మెడికల్ పరికరాల దిగుమతిలో కొత్త మార్గం: ఆసుపత్రులకే నేరుగా దిగుమతి అవకాశం!

ప్రముఖ మెడికల్ పరికరాలైన MRI, CT స్కాన్ల వంటి వాటిని ఇకపై ఆసుపత్రులే నేరుగా దిగుమతి చేసుకునే ప్రతిపాదనను CDSCO పరిశీలిస్తోంది. దీనివల్ల టెక్నాలజీ వేగంగా అందుబాటులోకి వచ్చినా, దేశీయ తయారీదారులకు భద్రత, సేవలపరంగా రిస్క్ లు ఉంటాయని ఆందోళనలు వ్యక్తమవుతున్నాయి. ఈ మార్పు ఆసుపత్రి చైన్ల కొనుగోలు విధానాలను మార్చేసే అవకాశం ఉంది.

అసలేం జరిగింది?

భారతదేశంలో ఔషధాలు, మెడికల్ పరికరాలపై నియంత్రణ సంస్థ అయిన సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO), ఆసుపత్రులు అధునాతన వైద్య పరికరాలను కొనుగోలు చేసే విధానంలో కీలక మార్పును పరిశీలిస్తోంది. ప్రస్తుతం ఉన్న లైసెన్స్ కలిగిన దిగుమతిదారుల మార్గాన్ని పక్కన పెట్టి, ఆసుపత్రులే నేరుగా హై-ఎండ్ డయాగ్నస్టిక్, థెరప్యూటిక్ పరికరాలను దిగుమతి చేసుకునేందుకు వీలు కల్పించే ప్రతిపాదన ఒకటి పరిశీలనలో ఉంది.

ఈ ప్రాథమిక ప్రణాళికలో MRI స్కానర్లు, CT స్కానర్లు, PET-CT సిస్టమ్స్, మామోగ్రఫీ యూనిట్లు వంటి క్లిష్టమైన యంత్రాలతో సహా 80 రకాల పరికరాలు ఉన్నాయి. ప్రస్తుతం, ఈ పరికరాలను వాణిజ్య మెడికల్ డివైజ్ డిస్ట్రిబ్యూటర్లపై ఉన్నటువంటి కఠినమైన దిగుమతి లైసెన్సింగ్ ప్రక్రియ ద్వారానే ఆసుపత్రులు పొందాల్సి ఉంటుంది.

ఆసుపత్రులు, పంపిణీదారులకు దీని ప్రాముఖ్యత ఏంటి?

ప్రధాన ఆసుపత్రి చైన్లకు, ఈ చర్య వల్ల మధ్యవర్తులు తొలగిపోయి, కొనుగోలు సమయం వేగవంతం అవ్వడంతో పాటు, కొనుగోలు ఖర్చులు కూడా తగ్గే అవకాశం ఉంది. ఆసుపత్రులు నేరుగా దిగుమతి చేసుకోగలిగితే, డిస్ట్రిబ్యూటర్ల ద్వారా జరిగే కంప్లైయన్స్ సైకిల్స్ కోసం వేచి ఉండకుండా, అత్యాధునిక ప్రపంచ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా తమ టెక్నాలజీని అప్‌డేట్ చేసుకోవడంలో ఎక్కువ స్వేచ్ఛ లభిస్తుంది.

అయితే, ఈ మార్పు ప్రస్తుతం ఈ విలువైన యంత్రాల ప్రధాన దిగుమతిదారులుగా, పంపిణీదారులుగా వ్యవహరిస్తున్న కంపెనీలకు అనిశ్చితిని సృష్టిస్తోంది. మార్కెట్లో ఎక్కువ భాగం డైరెక్ట్-ఇంపోర్ట్ మోడల్ వైపు మళ్లితే, ఈ స్పెషలైజ్డ్ ఇంపోర్టర్ల ఆదాయ మార్గాలు దెబ్బతినవచ్చు. అంతేకాకుండా, సంక్లిష్టమైన దిగుమతి కంప్లైయన్స్, దీర్ఘకాలిక సర్వీస్ ఒప్పందాల వంటి పనులను సాధారణంగా అవుట్‌సోర్స్ చేసే బాధ్యతలను ఆసుపత్రి యాజమాన్య బృందాలు చేపట్టాల్సి వస్తుంది.

