దేశంలో నాసిరకం మెడికల్ డివైస్ల వాడకం పెరుగుతోందని భారత ప్రభుత్వం ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది. దీంతో, నాణ్యతా ప్రమాణాలను మెరుగుపరిచేందుకు కఠినమైన పరీక్షా నిబంధనలను తీసుకురావాలని యోచిస్తోంది. డిజైన్ ఆధారిత అనుమతుల నుంచి, పూర్తయిన ఉత్పత్తుల నాణ్యతపై దృష్టి సారించాలని అధికారులు భావిస్తున్నారు. దీనివల్ల దేశీయంగా తయారీ విలువ **40-45%** వరకు పెరిగే అవకాశం ఉంది.
దేశంలోకి వస్తున్న మెడికల్ డివైస్ల నాణ్యత విషయంలో భారత ప్రభుత్వం తీవ్ర ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది. ఈ నేపథ్యంలో, నియంత్రణ సంస్థలు కఠిన నిబంధనలను అమలు చేసే అవకాశం ఉంది. ఇటీవల జరిగిన CII గ్లోబల్ మెడ్టెక్ సమ్మిట్లో, డిపార్ట్మెంట్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ సెక్రటరీ మనోజ్ జోషి మాట్లాడుతూ.. సాధారణ వినియోగ వస్తువుల నుంచి అత్యాధునిక వైద్య పరికరాల వరకు అనేక నాసిరకం ఉత్పత్తులు మార్కెట్లోకి వస్తున్నాయని తెలిపారు. కేవలం డిజైన్ ప్రమాణాలపైనే కాకుండా, పూర్తయిన ఉత్పత్తి నాణ్యతకు ప్రాధాన్యతనిచ్చే నియంత్రణ వ్యవస్థ అవసరమని ప్రభుత్వం నొక్కి చెబుతోంది.
నియంత్రణ విధానంలో మార్పు
మందులు, మెడికల్ డివైస్ల మధ్య ఉన్న కీలకమైన తేడాను అధికారులు గుర్తించారు. మందులు రసాయనికంగా ఉంటాయి, కానీ మెడికల్ డివైస్లు ప్రధానంగా ఇంజనీరింగ్ ఉత్పత్తులు. ఒక డివైస్ను పర్ఫెక్ట్గా డిజైన్ చేసినా, వాడే ముడి పదార్థాలు లేదా ఇంజనీరింగ్ ప్రక్రియలు నాసిరకంగా ఉంటే, తుది ఉత్పత్తి సురక్షితంగా ఉండదు. ప్రస్తుతం, దేశవ్యాప్తంగా అమ్ముడవుతున్న వస్తువుల నాణ్యతను నియంత్రించడంలో రెగ్యులేటరీ సిస్టమ్ ఇబ్బంది పడుతోంది. దీనిని అధిగమించడానికి, యూరప్లో అనుసరిస్తున్న థర్డ్-పార్టీ సర్టిఫికేషన్ వంటి మోడళ్లను పరిశీలించాలని ప్రభుత్వం యోచిస్తోంది. దేశీయంగా సమగ్ర పరీక్షా మౌలిక సదుపాయాలను అభివృద్ధి చేయడానికి దశాబ్దానికి పైగా సమయం పట్టే అవకాశం ఉన్నందున, ఈ విధానం ఒక పరిష్కారంగా మారవచ్చు.
దేశీయ విలువ జోడింపుపై దృష్టి
నియంత్రణతో పాటు, దేశీయ తయారీ సామర్థ్యాలను పెంచడానికి ప్రభుత్వం ప్రయత్నాలను ముమ్మరం చేస్తోంది. దిగుమతి చేసుకున్న భాగాల అసెంబ్లింగ్కు బదులుగా, 40% నుండి 45% వరకు విలువ జోడింపును సాధించాలనే లక్ష్యంతో పరిశ్రమను ముందుకు నడిపించాలనుకుంటున్నారు. ఇప్పటికే స్థానిక సామర్థ్యాలలో పెట్టుబడులు పెట్టిన కంపెనీలకు, ఇంకా ప్రయోజనం పొందని వారికి ప్రొడక్షన్ లింక్డ్ ఇన్సెంటివ్ (PLI) పథకాలను విస్తరించనున్నట్లు అధికారులు సూచించారు. ఇది చిన్న, మధ్య తరహా పరిశ్రమలు (SMEs) మరియు కాంపోనెంట్ తయారీదారులను నాణ్యతలో పెట్టుబడి పెట్టడానికి ప్రోత్సహిస్తుంది, తద్వారా కొనుగోలుదారులలో అనిశ్చితి తగ్గి, విశ్వసనీయమైన ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థ ఏర్పడుతుందని ప్రభుత్వం భావిస్తోంది.
పరిశ్రమపై ప్రభావం
మెడికల్ డివైస్ రంగంలోని భాగస్వాములకు, ఈ మార్పు మరింత కఠినమైన వ్యాపార వాతావరణాన్ని సూచిస్తుంది. అధిక నాణ్యతా ప్రమాణాలను అందుకోలేని లేదా అవసరమైన విలువ జోడింపు లక్ష్యాలను సాధించలేని కంపెనీలు పెరిగిన పరిశీలనను ఎదుర్కోవలసి రావచ్చు లేదా ప్రభుత్వ ప్రోత్సాహకాలను కోల్పోయే ప్రమాదం ఉంది. నాణ్యమైన మెడికల్ డివైస్లకు ప్రపంచ కేంద్రంగా మారాలనే ఈ విధానం, తయారీదారులకు తమ పరీక్షా సామర్థ్యాలను వెంటనే మెరుగుపరుచుకోవాల్సిన అవసరాన్ని సృష్టిస్తోంది. పెట్టుబడిదారులు మరియు వాటాదారులు, పూర్తయిన ఉత్పత్తుల పరీక్షపై రాబోయే నియంత్రణ మార్గదర్శకాలను, PLI అర్హతా ప్రమాణాలలో ఏవైనా సవరణలను నిశితంగా గమనించాలి. ఇవి దేశీయ కంపెనీల నిర్వహణ ఖర్చులు మరియు వృద్ధి పథంపై ప్రత్యక్ష ప్రభావాన్ని చూపుతాయి.