జెనరిక్ దిగ్గజాలు ₹5000 కోట్ల సెమాగ్లుటైడ్ అవకాశాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుంటున్నాయి
బ్లాక్బస్టర్ డయాబెటిస్ మరియు బరువు తగ్గించే మందులలో కీలకమైన సెమాగ్లుటైడ్ పేటెంట్ గడువు ముగియడం వల్ల ఏర్పడే సుమారు ₹5,000 కోట్ల మార్కెట్ అవకాశాన్ని పొందడానికి కనీసం పదిహేను భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు సిద్ధమవుతున్నాయి. మార్చి 2026లో భారతదేశం మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్లలో పేటెంట్ గడువు ముగియడంతో ఈ ఆసక్తి పెరిగింది, అయితే అంతర్జాతీయ మార్కెట్లకు మార్గం నియంత్రణ సంక్లిష్టతలతో తీవ్రంగా పరిమితం చేయబడిందని నిపుణులు హెచ్చరిస్తున్నారు.
ప్రపంచ ఆశయాలు, స్థానిక వాస్తవాలు
సిస్టమేటిక్స్ గ్రూప్ రాబోయే 12 నుండి 15 నెలల్లో సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క జెనరిక్ వెర్షన్ల కోసం ₹50 బిలియన్లకు (సుమారు ₹5,000 కోట్లు) మించిన అదనపు ఆదాయ అవకాశాన్ని అంచనా వేస్తుంది. భారతదేశం మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్లు మరింత అందుబాటులో ఉండే ప్రవేశ మార్గాన్ని అందిస్తున్నప్పటికీ, కెనడా మరియు బ్రెజిల్ వంటి అభివృద్ధి చెందిన మార్కెట్లు ముఖ్యమైన సవాళ్లను కలిగి ఉన్నాయి. "నియంత్రిత అభివృద్ధి చెందిన మార్కెట్లలో, ఆమోదాలు సాధారణంగా ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటాయి మరియు అవి పెప్టైడ్లను ఆమోదించడంలో జాగ్రత్తగా ఉంటాయి," అని సిస్టమేటిక్స్ గ్రూప్ సీనియర్ వైస్-ప్రెసిడెంట్ (ఇన్స్టిట్యూషనల్ రీసెర్చ్) విశాల్ మంచంద అన్నారు. చారిత్రాత్మకంగా, ఈ ప్రాంతాలలో కొన్ని పెప్టైడ్ జెనరిక్లు విజయం సాధించాయి.
నియంత్రణ చిక్కులను అధిగమించడం
నోవో నార్డిస్క్ అభివృద్ధి చేసిన GLP-1 అనలాగ్ అయిన సెమాగ్లుటైడ్, వెగోవి, ఓజెంపిక్ మరియు రైబెల్సస్ వంటి ప్రసిద్ధ మందులలో క్రియాశీలక భాగం. కంపెనీలు ఇప్పటికే వ్యూహాత్మక కదలికలు చేస్తున్నాయి. డాక్టర్ రెడ్డీస్ లేబొరేటరీస్, ఒక ప్రారంభ ప్రవేశదారు, డిసెంబర్ 2025 నాటి ఢిల్లీ హైకోర్టు తీర్పును పొందింది, ఇది ఔషధంపై పేటెంట్ రక్షణ లేని దేశాలకు ఎగుమతి చేయడానికి అనుమతిస్తుంది. అయినప్పటికీ, కెనడాలో విక్రయించడానికి కంపెనీ ఇంకా కీలకమైన నియంత్రణ ఆమోదం కోసం వేచి ఉంది. సన్ ఫార్మా కూడా ఢిల్లీ హైకోర్టుకు ఇదే విధమైన నిబద్ధతను వ్యక్తం చేసింది, నోవో నార్డిస్క్ పేటెంట్ గడువు ముగిసే వరకు భారతదేశంలో ప్రారంభించబోమని అంగీకరించింది, కానీ ఉత్పత్తి చేయడానికి మరియు ఎగుమతి చేయడానికి అనుమతి పొందింది.
పేటెంట్ పోరాటాలు మరియు మార్కెట్ అంచనాలు
మేధో సంపత్తి నిపుణురాలు రాజేశ్వరి హరిహరన్, ప్రస్తుత ఎగుమతి అనుమతులు ప్రధానంగా నియంత్రణ ఆమోదాలను కోరడానికేనని, పెద్ద ఎత్తున వాణిజ్య అమ్మకాలకు కాదని స్పష్టం చేశారు. డిసెంబర్ 31, 2025 న జరిగిన ఒక ముఖ్యమైన పరిణామంలో, సెమాగ్లుటైడ్ కాంపౌండ్ పేటెంట్కు సంబంధించిన తన మేధో సంపత్తి హక్కులను చైనా సుప్రీం పీపుల్స్ కోర్ట్ సమర్థించిందని నోవో నార్డిస్క్ ప్రకటించింది. అయినప్పటికీ, కొన్ని దేశాలలో పేటెంట్ గడువు ముగియడం 2026లో ప్రపంచ అమ్మకాల వృద్ధిపై స్వల్ప, తక్కువ-సింగిల్-డిజిట్ ప్రతికూల ప్రభావాన్ని మాత్రమే చూపుతుందని డానిష్ సంస్థ తన మునుపటి అంచనాను నిలబెట్టుకుంది.
సిస్టమేటిక్స్ బలమైన ఆదాయ మార్గాలను అంచనా వేస్తుంది: భారతదేశం యొక్క బ్రాండెడ్ ఫార్ములేషన్ మార్కెట్ నుండి ₹1,000-2,000 కోట్లు, కెనడా మరియు బ్రెజిల్ వంటి నియంత్రిత మార్కెట్ల నుండి గణనీయమైన ₹4,500 కోట్లు, మరియు FY27E కోసం అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్ల నుండి ₹500-1,000 కోట్లు. నియంత్రిత మార్కెట్లలో తక్షణ అవకాశం పెద్దదిగా ఉన్నప్పటికీ, గణనీయమైన నియంత్రణ మరియు వాణిజ్య ప్రమాదాల కారణంగా కాలక్రమేణా ఇది తగ్గుతుందని అంచనా. దీనికి విరుద్ధంగా, భారతదేశం మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్లలో అవకాశాలు నెమ్మదిగా అభివృద్ధి చెందవచ్చు కానీ తక్కువ నియంత్రణ అడ్డంకులతో ఎక్కువ కాలం విస్తరణ సామర్థ్యాన్ని అందిస్తాయి.
