12% కంటే ఎక్కువ ఆల్కహాల్ ఉన్న ఓరల్ మందులను ఇప్పుడు కఠినమైన 'షెడ్యూల్ H1' కేటగిరీలోకి చేర్చారు. ఇప్పటివరకు వీటి వాడకానికి ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం లేదు. అయితే, దుర్వినియోగాన్ని అరికట్టేందుకు, ఇకపై డాక్టర్ ప్రిస్క్రిప్షన్ తోనే ఈ మందులను అమ్మాలి. అలాగే, అమ్మకాల రికార్డులను కూడా భద్రపరచాలి. ఈ కొత్త నిబంధనలు 2026 జూలై నుంచి అమల్లోకి వస్తాయి.
ఆల్కహాల్ మందులకు కఠిన నిబంధనలు
భారత్ లో ఔషధ నియంత్రణ వ్యవస్థలో కీలక మార్పులు చోటుచేసుకున్నాయి. 2026 జూలై నుంచి, 12% కంటే ఎక్కువ ఆల్కహాల్ కంటెంట్ ఉన్న ఓరల్ మందులను 'షెడ్యూల్ H1' వర్గంలో చేర్చనున్నారు. ముఖ్యంగా, 30 mL కంటే ఎక్కువ పరిమాణంలో ఉన్న లిక్విడ్ ప్రిపరేషన్స్ కి ఈ నిబంధన వర్తిస్తుంది. ఇంతకుముందు, ఇథైల్ ఆల్కహాల్ అధికంగా ఉన్న అనేక టింక్చర్లు, టానిక్ లు వంటివి 'షెడ్యూల్ K' కింద లైసెన్స్ నిబంధనల నుంచి మినహాయింపు పొందాయి. ఇప్పుడు ఆ మినహాయింపు తొలగిపోవడంతో, తయారీదారులు అధికారిక డ్రగ్ లైసెన్సులు పొందాల్సి ఉంటుంది. ఫార్మసీలు కూడా మరింత కఠినమైన డిస్పెన్సింగ్ నియమాలను పాటించాల్సి వస్తుంది.
ప్రిస్క్రిప్షన్, అమ్మకాల రికార్డులు తప్పనిసరి
కొత్త నిబంధనల ప్రకారం, ఈ అధిక ఆల్కహాల్ ఫార్ములేషన్స్ ను కేవలం రిజిస్టర్డ్ మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్ (RMP) ఇచ్చిన సరైన ప్రిస్క్రిప్షన్ తోనే రోగులకు అందించాలి. షెడ్యూల్ H1 వర్గీకరణ కేవలం ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరాలకే పరిమితం కాకుండా, ఫార్మసీలు సమగ్ర అమ్మకాల రిజిస్టర్లను నిర్వహించడాన్ని తప్పనిసరి చేస్తుంది. ఈ రికార్డులలో డాక్టర్ పేరు, రోగి వివరాలు, మందు పేరు, అమ్మిన పరిమాణం వంటి పూర్తి సమాచారం ఉండాలి. ఈ లాగ్ లను ఫార్మసీలు కనీసం మూడేళ్ల పాటు భద్రపరచాలి. స్టేట్ డ్రగ్ రెగ్యులేటర్లు వీటిని క్రమం తప్పకుండా ఆడిట్ చేస్తారు.
దుర్వినియోగంపై ఆందోళనలతో మార్పు
వివిధ రాష్ట్రాల అధికారులు ఈ మందుల దుర్వినియోగంపై ఆందోళన వ్యక్తం చేయడంతో, డ్రగ్స్ టెక్నికల్ అడ్వైజరీ బోర్డ్ (DTAB), డ్రగ్స్ కన్సల్టేటివ్ కమిటీ (DCC) సిఫార్సుల మేరకే ఈ నిర్ణయం తీసుకున్నారు. కొన్ని మందులలో 90% వరకు ఆల్కహాల్ ఉండే అవకాశం ఉన్నందున, వాటిని మద్యపానానికి ఉపయోగించడాన్ని, వ్యసనాన్ని తగ్గించడమే ప్రభుత్వ లక్ష్యం. ఈ ఉత్పత్తులను నియంత్రిత సరఫరా గొలుసులోకి తీసుకురావడం ద్వారా, వాటిని కేవలం వైద్య అవసరాలకు మాత్రమే ఉపయోగిస్తున్నారని నిర్ధారించుకోవాలని ప్రభుత్వం భావిస్తోంది.
వ్యాపారాలపై ప్రభావం
ఫార్మాస్యూటికల్ రంగంలోని వ్యాపారాలకు ఇది ఒక ముఖ్యమైన మార్పు. తయారీదారులు, పంపిణీదారులు తమ ఉత్పత్తులు కొత్త లైసెన్సింగ్ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించుకోవాలి. ఫార్మసీ రిటైలర్లు కొత్త రికార్డ్-కీపింగ్ వ్యవస్థలను అమలు చేయడంపై ప్రధానంగా దృష్టి పెట్టాలి. డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945 ప్రకారం, షెడ్యూల్ H1 నిబంధనలను పాటించకపోతే భారీ జరిమానాలు, ఫార్మసీ లైసెన్సుల సస్పెన్షన్, లేదా తీవ్రమైన కేసులలో క్రిమినల్ చర్యలు వంటి శిక్షలు పడే అవకాశం ఉంది. పెట్టుబడిదారులు ఈ అధిక-ఆల్కహాల్ వర్గానికి చెందిన కంపెనీలు తమ పంపిణీ, లేబులింగ్ ప్రక్రియలను ఎలా మార్చుకుంటాయో గమనించాలి.