ఫార్మా రంగంలో ఇండియా కఠిన చర్యలు: 90 అనుమతి లేని డ్రగ్స్‌పై వేటు!

అధికారిక ప్రకటనతో కఠిన నిఘా

భారతదేశ ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ (DCGI), రాజీవ్ సింగ్ రఘువంశీ, ఈ చర్యలు 'జీరో టాలరెన్స్' విధానాన్ని ప్రతిబింబిస్తాయని స్పష్టం చేశారు. ల్యాబ్ పరీక్షల డేటాను విశ్లేషించిన తర్వాత, ఈ అనుమతి లేని మందుల ఫార్ములేషన్లను గుర్తించారు. ముఖ్యంగా డయాబెటిస్, మల్టీవిటమిన్లు, ఐరన్ సప్లిమెంట్స్ వంటి విభాగాలకు సంబంధించిన ఈ FDCs, ప్రజారోగ్యానికి 'తీవ్రమైన ఆందోళన' కలిగిస్తున్నాయని, డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940ను ఉల్లంఘిస్తున్నాయని ఆయన పేర్కొన్నారు. రాష్ట్రాల అధికారులు స్థానిక అనుమతులలో ఏవైనా తప్పులున్నాయేమో క్షుణ్ణంగా తనిఖీ చేయాలని, తయారీ లైసెన్స్‌లు పొందే ముందు తయారీదారులకు కేంద్ర ప్రభుత్వ అనుమతి తప్పనిసరిగా ఉండాలని NDCT రూల్స్, 2019లోని రూల్ 83 ప్రకారం ఆదేశించారు.

చరిత్రలో ఇలాంటివి చాలానే

ఇది నియంత్రణ పరమైన సమస్యలకు సంబంధించిన తీవ్రతను పెంచుతోంది. 2012 నాటి పార్లమెంటరీ కమిటీ నివేదిక సైతం, రాష్ట్ర అధికారులు కేంద్ర అనుమతి లేకుండానే FDCలకు లైసెన్స్‌లు జారీ చేయడం వల్ల, పరీక్షించని కాంబినేషన్లు విస్తృతంగా వ్యాప్తి చెందాయని పేర్కొంది. భారతదేశంలో గతంలో 6,000కు పైగా ప్రత్యేకమైన FDC కాంబినేషన్లు ఉన్నట్లు అంచనా. 2018లో 328, 2024లో 156 అనవసరమైన FDCలపై నిషేధం వంటి గత చర్యలు, స్పష్టమైన చికిత్సా ప్రయోజనం లేని, భద్రతాపరమైన ప్రమాదాలు కలిగించే కాంబినేషన్ల సమస్య కొనసాగుతోందని చూపిస్తున్నాయి. 2020 నాటికి భారతదేశంలో సైకోట్రోపిక్ డ్రగ్స్ అమ్మకాలలో **60%**కు పైగా ఈ అనధికార FDCs నుండే వచ్చాయి.

ఫార్మా కంపెనీలపై ప్రభావం

సుమారు $60.32 బిలియన్ విలువైన భారత ఫార్మా మార్కెట్, ముఖ్యంగా జనరిక్స్‌లో గ్లోబల్ స్థాయిలో కీలక పాత్ర పోషిస్తోంది. ఈ కఠిన నిఘా, ముఖ్యంగా చిన్న, మధ్య తరహా సంస్థలకు (SMEs) గణనీయమైన సవాళ్లను విసురుతోంది. అనుమతి లేని లేదా 'అనవసరమైన' FDCs కలిగిన సంస్థలు ఉత్పత్తులను ఉపసంహరించుకోవాల్సి రావచ్చు, తయారీని నిలిపివేయాల్సి రావచ్చు లేదా లైసెన్స్‌లను రద్దు చేసుకోవాల్సి రావచ్చు. కఠినమైన GMP (Good Manufacturing Practices) ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా తయారీని మెరుగుపరచుకోవడానికి, కొత్త అనుమతులు పొందడానికి అయ్యే ఖర్చు కొందరికి భారంగా మారవచ్చు. ఈ నియంత్రణ చర్యలు మార్కెట్ కన్సాలిడేషన్‌ను వేగవంతం చేసి, వనరులు, అనుపాలన వ్యవస్థలు కలిగిన పెద్ద కంపెనీలకు ప్రయోజనం చేకూర్చే అవకాశం ఉంది.

భవిష్యత్ ఆశలు

ప్రస్తుతానికి స్వల్పకాలిక అంతరాయం ఏర్పడినా, ఈ నియంత్రణ చర్యలు రంగం పరిణితి చెందుతోందని, అంతర్జాతీయ నాణ్యత, భద్రతా ప్రమాణాలతో మెరుగ్గా సమన్వయం చేసుకుంటుందని సూచిస్తున్నాయి. భారతదేశం ఒక విశ్వసనీయ గ్లోబల్ సరఫరాదారుగా తన ప్రతిష్టను బలోపేతం చేసుకోవడానికి, దిగుమతి చేసుకునే ముడి పదార్థాలపై ఆధారపడటాన్ని తగ్గించుకోవడానికి, నియంత్రణ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌ను మెరుగుపరచుకోవడానికి లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. పరిశ్రమ మరింత సంక్లిష్టమైన జనరిక్స్, స్పెషాలిటీ ఉత్పత్తుల వైపు పయనించడం, ప్రభుత్వ PLI (Production Linked Incentive) scheme వంటి కార్యక్రమాలు, అధిక-విలువ కలిగిన, అనుపాలన తయారీపై దృష్టి సారించే భవిష్యత్తును సూచిస్తున్నాయి. ఈ కఠినమైన నిబంధనలకు అనుగుణంగా మారే కంపెనీలు ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరింత బలంగా, పోటీతత్వంతో ఎదుగుతాయి. భారత ఫార్మా మార్కెట్ FY2026లో 7-9% వృద్ధి చెందుతుందని అంచనా.