Medical Devices Rules, 2017లో కీలక మార్పులు చేసేందుకు కేంద్రం సిద్ధమైంది. ఇకపై లోపభూయిష్టమైన వైద్య పరికరాలను తయారు చేసే కంపెనీల ప్రొడక్షన్ను నిలిపివేయడంతో పాటు, వాటిని ధ్వంసం చేసే అధికారాన్ని రెగ్యులేటర్లకు కట్టబెట్టనున్నారు.
భారత ప్రభుత్వ ఆరోగ్య రంగంలో కీలకమైన మార్పులకు శ్రీకారం చుడుతోంది. ముఖ్యంగా మెడికల్ డివైజెస్ తయారీలో నాణ్యతను పెంచేందుకు 'Medical Devices Rules, 2017'లో సవరణలు తీసుకురానుంది. ఇందులో భాగంగా రూల్ **30(1)**ని సవరిస్తూ, సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO)కు మరిన్ని అధికారాలు ఇవ్వనున్నారు.
ఇకపై కఠినతరమైన నిబంధనలు
ప్రస్తుతం ఉన్న చట్టాల ప్రకారం, నాసిరకం పరికరాలను గుర్తించినా తక్షణ చర్యలు తీసుకోవడంలో కొంత జాప్యం జరుగుతోంది. కొత్త నిబంధనల ప్రకారం, నాణ్యత లేని పరికరాలను తయారు చేస్తున్నట్లు తెలిస్తే, వెంటనే 'స్టాప్-ప్రొడక్షన్' మరియు 'స్టాప్-సేల్' ఆర్డర్లను జారీ చేస్తారు. అంతేకాకుండా, ఆ పరికరాలను మార్కెట్లోకి రాకుండా అక్కడికక్కడే ధ్వంసం చేయాల్సి ఉంటుంది.
ఇన్వెస్టర్లపై ప్రభావం
హెల్త్కేర్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ రంగంలో ఉన్న కంపెనీలకు ఇది ఒక పరీక్షా సమయం.
- క్వాలిటీపై ఫోకస్: ఇప్పటికే అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు పాటిస్తున్న పెద్ద కంపెనీలకు ఇది కలిసొచ్చే అంశం. దీనివల్ల చిన్న మరియు అసంఘటిత రంగ కంపెనీల నుండి పోటీ తగ్గుతుంది.
- పెరిగే ఖర్చులు: కంప్లయన్స్ (Compliance) మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ కోసం కంపెనీలు అదనంగా పెట్టుబడి పెట్టాల్సి రావచ్చు. దీనివల్ల కంపెనీల నిర్వహణ వ్యయం (Operational Expenses) పెరిగే అవకాశం ఉంది.
దీర్ఘకాలంలో, ఈ నిర్ణయం భారతీయ వైద్య పరికరాల తయారీ రంగానికి మంచి పేరు తెచ్చిపెడుతుంది. గ్లోబల్ మార్కెట్లో విశ్వసనీయత పెరగడం వల్ల క్వాలిటీ మెయింటెయిన్ చేసే బడా కంపెనీలకు మార్కెట్ షేర్ పెరిగే అవకాశం ఉందని విశ్లేషకులు భావిస్తున్నారు.