Jackson Labs Baddi Unit: పాక్షికంగా అనుమతులు పునరుద్ధరణ.. కానీ ఆంక్షలు యధాతథం!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorJay Mehta|Published at:
Jackson Labs Baddi Unit: పాక్షికంగా అనుమతులు పునరుద్ధరణ.. కానీ ఆంక్షలు యధాతథం!

హిమాచల్ ప్రదేశ్ ప్రభుత్వం జాక్సన్ ల్యాబొరేటరీస్ కు చెందిన బడ్డీ యూనిట్ కు పాక్షికంగా తయారీ లైసెన్స్ ను పునరుద్ధరించింది. అయితే, కొన్ని కార్యకలాపాలు మొదలైనా, అధిక-ప్రమాదకరమైన ఇంజెక్టబుల్స్ వంటి ఔషధాల ఉత్పత్తి మాత్రం ఇంకా నిలిపివేయబడింది. నాణ్యతా ప్రమాణాలపై ఆందోళనల కారణంగా జూన్ లో ఈ యూనిట్ పై పూర్తిస్థాయిలో నిషేధం విధించారు.

కీలక నిర్ణయం

హిమాచల్ ప్రదేశ్ రాష్ట్ర ప్రభుత్వం, బడ్డీలో ఉన్న జాక్సన్ ల్యాబొరేటరీస్ ప్లాంట్ కు డ్రగ్ తయారీ లైసెన్స్ ను పాక్షికంగా పునరుద్ధరిస్తున్నట్లు ఉత్తర్వులు జారీ చేసింది. గత జూన్ లో కంపెనీ ఉత్పత్తుల నాణ్యతపై జరిగిన నియంత్రణ దర్యాప్తుల నేపథ్యంలో ఈ ప్లాంట్ పై పూర్తిస్థాయిలో నిషేధం విధించారు. ఈ తాజా నిర్ణయం, గతంలో విధించిన నిషేధంలో పాక్షిక సడలింపు.

ఆంక్షలు.. భవిష్యత్తు ఏంటి?

అయితే, ఈ పాక్షిక అనుమతితో కూడా కంపెనీ కార్యకలాపాలపై తీవ్రమైన ఆంక్షలు కొనసాగుతున్నాయి. ప్రస్తుతం, బడ్డీ యూనిట్ అధిక-ప్రమాదకరమైన ఔషధాలను, ముఖ్యంగా స్టెరైల్ ఇంజెక్టబుల్స్ ను తయారు చేయడానికి అనుమతి లేదు. భద్రతా ప్రమాణాలను పాటిస్తున్నట్లు స్పష్టంగా ధృవీకరించిన తర్వాత, కొత్త తనిఖీలు పూర్తయిన తర్వాత మాత్రమే ఈ ఉత్పత్తి లైన్లను పునఃప్రారంభించే అవకాశం ఉందని నియంత్రణ అధికారులు స్పష్టం చేశారు.

ఇంకా, టెస్టోస్టెరాన్ ఇంజెక్షన్లు, కొన్ని థియోఫిలిన్ ఫార్ములేషన్లతో సహా అనేక ఔషధాల ఉత్పత్తి అనుమతులు శాశ్వతంగా రద్దు చేయబడ్డాయి. క్యాప్సూల్స్, కంటి చుక్కల వంటి ఇతర ఔషధాల ఉత్పత్తి కూడా, కంపెనీ గతంలో గుర్తించిన లోపాలను సరిదిద్దినట్లు నిరూపించుకునే వరకు నిలిపివేయబడుతుంది.

నాణ్యతా సమస్యల నేపథ్యం

గతంలో, రాజస్థాన్ లోని కోటాలో రోగుల మరణాలకు కంపెనీ సరఫరా చేసిన ఇంజక్షన్లు కారణమని వచ్చిన నివేదికల నేపథ్యంలో ఈ లైసెన్స్ ను నిలిపివేశారు. అనంతరం జరిగిన దర్యాప్తుల్లో, ఆక్సిటోసిన్ ఇంజక్షన్లలో క్రియాశీల పదార్థాలు లేవని తేలింది. ఇది కంపెనీ తయారీ నాణ్యత, ఉత్పత్తుల ప్రామాణికతపై తీవ్రమైన ప్రశ్నలను లేవనెత్తింది. రాజస్థాన్ ప్రభుత్వం దర్యాప్తులో అనేక అంశాలు బయటపడినప్పటికీ, ఔషధ సరఫరాల నాణ్యత ప్రధానాంశంగా మారింది.

పెట్టుబడిదారులకు గమనిక

పెట్టుబడిదారులు గమనించాల్సిన విషయం ఏంటంటే, కంపెనీకి పంజాబ్ లోని మరో యూనిట్ కూడా ఉంది. ఆ యూనిట్ లైసెన్స్ కూడా పూర్తిగా రద్దు చేయబడింది. పంజాబ్ యూనిట్ లైసెన్స్ పునరుద్ధరణపై చర్చించడానికి ఆగష్టు 14న విచారణ జరగనుంది. నియంత్రణ తనిఖీలను కంపెనీ ఎంతవరకు విజయవంతంగా ఎదుర్కొంటుంది, కీలక ఉత్పత్తి కేంద్రాలలో పూర్తి తయారీ సామర్థ్యాన్ని పునరుద్ధరించగలదా అనే దానిపైనే అందరి దృష్టి ఉంది. ప్రస్తుతం, నిలిపివేయబడిన అధిక-ప్రమాదకర ఔషధాల ఉత్పత్తి లైన్లు ఎప్పుడు పునఃప్రారంభమవుతాయో చెప్పడం కష్టం. ఇది పూర్తిగా భవిష్యత్ నియంత్రణ ఆడిట్లు, సమ్మతి నివేదికలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.