మరియు జరిమానాల నిర్మాణాలను బిల్లు స్వీకరించిందని ప్రతినిధులు హైలైట్ చేశారు, ఇక్కడ రసాయన కూర్పుపై దృష్టి కేంద్రీకరించబడుతుంది. మెడికల్ పరికరాల కోసం, లేబులింగ్ లోపాలు లేదా ఇంజనీరింగ్ విచలనాలు వంటి చిన్న సాంకేతిక లేదా డాక్యుమెంటేషన్ లోపాలను క్రిమినల్ నేరాలుగా వర్గీకరించే ప్రమాదం ఉందని పరిశ్రమ వాదిస్తోంది.
ఈ నిబంధనలు తయారీదారులకు 1 నుండి 7 సంవత్సరాల వరకు జైలు శిక్ష విధించే అవకాశం ఉంది. ఇటువంటి వైఖరి పెట్టుబడులు మరియు ఆవిష్కరణలను నిరుత్సాహపరిచే నియంత్రణ భయాన్ని సృష్టిస్తుందని కూటమి వాదిస్తోంది. భారతదేశం పోటీ పడాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకున్న అనేక ప్రపంచ మార్కెట్లలో, ఈ రకమైన పరిపాలనా లేదా సాంకేతిక లోపాలు సాధారణంగా క్రిమినల్ విచారణల కంటే దిద్దుబాటు చర్యల ద్వారా నిర్వహించబడతాయి.
ప్రత్యేక నియంత్రణ అథారిటీ కోసం డిమాండ్
మెడికల్ డివైస్ రంగం దాని కార్యకలాపాలు, భద్రతా ప్రమాణాలు మరియు ఆవిష్కరణ చక్రాలు ఔషధ పరిశ్రమ కంటే ప్రాథమికంగా భిన్నంగా ఉన్నాయని చాలాకాలంగా వాదిస్తోంది. ఈ రంగాలను ఏకీకృత నియంత్రణ గొడుగు కింద చేర్చడం ద్వారా, పరికరాల తయారీ యొక్క ప్రత్యేక అవసరాలు విస్మరించబడతాయని పరిశ్రమ భయపడుతోంది. ప్రతిపాదిత పరిష్కారం టెలికాం రెగ్యులేటరీ అథారిటీ ఆఫ్ ఇండియా (TRAI) లేదా ఇన్సూరెన్స్ రెగ్యులేటరీ అండ్ డెవలప్మెంట్ అథారిటీ ఆఫ్ ఇండియా (IRDAI) వంటి ప్రస్తుత సంస్థల మాదిరిగానే స్వయంప్రతిపత్తి కలిగిన నేషనల్ మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీ.
పరిశ్రమ పాల్గొనేవారు భారతదేశం యొక్క తయారీ లక్ష్యాలను సాధించడానికి ఈ ప్రత్యేక బాడీ అవసరమని నమ్ముతారు. స్పష్టమైన, ఇంజనీరింగ్-ఆధారిత చట్రం లేకుండా, దిగుమతి ఆధారపడటాన్ని తగ్గించడం మరియు గణనీయమైన ఎగుమతి మైలురాళ్లను చేరుకోవడం వంటి దేశం యొక్క లక్ష్యం రాజీ పడగలదని వారు వాదిస్తున్నారు. గత పార్లమెంటరీ కమిటీ నివేదికలు ఈ రంగానికి ప్రత్యేక చట్టం మరియు విభాగాన్ని గతంలో సిఫార్సు చేశాయని, ఆధునిక, రిస్క్-నిష్పత్తి నియంత్రణల అవసరాన్ని నొక్కి చెప్పాయని కూటమి పేర్కొంది.
ముందుకు సాగే మార్గం
డ్రాఫ్ట్ బిల్లు ప్రస్తుతం వాటాదారుల సంప్రదింపుల దశలో ఉంది, అంటే దాని నిబంధనలు ఇంకా తుది చట్టం కాదు. బయోమెడికల్, ఇంజనీరింగ్ మరియు క్లినికల్ నేపథ్యాల నుండి నిపుణులను కలిగి ఉన్న ఒక నిపుణుల కమిటీని ఏర్పాటు చేయాలని పరిశ్రమ వాదిస్తోంది. పెట్టుబడిదారులు మరియు పరిశ్రమ వాటాదారులకు తదుపరి కీలక పరిణామం, క్రిమినల్ కాని సాంకేతిక అనుకూలత మరియు ప్రత్యేక నియంత్రణ నిర్మాణం యొక్క సంభావ్యతకు సంబంధించి ప్రభుత్వం ఈ సూచనలను బిల్లు యొక్క తుది వెర్షన్లో పొందుపరుస్తుందా అనేది.
పెట్టుబడిదారులు భద్రతా పర్యవేక్షణను దేశీయ మరియు విదేశీ తయారీ పెట్టుబడులకు ఆకర్షణీయమైన వాతావరణాన్ని నిర్వహించాల్సిన అవసరంతో ప్రభుత్వం ఎలా సమతుల్యం చేస్తుందో కూడా ట్రాక్ చేయవచ్చు.