Lupin Latest News: USFDA అప్రూవల్.. అయినా ఇన్వెస్టర్లలో ఆందోళన?

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorKritika Jain|Published at:
Lupin Latest News: USFDA అప్రూవల్.. అయినా ఇన్వెస్టర్లలో ఆందోళన?
Overview

Lupin Ltd. కు USFDA నుంచి Brivaracetam Oral Solution కు అప్రూవల్ లభించింది. ఈ డ్రగ్ ను అమెరికా మార్కెట్ లోకి లాంచ్ చేయనుంది. ఈ రెఫరెన్స్ డ్రగ్ గతంలో సగటున **$135 మిలియన్** వార్షిక అమ్మకాలు సాధించింది. అయితే, కంపెనీ Q3 FY26 ఆర్థిక ఫలితాల్లో నెట్ ప్రాఫిట్ **37.5%** పెరిగినప్పటికీ, **₹449.4 కోట్ల** లిటిగేషన్ ప్రొవిజన్, **₹134.8 కోట్ల** సెటిల్మెంట్ ఛార్జీల వల్ల స్టాక్ పై మిశ్రమ స్పందన కనిపించింది. మార్కెట్ వర్గాలు ఈ న్యూస్ కి నెమ్మదిగా స్పందించాయి.

Lupin Ltd. తమ Brivaracetam Oral Solution కోసం అమెరికా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుంచి అప్రూవల్ పొందింది. ఈ అనుమతితో, కంపెనీ తమ బయో-ఈక్వివలెంట్ వెర్షన్ ను యునైటెడ్ స్టేట్స్ లో లాంచ్ చేయనుంది. గతంలో Brivaracetam Oral Solution (Briviact) రెఫరెన్స్ డ్రగ్, IQVIA డేటా ప్రకారం, 2025 డిసెంబర్ నాటికి ఏడాదికి సుమారు $135 మిలియన్ ఆదాయాన్ని ఆర్జించింది. ఈ ఔషధం నెల రోజుల వయసు పైబడిన వారికి వచ్చే పార్షియల్-ఆన్సెట్ సీజర్లకు (partial-onset seizures) చికిత్స అందిస్తుంది. పెరుగుతున్న యూఎస్ ఎపిలెప్సీ మార్కెట్ లో ఇది కీలకమైనది, ఈ మార్కెట్ 2035 నాటికి $243 బిలియన్ దాటవచ్చని అంచనా, ఇది 5.25% CAGR తో వృద్ధి చెందుతోంది.

ఈ కీలకమైన రెగ్యులేటరీ మైలురాయి ప్రకటనతో పాటు, Lupin Q3 FY26 ఆర్థిక ఫలితాలను కూడా వెల్లడించింది. ఈ క్వార్టర్ లో కంపెనీ ఆదాయం గత ఏడాదితో పోలిస్తే 24.3% పెరిగి ₹7,167.5 కోట్లకు చేరింది. అలాగే, నెట్ ప్రాఫిట్ 37.5% వృద్ధి చెంది ₹1,175.6 కోట్లకు చేరుకుంది. ముఖ్యంగా, యూఎస్ అమ్మకాలు 54% దూసుకెళ్లి, ఇప్పుడు కంపెనీ గ్లోబల్ రెవెన్యూలో 44% వాటాను కలిగి ఉన్నాయి. అయితే, ఈ సానుకూల వార్తల మధ్య కూడా, మార్కెట్ నుంచి స్పందన నెమ్మదిగా ఉంది. ఫిబ్రవరి 24, 2026 నాడు, Lupin షేర్ కేవలం 0.17% స్వల్ప లాభంతో ముగిసింది. పెట్టుబడిదారులు చట్టపరమైన సవాళ్లను, పోటీని పరిగణనలోకి తీసుకుంటున్నారని ఇది సూచిస్తుంది.

