భారత ప్రభుత్వం ప్రతిపాదించిన 'Prevention of Cruelty to Animals' డ్రాఫ్ట్ నిబంధనలు చర్చనీయాంశమయ్యాయి. డ్రగ్ ట్రయల్స్‌కు సంబంధించి కేంద్ర పర్యవేక్షణను తగ్గించడంపై భిన్నాభిప్రాయాలు వ్యక్తమవుతున్నాయి. గ్లోబల్ ఫార్మా ప్రమాణాలు మారుతున్న వేళ, ఈ నిర్ణయంపై ఇన్వెస్టర్లు నిశితంగా గమనిస్తున్నారు.
కీలక నిబంధనల్లో మార్పులు
Ministry of Fisheries, Animal Husbandry and Dairying తాజాగా 1998 నాటి నిబంధనలను సవరిస్తూ కొత్త డ్రాఫ్ట్‌ను విడుదల చేసింది. దీనిపై నవంబర్ 5, 2026 వరకు ప్రజల నుంచి సలహాలను ఆహ్వానిస్తోంది. ఇందులో ముఖ్యంగా రూల్ 11 ప్రకారం, కుక్కలు మరియు ప్రైమేట్స్ వంటి జంతువులపై చేసే 'మైల్డ్', 'మోడరేట్' ప్రయోగాలకు ఇకపై కేంద్ర కమిటీ (CCSEA) అనుమతి అవసరం లేదు. ఆయా సంస్థల్లోని Institutional Animal Ethics Committees (IAECs) నే నేరుగా అనుమతించే వెసులుబాటు కల్పించారు.
నిపుణుల ఆందోళనలు
కేంద్ర పర్యవేక్షణ లేకపోవడం వల్ల ప్రయోగాల్లో పారదర్శకత లోపిస్తుందని, స్వతంత్ర పరిశీలన తగ్గుతుందని జంతు సంక్షేమ సంఘాలు వాదిస్తున్నాయి. ఇది ఫార్మా రంగంలో కాన్ఫ్లిక్ట్ ఆఫ్ ఇంట్రెస్ట్‌కు దారితీసే అవకాశం ఉందని హెచ్చరిస్తున్నాయి.
గ్లోబల్ ట్రెండ్స్ వర్సెస్ ఇండియా
ప్రస్తుతం USFDA మరియు EMA వంటి అంతర్జాతీయ సంస్థలు 'New Approach Methodologies' (NAMs) వైపు మళ్లుతున్నాయి. AI-ఆధారిత టూల్స్, ఇన్-విట్రో మోడల్స్ వాడకాన్ని ప్రోత్సహిస్తున్నాయి. జంతువులపై ప్రయోగాలు సక్సెస్ అయినప్పటికీ, మనుషులపై క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఫెయిల్ అవ్వడం వల్ల డెవలపర్లకు భారీగా నష్టాలు, సమయం వృథా అవుతోంది.
ఇన్వెస్టర్లకు సూచనలు
ప్రస్తుతానికి ఈ మార్పుల వల్ల ఫార్మా కంపెనీల షేర్లపై నేరుగా ప్రభావం పడకపోయినా, CRO (Contract Research Organization) రంగంపై దీని ప్రభావం ఉండే అవకాశం ఉంది. ఏ కంపెనీలు ఆధునిక సాంకేతికతను (Non-animal methods) వేగంగా అందిపుచ్చుకుంటున్నాయి, ఏవి పాత పద్ధతులకే పరిమితమవుతున్నాయనేది ఇన్వెస్టర్లు గమనించాలి. రాబోయే రోజుల్లో ప్రభుత్వం తీసుకునే తుది నిర్ణయం, అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుందా లేదా అన్నదే కీలకం కానుంది.