భద్రత, నియంత్రణలపై చర్చ

అసోసియేషన్ ఆఫ్ ఇండియన్ మాన్యుఫ్యాక్చరర్స్ ఆఫ్ మెడికల్ డివైసెస్ (AiMeD) తో సహా పరిశ్రమ ప్రతినిధులు ఈ ప్రతిపాదనపై ఆందోళనలు వ్యక్తం చేశారు. ఇందులో ముఖ్యంగా పరికరాల వర్గీకరణపై వారి వాదన ఆధారపడి ఉంది. ఈ పరికరాలు తరచుగా క్లాస్ C, క్లాస్ D గా వర్గీకరించబడతాయి, ఇవి అధిక-రిస్క్ పరికరాలుగా పరిగణించబడతాయి. వీటికి రోగి భద్రతను నిర్ధారించడానికి ప్రత్యేకమైన ఇన్‌స్టాలేషన్, రెగ్యులర్ కాలిబ్రేషన్, సాంకేతిక నిర్వహణ అవసరం.

లైసెన్స్ పొందిన దిగుమతిదారులు నాణ్యత ధృవీకరణ, అమ్మకాల తర్వాత మద్దతు వ్యవస్థలను నిర్వహించాల్సి ఉంటుందని, ఇవి ఇటువంటి అధునాతన యంత్రాలకు అత్యవసరమని తయారీదారులు వాదిస్తున్నారు. ఆసుపత్రులు నేరుగా దిగుమతి చేసుకుంటే, సాంకేతిక నైపుణ్యం, నిర్వహణ, స్థానిక భద్రతా ప్రమాణాల పాటించడంలో లోపాలు తలెత్తవచ్చని, ఇది వైద్య సదుపాయాలకు ఆపరేషనల్ రిస్క్ లను సృష్టించవచ్చని పరిశ్రమ ఆందోళన చెందుతోంది.

వ్యాపార ప్రభావం, రిస్క్ లు

ఈ పాలసీ అమలు చేయబడితే, ఇది ద్వంద్వ-స్థాయి ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. సానుకూల కోణంలో, ప్రైవేట్, ప్రభుత్వ ఆరోగ్య సంరక్షణ సంస్థలలో వైద్య ఆవిష్కరణల స్వీకరణను ఇది వేగవంతం చేస్తుంది. ప్రతికూల కోణంలో, ఆసుపత్రులు అధీకృత పంపిణీదారుల ద్వారా లభించే బండిల్డ్ సపోర్ట్ ను కోల్పోతే, నిర్వహణ, సర్వీస్ కోసం పెరిగిన ఖర్చులను ఎదుర్కోవాల్సి రావచ్చు.

అంతేకాకుండా, దేశీయ తయారీదారులకు, ఇది పోటీ దృష్టాంతంలో మార్పుకు సంకేతం కావచ్చు. విదేశీ తయారీదారులు స్థానిక పంపిణీ భాగస్వాముల కంటే డైరెక్ట్ హాస్పిటల్ ఛానెళ్లకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం ప్రారంభిస్తే, స్థాపించబడిన సరఫరా గొలుసుల ప్రభావం తగ్గవచ్చు.

తదుపరి ఏం చూడాలి?

పెట్టుబడిదారులు గమనించవలసిన అత్యంత ముఖ్యమైన అంశం CDSCO నుండి తుది నోటిఫికేషన్. ఏ పరికరాలు చేర్చబడ్డాయి, రోగి భద్రతను నిర్ధారించడానికి ఆసుపత్రులపై ఎలాంటి కొత్త కంప్లైయన్స్ అవసరాలు ఉంచబడతాయి అనేవి కీలకం.

ప్రభుత్వం వాటాదారుల నుండి అభిప్రాయాలను స్వీకరిస్తున్నందున, పరిశ్రమ నుండి వచ్చే ఫీడ్‌బ్యాక్ ను కూడా పెట్టుబడిదారులు గమనించాలి. తుది 80 వస్తువుల జాబితాలో మార్పులు లేదా ఆసుపత్రులకు తప్పనిసరి సాంకేతిక అర్హత ప్రమాణాల పరిచయం, ఈ చర్య ఆరోగ్య సంరక్షణ రంగానికి అతుకులు లేని పరివర్తన అవుతుందా లేక నియంత్రణ అడ్డంకి అవుతుందా అనేదాన్ని నిర్దేశిస్తుంది.