డెన్వర్‌కు చెందిన స్టార్టప్ Intero Biosystems తన సరికొత్త GastroScreen టెక్నాలజీని విస్తరిస్తోంది. ల్యాబ్‌లో పెంచిన హ్యూమన్ ఆర్గానోయిడ్స్ (organoids) ద్వారా జంతువులపై చేసే డ్రగ్ టెస్టింగ్‌కు ప్రత్యామ్నాయాన్ని ఈ సంస్థ చూపిస్తోంది. FDA నిబంధనలు మారుతుండటంతో ఈ కంపెనీకి అవకాశాలు పెరుగుతున్నాయి.
ఫార్మాస్యూటికల్ టెస్టింగ్ రంగంలో పెను మార్పులు చోటుచేసుకుంటున్నాయి. జంతువులపై ప్రయోగాలను తగ్గించే దిశగా ప్రపంచవ్యాప్తంగా అడుగులు పడుతున్నాయి. ఈ క్రమంలో, డెన్వర్‌కు చెందిన స్టార్టప్ Intero Biosystems తన GastroScreen టెక్నాలజీతో దూసుకెళ్తోంది. ఇవి మనుషుల ప్రేగు కణజాలంలా పనిచేసే ఆర్గానోయిడ్స్. స్టిమ్ సెల్స్ ఉపయోగించి రక్తం నుంచి ఈ కణజాలాన్ని తయారు చేస్తారు, ఇది సంప్రదాయ కణ కల్చర్ల కంటే మెరుగైన ఫలితాలను ఇస్తుంది.
వ్యాపార వృద్ధి & ఆదాయం
ఈ టెక్నాలజీని ఫార్మా, కెమికల్ కంపెనీలకు విక్రయించడం ద్వారా సంస్థ ఆదాయాన్ని పొందుతోంది. 2023 చివరి నుంచి 2024 మూడవ త్రైమాసికం వరకు కంపెనీ దాదాపు $4,00,000 ఆదాయాన్ని ఆర్జించింది. ప్రస్తుతం వేల సంఖ్యలో ఉన్న ఉత్పత్తిని, లక్షల యూనిట్లకు పెంచేలా తయారీ ప్రక్రియను ఆటోమేట్ చేసే పనిలో ఉంది.
FDA నిబంధనలు - సానుకూల అంశం
అమెరికాలో FDA కొత్త నిబంధనలు (New Approach Methodologies) తీసుకురావడంతో Intero Biosystems వంటి కంపెనీలకు కలిసొచ్చింది. Altis Biosystems, InSphero వంటి కంపెనీలు కూడా ఈ రంగంలో పోటీపడుతున్నాయి. జంతువుల ప్రమేయం లేని టెస్టింగ్ విధానాలకు ఆమోదం లభిస్తుండటంతో మార్కెట్ విస్తృతమవుతోంది.
ఎదురుచూస్తున్న సవాళ్లు
ప్రయోగశాల నుంచి భారీస్థాయి ఉత్పత్తికి మారడం (Mass Production) కంపెనీ ముందున్న అతిపెద్ద సవాలు. నాణ్యతలో ఏమాత్రం తేడా వచ్చినా, ఫార్మా కంపెనీలు ఆమోదించవు. ప్రస్తుతం ఈ మోడల్స్ మూడవ దశ వ్యాలిడేషన్ ప్రక్రియలో ఉన్నాయి. ఇవి ఇప్పటికే ఉన్న క్లినికల్ డేటాతో ఏ మేరకు సరిపోతాయో తేలాల్సి ఉంది. ఈ పరీక్షలు విజయవంతమైతేనే భవిష్యత్తులో జంతువుల పరీక్షలకు పూర్తిస్థాయి ప్రత్యామ్నాయంగా మారే అవకాశం ఉంది.
ఇన్వెస్టర్లు కంపెనీ ఆటోమేషన్ ప్రక్రియను మరియు రాబోయే వ్యాలిడేషన్ రిజల్ట్స్‌ను నిశితంగా గమనించాలి. ఇవే కంపెనీ భవిష్యత్తును, ఫార్మా రంగంలో దీని స్థానాన్ని నిర్ణయిస్తాయి.