Indian Patent Office తాజాగా ఫార్మా, బయోటెక్నాలజీ రంగాలకు సంబంధించి కొత్త డ్రాఫ్ట్ గైడ్లైన్స్ను విడుదల చేసింది. ఈ మార్పులు సెప్టెంబర్ 19, 2026 వరకు పబ్లిక్ ఫీడ్బ్యాక్ కోసం అందుబాటులో ఉన్నాయి. కంపెనీలు తమ డ్రగ్ పైప్లైన్ను ఎలా రక్షించుకోవాలనే విషయంలో ఈ నిబంధనలు కీలక మలుపు కానున్నాయి.
భారతీయ పేటెంట్ కార్యాలయం ఫార్మా మరియు బయోటెక్నాలజీ రంగాలకు సంబంధించి సరికొత్త ఎగ్జామినేషన్ గైడ్లైన్స్ను సెప్టెంబర్ 4, 2026న వెల్లడించింది. 2013, 2014 సంవత్సరాల నాటి పాత నిబంధనల స్థానంలో ఈ ఆధునిక ప్రమాణాలను తీసుకువచ్చారు. ప్రస్తుతమున్న పేటెంట్ చట్టంలో మార్పులు లేకపోయినా, గత దశాబ్ద కాలంలో వచ్చిన కోర్టు తీర్పులకు అనుగుణంగా పేటెంట్ దరఖాస్తులను పరిశీలించే పద్ధతిని మరింత కఠినతరం చేశారు.\n\n### పేటెంట్ దరఖాస్తులపై పెరగనున్న నిఘా\n\nఈ కొత్త మార్పుల్లో ప్రధానంగా 'సెక్షన్ 3(d)'పై స్పష్టత ఇచ్చారు. దీన్నే 'యాంటీ-ఎవర్గ్రీనింగ్' (Anti-evergreening) క్లాజ్ అని పిలుస్తారు. కంపెనీలు ఇప్పటికే ఉన్న మందులలో చిన్న చిన్న మార్పులు చేసి, పేటెంట్ కాలాన్ని పొడిగించుకునే పద్ధతికి ఇది అడ్డుకట్ట వేయనుంది. దీంతో అసలైన ఆవిష్కరణలకు (Genuine Invention) మాత్రమే ప్రాధాన్యత లభించనుంది. ఫార్మా కంపెనీలకు ఇది ఒకవైపు ఊరటనిచ్చే విషయమైతే, మరొకవైపు తక్కువ డేటా లేదా చిన్నపాటి మార్పులతో వచ్చే దరఖాస్తులు రిజెక్ట్ అయ్యే అవకాశం ఎక్కువగా ఉంది. ఇది R&Dపై భారీగా ఖర్చు చేసే కంపెనీలకు సవాలుగా మారనుంది.\n\n### పరిశ్రమలో ఆందోళన.. సమయం సరిపోతుందా?\n\nప్రభుత్వం ఈ ప్రతిపాదనలపై స్పందన తెలియజేయడానికి సెప్టెంబర్ 19, 2026 వరకు మాత్రమే సమయం ఇచ్చింది. కేవలం రెండు వారాల వ్యవధి ఉండటంతో, సాంకేతిక అంశాలను విశ్లేషించడానికి తగినంత సమయం లేదని పరిశ్రమ నిపుణులు ఆందోళన చెందుతున్నారు. ఒకవేళ ఈ నిబంధనలు ఇలాగే అమల్లోకి వస్తే, కంపెనీలు మరింత సంక్లిష్టమైన రెగ్యులేటరీ వాతావరణాన్ని ఎదుర్కోవాల్సి రావచ్చు.\n\nపెట్టుబడిదారులకు ఇది కీలకమైన అంశం. ముఖ్యంగా ఫార్మా కంపెనీల భవిష్యత్తు ఆదాయం ఆయా డ్రగ్స్ పేటెంట్ హక్కులపైనే ఆధారపడి ఉంటుంది. కాబట్టి, రాబోయే ఎర్నింగ్స్ కాల్స్లో యాజమాన్యాలు తమ మేధో సంపత్తి (IP) వ్యూహాలను ఎలా మార్చుకోబోతున్నాయో గమనించడం ఇన్వెస్టర్లకు చాలా అవసరం.