Novartis Drug Patent: 15 ఏళ్ల ఆలస్యంపై కోర్టు ఆగ్రహం.. 4 నెలల్లో నిర్ణయం తీసుకోవాలని ఆదేశం!

15 ఏళ్ల నిరీక్షణకు తెర!

Novartis AG కంపెనీ తమ రొమ్ము క్యాన్సర్ డ్రగ్ అయిన Ribociclib కోసం దాఖలు చేసిన పేటెంట్ అప్లికేషన్‌పై, భారత పేటెంట్ ఆఫీస్ 15 ఏళ్లకు పైగా ఎటువంటి నిర్ణయం తీసుకోకపోవడంపై ఢిల్లీ హైకోర్టు తీవ్ర అసంతృప్తి వ్యక్తం చేసింది. 'ఇది చాలా విచారకరమైన పరిస్థితి' అని వ్యాఖ్యానించిన జస్టిస్ జ్యోతి సింగ్, 2011లో దాఖలైన ఈ అప్లికేషన్‌పై, ఏదైనా అభ్యంతరాలు ఉంటే వాటితో కలిపి 4 నెలల్లోగా తుది నిర్ణయం తీసుకోవాలని స్పష్టమైన ఆదేశాలు జారీ చేశారు. ఈ సుదీర్ఘ ఆలస్యం, భారతదేశంలోని మేధో సంపత్తి (Intellectual Property) ప్రక్రియల్లోని పరిపాలనా లోపాలను, యంత్రాంగంలో సమర్థత కొరవడటాన్ని స్పష్టంగా తెలియజేస్తోంది.

మార్కెట్, పెట్టుబడులపై ప్రభావం?

ఈ సుదీర్ఘ ఆలస్యం, Novartis AG కి Ribociclib (Kisqali పేరుతో మార్కెట్ అవుతుంది) డ్రగ్ పై మార్కెట్ ప్రత్యేకత (Market Exclusivity) విషయంలో ఇబ్బందులు సృష్టించవచ్చు. ఇది Novartis కి ఒక ముఖ్యమైన ఆదాయ వనరుగా ఉంది, గ్లోబల్ Ribociclib మార్కెట్లో 60% కంటే ఎక్కువ వాటాను కలిగి ఉంది. ఈ కేసులో, Novartis AG మార్కెట్ క్యాపిటలైజేషన్ సుమారు $294.14 బిలియన్ డాలర్లుగా, స్టాక్ ధర సుమారు $155.00 వద్ద ఉంది. ఇలాంటి నియంత్రణపరమైన ఆలస్యాలు ఇన్వెస్టర్ల విశ్వాసాన్ని దెబ్బతీయవచ్చు.

ఇండియాలో బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ చికిత్స మార్కెట్లో ఇతర CDK4/6 ఇన్హిబిటర్లు కూడా ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, Pfizer వారి Palbociclib (Ibrance) పేటెంట్ 2023 జనవరిలో ముగియడంతో, జెనరిక్స్ మార్కెట్లోకి వచ్చాయి. Eli Lilly వారి Abemaciclib (Verzenio) పేటెంట్ 2031 వరకు ఉంది.

భారతదేశం ఫార్మా రంగంలో పేటెంట్ వివాదాలకు చరిత్ర ఉంది. 2013లో సుప్రీంకోర్టు ఇచ్చిన ఒక కీలక తీర్పు, Novartis వారి Glivec క్యాన్సర్ డ్రగ్‌కు పేటెంట్ రక్షణను నిరాకరించింది. అయినప్పటికీ, ఈ రంగం భారీ విదేశీ ప్రత్యక్ష పెట్టుబడులను (FDI) ఆకర్షిస్తోంది. ఏప్రిల్ 2000 నుండి మార్చి 2024 మధ్య కాలంలో $22.52 బిలియన్ డాలర్ల FDI నమోదైంది.

భవిష్యత్ సవాళ్లు

పేటెంట్ ఆఫీస్ యొక్క ఈ నిష్క్రియాపరత్వం, భారతదేశంలో భవిష్యత్ R&D పెట్టుబడులను నిరుత్సాహపరిచే అవకాశం ఉంది. విశ్లేషకులు ప్రస్తుతం Novartis AG పై 'HOLD' లేదా 'Neutral' కన్సెన్సస్ తో ఉన్నారు. ఢిల్లీ హైకోర్టు విధించిన 4 నెలల గడువును పేటెంట్ ఆఫీస్ పాటిస్తుందా లేదా అన్నదానిపైనే Ribociclib భవిష్యత్తు ఆధారపడి ఉంది. వేగవంతమైన పరిష్కారం, ఫార్మా ఆవిష్కరణలకు, రోగులకు చికిత్సలు సకాలంలో అందడానికి కీలకం.