భారత ఫార్మా రంగం ప్రస్తుతం 7-9% వృద్ధిని చూస్తోంది, అయితే యూఎస్ మార్కెట్ లో వృద్ధి 3-5% కి పరిమితమైంది. Lupin యొక్క ప్రస్తుత ప్రైస్-టు-ఎర్నింగ్స్ (P/E) నిష్పత్తి సుమారు 21-25x వద్ద ఉంది, ఇది మార్కెట్ లోని ఇతర దిగ్గజాలైన Sun Pharmaceutical Industries (సుమారు 37.78x P/E) కంటే మెరుగ్గా ఉన్నప్పటికీ, Cipla (సుమారు 23.57x P/E) తో సమానంగా, Dr. Reddy's Laboratories (సుమారు 19.80x P/E) కంటే కొంచెం ఎక్కువగా ఉంది. కంపెనీ మార్కెట్ క్యాపిటలైజేషన్ దాదాపు ₹1.02 ట్రిలియన్ గా ఉంది. యూఎస్ జెనరిక్ డ్రగ్ మార్కెట్ విలువ $153 బిలియన్ తో చాలా పెద్దది, కానీ Teva, Sandoz, Sun Pharma వంటి ప్లేయర్స్ నుంచి తీవ్రమైన పోటీని ఎదుర్కొంటోంది. గతంలో, Lupin షేర్ USFDA అప్రూవల్స్ తో పాజిటివ్ గా స్పందించింది. అయితే, Pithampur (సెప్టెంబర్ 2024) మరియు నాగ్‌పూర్ (సెప్టెంబర్ 2025) ఫెసిలిటీస్ పై USFDA అబ్జర్వేషన్స్ రావడం వల్ల షేర్ ధర గణనీయంగా తగ్గింది. Brivaracetam మార్కెట్ లో కూడా పోటీ ఉంది, Sun Pharma కూడా ఈ API మార్కెట్ లో ముఖ్య పాత్ర పోషిస్తోంది.

గణనీయమైన వార్షిక లాభ వృద్ధి కనిపించినప్పటికీ, Lupin Q3 FY26 ఫలితాలు లాభదాయకతపై ఒత్తిడిని సూచిస్తున్నాయి. ప్రధానంగా కొనసాగుతున్న చట్టపరమైన పోరాటాలు దీనికి కారణం. కంపెనీ యాంటీ ట్రస్ట్ లిటిగేషన్స్ (antitrust litigations) కోసం ₹449.4 కోట్ల ప్రొవిజన్ ను బుక్ చేసుకుంది. దీనితో పాటు, మూత్రాశయ సమస్యల ఔషధం Mirabegron పేటెంట్ వివాదాలకు సంబంధించి Astellas Pharma తో జరిగిన సెటిల్మెంట్ కోసం ₹134.8 కోట్ల ప్రొవిజన్ ను కూడా కేటాయించింది. ఈ సెటిల్మెంట్ $90 మిలియన్ ఒప్పందంలో భాగం. ఈ అసాధారణ ఖర్చులు Q2 FY26 తో పోలిస్తే నెట్ ప్రాఫిట్ లో క్రమ క్షీణతకు దారితీశాయి, ఇది చట్టపరమైన సవాళ్ల ఆర్థిక భారాన్ని స్పష్టం చేస్తుంది.

భవిష్యత్తును పరిశీలిస్తే, విశ్లేషకుల అభిప్రాయాలు మిశ్రమంగానే ఉన్నాయి. సగటు టార్గెట్ ప్రైస్ సుమారు ₹2,426.18 గా ఉంది, ఇది ప్రస్తుత స్థాయిల నుంచి సుమారు 9.30% అదనపు రాబడిని సూచిస్తుంది. రేటింగ్‌లు 'Outperform' మరియు 'Moderate Buy' వంటివి ఉన్నాయి. చట్టపరమైన ప్రొవిజన్ల వల్ల ఆర్థిక ఒత్తిళ్లు ఉన్నప్పటికీ, Brivaracetam వంటి కొత్త ఉత్పత్తులతో యూఎస్ మార్కెట్ ను విస్తరించాలనే కంపెనీ వ్యూహం, స్పెషాలిటీ ఉత్పత్తులలో ఆవిష్కరణలు దీర్ఘకాలిక వృద్ధికి దోహదపడతాయని భావిస్తున్నారు. అయితే, రెగ్యులేటరీ నిబంధనలను సమర్థవంతంగా పాటించడం, యూఎస్ జెనరిక్స్ మార్కెట్ లో ధరల ఒత్తిడిని ఎదుర్కోవడం కంపెనీ విజయానికి కీలకం.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.