Whalesbook
రెగ్యులేటరీ సంస్థల మధ్య ఘర్షణ
ఈ వివాదానికి మూలం రెగ్యులేటరీ సంస్థల మధ్య ఉన్న ప్రత్యక్ష సంఘర్షణ. భారతదేశ ఆరోగ్య నియంత్రణ సంస్థ అయిన సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO), 2017 నాటి మెడికల్ డివైసెస్ రూల్స్ ప్రకారం రిఫర్బిష్డ్ మెడికల్ పరికరాల దిగుమతిని స్పష్టంగా వ్యతిరేకిస్తోంది. అయితే, పర్యావరణ, అటవీ, వాతావరణ మార్పుల మంత్రిత్వ శాఖ (MoEFCC) మాత్రం వీటిని వ్యర్థాల నిర్వహణ లేదా పునర్వినియోగ కేసులుగా పరిగణిస్తూ, దిగుమతులకు అనుమతులు జారీ చేస్తోంది. ఈ రెగ్యులేటరీ వైరుధ్యం ఒక పాలసీ శూన్యతను సృష్టిస్తోంది. దేశీయ కంపెనీలు రోగుల భద్రతకు ముప్పు వాటిల్లుతుందని, తమ ఉత్పత్తులకు ఇది తీవ్ర నష్టదాయకమని ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తున్నాయి. అంతేకాకుండా, సెంట్రల్ పొల్యూషన్ కంట్రోల్ బోర్డ్ (CPCB) కూడా ఇలాంటి వస్తువులకు ఎక్స్టెండెడ్ ప్రొడ్యూసర్ రెస్పాన్సిబిలిటీ (EPR) లైసెన్స్ తప్పనిసరి చేసింది, ఇది కంప్లైయన్స్ భారాన్ని మరింత పెంచుతోంది.
మార్కెట్ డైనమిక్స్, 'మేక్ ఇన్ ఇండియా' ఆశయాలు
భారతదేశ మెడికల్ డివైస్ మార్కెట్ ప్రస్తుతం సుమారు $12-18 బిలియన్ల విలువైనది. 2030 నాటికి ఇది $50 బిలియన్లకు చేరుకుంటుందని అంచనా. 'మేక్ ఇన్ ఇండియా', ఆత్మనిర్భర్ భారత్ వంటి పథకాలకు ఈ రంగం చాలా కీలకం. పాలీ మెడిక్యూర్, హేమంత్ సర్జికల్ ఇండస్ట్రీస్ వంటి దేశీయ సంస్థలు స్వదేశీ పరిశోధన, అభివృద్ధిలో భారీగా పెట్టుబడులు పెట్టాయి. కన్స్యూమబుల్స్ నుంచి సంక్లిష్టమైన ఇమేజింగ్, సర్జికల్ పరికరాల వరకు అనేక రకాల ఉత్పత్తులను అందిస్తున్నాయి. తక్కువ ధరలకు, తక్కువ జీవితకాలం కలిగిన రిఫర్బిష్డ్ పరికరాల దిగుమతులను అనుమతిస్తే, ఈ పెట్టుబడులకు, స్థానిక ఆవిష్కరణలకు, తయారీ సామర్థ్యానికి భంగం వాటిల్లుతుందని వారు ఆందోళన చెందుతున్నారు. దేశం ప్రస్తుతం 70-80% దిగుమతి ఆధారపడటాన్ని తగ్గించుకోవాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది, ఇది వాడిన పరికరాల విషయంలో సరళమైన విధానం వల్ల ప్రమాదంలో పడే అవకాశం ఉంది.
వాణిజ్య చర్చలు, పరీక్షల మధ్య సంక్లిష్టత
ఈ పాలసీ రూపకల్పనలోని ఆవశ్యకత, భారత్-అమెరికా మధ్య జరుగుతున్న వాణిజ్య చర్చల నేపథ్యంలో మరింత పెరిగింది. తాత్కాలిక ఒప్పందంలో అమెరికా మెడికల్ పరికరాల దిగుమతులకు ఉన్న అడ్డంకులను తొలగించడం, పరీక్షలు, మార్కెట్ యాక్సెస్ కోసం అమెరికా లేదా అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలను అంగీకరించడం వంటివి ఉన్నాయి. ఇది కొంతమందికి మార్కెట్ విస్తరణకు అవకాశమిస్తుందని భావిస్తున్నప్పటికీ, అసోసియేషన్ ఆఫ్ ఇండియన్ మెడికల్ డివైస్ ఇండస్ట్రీ (AiMeD) వంటి పరిశ్రమల సంఘాలు, రెగ్యులేటరీ ప్రక్రియల్లో ఉన్న అసమానతలపై ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తున్నాయి. దేశీయ ఆవిష్కరణలకు నష్టం కలిగించే వాణిజ్య ఒప్పందాలకు వ్యతిరేకంగా, పరస్పర న్యాయాన్ని కోరుతున్నాయి. అమెరికా భారతదేశానికి అతిపెద్ద మెడికల్ డివైస్ దిగుమతిదారుగా ఉంది, కాబట్టి ఈ వాణిజ్య పరిణామాలు చాలా కీలకం.
