ఇండియా గ్లోబల్ ఫార్మా ఆశయాలు: జంతు పరీక్షలకు ప్రత్యామ్నాయాలు
ప్రముఖ ఫార్మా కంపెనీ Dr. Reddy's Laboratories, ఔషధ ఆవిష్కరణలో (drug discovery) జంతువులు కాని పరీక్షా పద్ధతులను (NAMs) ప్రోత్సహించడంలో ఇండియాను గ్లోబల్ లీడర్గా నిలబెట్టాలని యోచిస్తోంది. ఈ మేరకు వచ్చిన కొత్త నివేదిక, ఈ లక్ష్యాన్ని చేరుకోవడానికి ప్రత్యేక కేంద్ర సంస్థలు, పరిశోధనా కేంద్రాలు, బహుళ భాగస్వాముల సహకారాన్ని సూచిస్తోంది. శాస్త్రీయ పురోగతి, ESG (Environmental, Social, and Governance) వంటి అంశాల నేపథ్యంలో, నైతికమైన, తక్కువ ఖర్చుతో కూడుకున్న ఔషధ అభివృద్ధి పద్ధతుల వైపు ప్రపంచం మళ్లుతున్న తరుణంలో ఈ అడుగు ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది.
NAMs: ఆశలు, అడ్డంకులు
NAMs పద్ధతులను అమలు చేయడం వల్ల, ముఖ్యంగా బయోలాజిక్స్, జనరిక్స్ వంటి వాటి అభివృద్ధిలో సమయం, ఖర్చు గణనీయంగా ఆదా అవుతుందని భావిస్తున్నారు. ఆర్గానాయిడ్స్ (Organoids), ఆర్గాన్స్-ఆన్-ఎ-చిప్ (Organs-on-a-chip), అధునాతన కంప్యూటేషనల్ మోడలింగ్ వంటి టెక్నాలజీలు వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతూ, మనిషి శరీరానికి దగ్గరగా ఉండే డేటాను అందిస్తున్నాయి. అయితే, ప్రస్తుతానికి కొత్త కెమికల్ డ్రగ్స్ (novel chemical drugs) భద్రతా పరీక్షలకు జంతు పరీక్షలు తప్పనిసరి అని నివేదిక అంగీకరించింది. ఈ నేపథ్యంలో, అన్ని రకాల ఔషధాల అభివృద్ధిలో NAMs ను పూర్తిగా అమలు చేయడానికి ఇంకా శాస్త్రీయంగా, రెగ్యులేటరీ పరంగా ఎంతో పని చేయాల్సి ఉంది.
మార్కెట్లో స్వీకరణ, పోటీ
Dr. Reddy's Laboratories తో పాటు Biocon, Cipla, Sun Pharma వంటి భారతీయ ఫార్మా దిగ్గజాలు NAMs ను తమ పరిశోధన ప్రక్రియల్లో జోడించడానికి చురుగ్గా ప్రయత్నిస్తున్నాయి. Dr. Reddy's Laboratories మార్కెట్ క్యాపిటలైజేషన్ సుమారు ₹1.04 లక్షల కోట్లు, TTM P/E నిష్పత్తి 18.7గా ఉంది. కంపెనీ తన ఆదాయంలో 8.5%ను R&D (పరిశోధన, అభివృద్ధి) కోసం ఖర్చు చేస్తోంది. భారతదేశంలోనే అతిపెద్ద ఫార్మా కంపెనీ అయిన Sun Pharma మార్కెట్ విలువ ₹4 లక్షల కోట్లకు పైగా ఉండగా, దాని P/E నిష్పత్తి 37.4. బయోలాజిక్స్ లో అగ్రగామిగా ఉన్న Biocon మార్కెట్ విలువ దాదాపు ₹59,700 కోట్లు. గ్లోబల్ స్థాయిలో Roche, Merck వంటి పెద్ద కంపెనీలు కూడా NAMs లో భారీగా పెట్టుబడులు పెడుతున్నాయి. Roche గత 14 సంవత్సరాలలో ఆర్గానాయిడ్స్, ఆర్గాన్స్-ఆన్-ఎ-చిప్ వంటి పద్ధతుల ద్వారా జంతు పరీక్షల వాడకాన్ని 50% తగ్గించుకుంది. డిసెంబర్ 2022లో అమెరికాలో ఆమోదం పొందిన US FDA Modernization Act 2.0, కొత్త ఔషధాల అప్లికేషన్లకు జంతు పరీక్షల తప్పనిసరి నిబంధనను తొలగించడం, ఈ రంగంలో ప్రపంచవ్యాప్త మార్పునకు సంకేతం.
రెగ్యులేటరీ మార్పులు, భవిష్యత్తు
భారతదేశానికి సంబంధించి, సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) కూడా NAMs కోసం తన నియంత్రణ ఫ్రేమ్వర్క్ను అనుగుణంగా మార్చుకోవడానికి చర్యలు ప్రారంభించింది. ఈ మార్పులు, ఔషధ డెవలపర్లలో విశ్వాసాన్ని పెంచడానికి, ప్రత్యామ్నాయ పద్ధతుల విస్తృత అమలుకు కీలకం. విశ్లేషకుల ప్రకారం Dr. Reddy's Laboratories స్టాక్ పై మిశ్రమ అభిప్రాయాలున్నాయి. టెక్నికల్ ఇండికేటర్స్ ఓవర్సోల్డ్ జోన్ను సూచిస్తున్నాయి. పెట్టుబడిదారులు ESG అంశాలకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం కూడా ఈ రంగాన్ని ప్రభావితం చేస్తోంది. అంతేకాకుండా, భారత ప్రభుత్వం 'బయోఫార్మా శక్తి' (Biopharma Shakti) అనే కొత్త పథకాన్ని ప్రకటించింది. రాబోయే 5 సంవత్సరాలలో ₹10,000 కోట్ల బడ్జెట్తో ఈ పథకం, బయోఫార్మాస్యూటికల్ తయారీకి, ముఖ్యంగా బయోలాజిక్స్, బయోసిమిలర్స్ వంటి వాటికి ఇండియాను గ్లోబల్ హబ్గా మార్చే లక్ష్యంతో ఉంది. ఈ ప్రభుత్వ మద్దతు, కొత్త తరం ఔషధాల అభివృద్ధిలో భారతీయ కంపెనీలను పోటీపడేలా ప్రోత్సహిస్తుంది.