శ్రీలంకలో భారతీయ కంపెనీలు తయారు చేసిన కొరోనరీ స్టెంట్లలో లోపాలు బయటపడటంతో కేంద్రం అప్రమత్తమైంది. వీటిపై సమగ్ర విచారణ చేపట్టాలని కేంద్ర ఆరోగ్య శాఖను కేబినెట్ సెక్రటేరియట్ ఆదేశించింది.
శ్రీలంక మార్కెట్ నుంచి కొన్ని డ్రగ్-ఎల్యూటింగ్ స్టెంట్లను వెనక్కి తీసుకోవడంతో, ఈ వ్యవహారంపై కేంద్ర ఆరోగ్య శాఖ సీరియస్ అయ్యింది. ముఖ్యంగా అక్టోబర్ 5న జారీ చేసిన ఆదేశాల ప్రకారం, గుండె చికిత్సల్లో వాడే ఈ స్టెంట్లలో 'డిస్‌లాడ్జ్‌మెంట్' మరియు సరిగ్గా విస్తరించకపోవడం వంటి సాంకేతిక లోపాలు ఎందుకు వస్తున్నాయనే దానిపై దర్యాప్తు జరుగుతోంది.
నిబంధనల్లో మార్పులు ఖాయం
గత కొన్నేళ్లుగా Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) మెడికల్ డివైజ్ రంగంలో నిబంధనలను కఠినతరం చేస్తోంది. 2017 నాటి మెడికల్ డివైజ్ రూల్స్ ప్రకారం, ఇప్పుడు ప్రతి స్టెంట్‌కూ తప్పనిసరిగా బ్యాచ్ మరియు సీరియల్ నంబర్ ట్రాకింగ్ ఉండాలని ప్రభుత్వం భావిస్తోంది. దీనివల్ల భవిష్యత్తులో లోపాలున్న స్టెంట్లను గుర్తించడం సులభం అవుతుంది.
తయారీదారులపై భారం
ఈ కొత్త నిబంధనలు అమలులోకి వస్తే, కంపెనీలు తమ ప్రొడక్షన్ లైన్లను మరింత అప్‌గ్రేడ్ చేయాల్సి ఉంటుంది. ఇది కంప్లయన్స్ ఖర్చులను పెంచే అవకాశం ఉంది. అలాగే, అంతర్జాతీయ స్థాయిలో వచ్చే సేఫ్టీ అలర్ట్స్‌ను భారత్ తన దేశీయ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థలో చేర్చాలని యోచిస్తోంది.
ఇన్వెస్టర్లు ఏమి గమనించాలి?
ఈ దర్యాప్తు తర్వాత ప్రభుత్వం కొత్త మార్గదర్శకాలను జారీ చేసే అవకాశం ఉంది. ఈ నిబంధనలు తయారీ సంస్థల ఆపరేటింగ్ మార్జిన్లను ఏ మేరకు ప్రభావితం చేస్తాయి, మార్కెట్ యాక్సెస్ ఎలా మారుతుంది అనే అంశాలపై ఇన్వెస్టర్లు దృష్టి పెట్టాలి. ముఖ్యంగా, నాణ్యత విషయంలో రాజీపడని కంపెనీలకు ఇది దీర్ఘకాలంలో లాభదాయకంగా మారే అవకాశం ఉంది.