భారత్‌లో వైద్య ఇంప్లాంట్ల రిజిస్ట్రీ: రోగుల భద్రతకు కీలక ముందడుగు

వైద్య ఇంప్లాంట్ల కోసం జాతీయ రిజిస్ట్రీని ప్రారంభించిన ఇండియా

భారతదేశం అన్ని ఇంప్లాంటబుల్ వైద్య పరికరాల కోసం ఒక జాతీయ రిజిస్ట్రీని ఏర్పాటు చేస్తోంది. రోగుల భద్రతను, మార్కెట్ జవాబుదారీతనాన్ని పెంచడానికి ఇది ఒక ముఖ్యమైన ముందడుగు. ఈ వ్యవస్థ పరికరాలు, వాటిని పొందిన రోగులు ఇద్దరినీ ట్రాక్ చేస్తుంది. ఇంప్లాంట్ల అనవసర వినియోగాన్ని అరికట్టడం, నాణ్యమైన, ధృవీకరించబడిన పరికరాలు మాత్రమే మార్కెట్లోకి ప్రవేశించేలా చూడటం దీని లక్ష్యం. ఉన్నత స్థాయి సమీక్షలో ఈ ప్రతిపాదన ఉందని, త్వరలో ప్రకటన వెలువడే అవకాశం ఉందని ప్రభుత్వ ఉన్నతాధికారి ఒకరు తెలిపారు. ఈ రిజిస్ట్రీ డేటా, నాణ్యమైన, తక్కువ-ధర ఎంపికల మధ్య తేడాను గుర్తించడంలో, నాణ్యత లేని దిగుమతులను నివారించడంలో సహాయపడుతుంది. అలాగే, ప్రభుత్వ ఆరోగ్య పథకాల కొనుగోళ్లను, విధానాలను నిర్దేశిస్తుంది.

మార్కెట్ వృద్ధి, దిగుమతులపై ఆధారపడటంపై దృష్టి

ప్రస్తుతం $15 బిలియన్ విలువైన భారతదేశ వైద్య పరికరాల మార్కెట్, 2030 నాటికి $50 బిలియన్లకు చేరుకుంటుందని అంచనా. అయినప్పటికీ, దేశం ప్రతి సంవత్సరం లక్షకు పైగా అధిక-ప్రమాదకర ఇంప్లాంట్లను దిగుమతి చేసుకుంటుంది. వీటిలో కార్డియాక్ స్టెంట్లు, ఆర్థోపెడిక్ జాయింట్లు, పేస్‌మేకర్‌లు ఉన్నాయి. ఈ రిజిస్ట్రీ, 'నేషనల్ మెడికల్ డివైసెస్ పాలసీ 2023'లో ఒక భాగంగా ఉంది. విస్తరిస్తున్న మార్కెట్‌ను నియంత్రించడం, నియంత్రణ అస్థిరతలు, దిగుమతి ఆధారపడటం, అధిక ఖర్చులు, పర్యవేక్షణ లోపాలను పరిష్కరించడం దీని లక్ష్యం. కొన్ని ఇంప్లాంట్‌లకు సంబంధించిన ప్రతికూల సంఘటనల నేపథ్యంలో, ఈ రంగం వృద్ధిని నిర్వహించడానికి ఈ చొరవ కీలకం.

దశలవారీగా అమలు, పరిశ్రమల అభిప్రాయాలు

ప్రారంభంలో, ఈ రిజిస్ట్రీ కార్డియాక్, ఆర్థోపెడిక్ ఇంప్లాంట్లపై దృష్టి సారిస్తుంది. తయారీదారులు, సరఫరాదారులు, ఆసుపత్రుల నుండి డేటాను సేకరిస్తుంది. ఆ తర్వాత అన్ని వైద్య పరికరాలను కవర్ చేయడానికి విస్తరిస్తుంది. అసోసియేషన్ ఆఫ్ ఇండియన్ మెడికల్ డివైసెస్ ఇండస్ట్రీకి చెందిన రాజీవ్ నాథ్ వంటి పరిశ్రమ నాయకులు, ఇంప్లాంట్లను ట్రాక్ చేయడానికి, రీకాల్స్‌లో రోగిని గుర్తించడంలో, భద్రతను పర్యవేక్షించడానికి, జవాబుదారీతనానికి ఆధారాలను రూపొందించడానికి రిజిస్ట్రీ ప్రాముఖ్యతను నొక్కి చెప్పారు. 'మెడికల్ డివైసెస్ రూల్స్, 2017' ఇప్పటికే పరికరాలను వాటి ప్రమాదం ప్రకారం వర్గీకరించడం, నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలను తప్పనిసరి చేయడం ద్వారా పర్యవేక్షణను మెరుగుపరిచింది. ఇది భారతదేశాన్ని అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంచుతుంది.

దేశీయ తయారీ, ప్రపంచ లక్ష్యాలకు మద్దతు

ఈ రిజిస్ట్రీ, దేశీయ తయారీని ప్రోత్సహించడం, దిగుమతులపై ఆధారపడటాన్ని తగ్గించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకున్న 'మేక్ ఇన్ ఇండియా', 'ప్రొడక్షన్-లింక్డ్ ఇన్సెంటివ్ (PLI)' వంటి ప్రభుత్వ కార్యక్రమాలకు మద్దతు ఇస్తుంది. 2023-24లో భారతదేశ వైద్య పరికరాల ఎగుమతులు సుమారు $3.8 బిలియన్ ఉండగా, దిగుమతులు $8.2 బిలియన్గా నమోదయ్యాయి. ఇది అధునాతన దిగుమతి పరికరాల కోసం నిరంతర అవసరాన్ని చూపుతుంది. నేషనల్ మెడికల్ డివైసెస్ పాలసీ 2023, 25 సంవత్సరాలలో ప్రపంచ మార్కెట్‌లో 10-12% వాటాను సాధించడం, 2030 నాటికి దేశీయ రంగాన్ని $50 బిలియన్కు పెంచడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. భారతదేశ మెడ్‌టెక్ రంగంలో నాణ్యత, భద్రత, ట్రేస్‌బిలిటీని నిర్ధారించడానికి రిజిస్ట్రీ ఒక కీలకమైన అడుగు.