భారత ప్రభుత్వం ఔషధ ఉత్పత్తులపై కీలక నిబంధనలు విధించింది. 12% కంటే ఎక్కువ ఇథైల్ ఆల్కహాల్ ఉన్న మందులకు ఇకపై ప్రిస్క్రిప్షన్ తప్పనిసరి. దీనివల్ల, లైసెన్సింగ్ నిబంధనల నుంచి మినహాయింపు పొందుతున్న ఈ రకం ఉత్పత్తులకు ఇప్పుడు కొత్త నియమాలు వర్తిస్తాయి.
కొత్త నియమాలతో ఔషధ రంగం
భారత ప్రభుత్వం, ముఖ్యంగా ఔషధ రంగంలో, ఇథైల్ ఆల్కహాల్ అధికంగా ఉన్న ఉత్పత్తులపై కఠిన నిబంధనలను అమల్లోకి తెచ్చింది. 12% కంటే ఎక్కువ ఇథైల్ ఆల్కహాల్ ఉన్న ఔషధ ఉత్పత్తులకు ఇకపై లైసెన్సింగ్ మినహాయింపులు రద్దు చేస్తున్నట్లు ప్రకటించింది. దీని ముఖ్య ఉద్దేశ్యం, ఈ ఉత్పత్తులను మందుల కోసం కాకుండా ఇతర అవసరాలకు వాడటాన్ని అరికట్టడమే.
గతంలో, డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945లోని షెడ్యూల్ K కింద కొన్ని రకాల టింక్చర్లకు (tinctures) లైసెన్సింగ్ నిబంధనల నుంచి మినహాయింపు ఉండేది. కానీ ఇప్పుడు, ఈ నిబంధనలు మారడంతో, 30 ml కంటే ఎక్కువ పరిమాణంలో అమ్మే ఇలాంటి ఫార్ములేషన్లన్నీ షెడ్యూల్ H1 కిందకు వస్తాయి.
షెడ్యూల్ H1 కిందకు మార్పు – ప్రభావం?
షెడ్యూల్ H1 కిందకు వచ్చే ఉత్పత్తులను కేవలం రిజిస్టర్డ్ మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్ ఇచ్చే ప్రిస్క్రిప్షన్ తో మాత్రమే అమ్మాలి. అంతేకాకుండా, తయారీదారులు, పంపిణీదారులు అమ్మకాల రికార్డులను చాలా జాగ్రత్తగా నిర్వహించాల్సి ఉంటుంది. సరఫరా గొలుసు (supply chain) పారదర్శకంగా ఉండటమే దీని లక్ష్యం.
తయారీదారులపై, మార్కెట్పై ప్రభావం
గతంలో అల్లం, యాలకులు వంటి టింక్చర్లు షెడ్యూల్ K మినహాయింపుతో లైసెన్స్ అవసరం లేకుండానే మార్కెట్లోకి వచ్చేవి. కొన్ని టింక్చర్లలో 80% నుండి 90% వరకు ఆల్కహాల్ కంటెంట్ ఉండేది. ఈ నేపథ్యంలో, ప్రభుత్వం దీని దుర్వినియోగం అయ్యే అవకాశం ఉందని గుర్తించింది.
ఈ మార్పు వల్ల, ఫార్మా కంపెనీలు తప్పనిసరిగా డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్, 1940 కింద అధికారిక లైసెన్సులు పొందాల్సి ఉంటుంది. ఇది ముఖ్యంగా చిన్న తయారీదారులకు, గతంలో మినహాయింపుతో పనిచేస్తున్నవారికి, లైసెన్సింగ్, అడ్మినిస్ట్రేటివ్ ఖర్చులు పెరిగేలా చేస్తుంది.
భవిష్యత్తు పరిణామాలు
అసలైన చికిత్సా ఉత్పత్తులు అందుబాటులో ఉంచుతూనే, అధిక ఆల్కహాల్ కంటెంట్ ఉన్న ఉత్పత్తుల నల్లబజారు అమ్మకాలను అరికట్టడమే ఈ విధానం యొక్క అంతిమ లక్ష్యం. ఔషధ రంగంలో, ముఖ్యంగా టింక్చర్ల తయారీలో ఉన్న చిన్న, వ్యవస్థీకృతం కాని సంస్థలు ఈ కొత్త లైసెన్సింగ్, రికార్డు కీపింగ్ ఖర్చులకు ఎలా అలవాటు పడతాయో, దానివల్ల మార్కెట్ ఏకీకరణ (consolidation) జరుగుతుందో లేదో వేచి చూడాలి. రాబోయే త్రైమాసికాల్లో, ఇప్పటికే ఉన్న తయారీదారులు కొత్త లైసెన్సింగ్ వ్యవస్థలోకి ఎంత వేగంగా మారుతారనేది, ఈ కఠినమైన ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరాలు అమ్మకాలపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపుతాయనేది కీలకంగా మారనుంది.