రోగుల భద్రతపై తీవ్ర ఆందోళనలు (The Bear Case)
రిఫర్బిష్డ్ మెడికల్ పరికరాల దిగుమతితో ముడిపడి ఉన్న ప్రధాన ప్రమాదం రోగుల భద్రత. పాత టెక్నాలజీ, అస్థిరమైన పనితీరు, పరిమిత ట్రాసెబిలిటీ, తక్కువ జీవితకాలం, సరిపోని కాలిబ్రేషన్ వంటివి రోగ నిర్ధారణ ఖచ్చితత్వాన్ని తగ్గించడంతో పాటు, చికిత్స ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయగలవు. CDSCO, MoEFCC మధ్య ఉన్న రెగ్యులేటరీ విభేదాల వల్ల, ప్రమాదకరమైన పరికరాలు మార్కెట్లోకి ప్రవేశించే అవకాశం ఉంది, ఇది భారతదేశ రెగ్యులేటరీ విశ్వసనీయతను దెబ్బతీస్తుంది. అభివృద్ధి చెందిన దేశాల నుంచి జీవితకాలం ముగిసిన (end-of-life) పరికరాలకు భారతదేశం 'డంపింగ్ గ్రౌండ్' గా మారే అవకాశం ఉందనే అభిప్రాయం, 'మేక్ ఇన్ ఇండియా' దార్శనికతకు పూర్తి విరుద్ధంగా ఉంది. పేషెంట్ సేఫ్టీ అండ్ యాక్సెస్ ఇనిషియేటివ్ ఆఫ్ ఇండియా ఫౌండేషన్ ఢిల్లీ హైకోర్టులో ప్రారంభించిన న్యాయ సమీక్ష (PIL) ఈ ఆందోళనల తీవ్రతను మరింత స్పష్టం చేస్తోంది. మొత్తం వైద్య పరికరాల దిగుమతులు ₹76,000 కోట్లు, మెడ్ ఎలక్ట్రానిక్స్ దిగుమతులు ₹48,000 కోట్లు గా ఉన్నాయి.
భవిష్యత్ కార్యాచరణ
రిఫర్బిష్డ్ మెడికల్ పరికరాల దిగుమతులపై నియమాలను క్రమబద్ధీకరించే ఉద్దేశంతో ప్రభుత్వ ఏర్పాటు చేసిన పాలసీ కమిటీ, ఈ అంశంపై భవిష్యత్ దిశను నిర్దేశించనుంది. ప్రపంచ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా, పటిష్టమైన, అమలు చేయగల ఫ్రేమ్వర్క్ను ఏర్పాటు చేయగల సామర్థ్యంపైనే దీని విజయం ఆధారపడి ఉంటుంది. అదే సమయంలో, తక్కువ ఖర్చుతో కూడిన ఆరోగ్య సంరక్షణ పరిష్కారాల డిమాండ్ను, కఠినమైన రోగుల భద్రతా ప్రోటోకాల్లను, దేశీయ తయారీని బలోపేతం చేయాలనే వ్యూహాత్మక ఆవశ్యకతను సమతుల్యం చేయడం కీలకం. 'మేక్ ఇన్ ఇండియా' పథకం విజయం, భారతదేశం గ్లోబల్ మెడ్టెక్ హబ్గా ఎదగాలనే ఆశయం, ఈ సంక్లిష్టమైన రెగ్యులేటరీ సవాలును ఎలా పరిష్కరిస్తారనే దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది. నేషనల్ మెడికల్ డివైసెస్ పాలసీ 2023 కూడా ఈ లక్ష్యాలను నెరవేర్చడంలో కీలక పాత్ర పోషిస్తుంది.